Uma Avaliação Abrangente de um Demonstrador da Talaris
Uma avaliação abrangente de um pé biônico de nova geração
Patrocinadores |
Patrocinador Principal: Vrije Universiteit Brussel |
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Fonte | Vrije Universiteit Brussel |
Sumário breve | O Demonstrador Talaris é desenvolvido na continuação de símbolos anteriores denominados AMPfoot 2.0, 3.0 e 4.0. O objetivo principal do experimento é avaliar a atenção TD durante as atividades diárias. |
Descrição detalhada | Um projeto de estudo interno será realizado para avaliar quatro diferentes próteses dispositivos (TDF atual, não propulsor, TDF propulsor e Cyberlegs) com dez participantes. Antes do teste de linha de base, um teste de familiarização teve como objetivo acostumar os participantes ao protocolo experimental, para se acostumar com medições e interface da configuração dispositivos. O ensaio experimental de linha de base é implementado para avaliar a prótese atual durante os diferentes testes. Os mesmos testes serão realizados durante a avaliação do outros dispositivos. Os participantes são solicitados a realizar as seguintes tarefas consecutivas com dez minutos de descanso entre cada tarefa. A primeira tarefa é um teste de subir escadas onde os participantes serão convidados a e a frente uma escada Os participantes começarão a subir escada e são solicitados a subir e descer o mais rápido. Corrimãos bilaterais são obrigados a permitir suporte quando necessário. A fase ascendente é iniciada com a lado protetico, enquanto o primeiro passo da fase descendente é realizado com o perna não responsabilidade. A segunda tarefa é o teste L, onde os participantes são solicitados a subir de um cadeira, passar por uma porta de escritório, virar 90 graus, andar por um corredor, virar 180 graus e depois volte da mesma forma para a posição sentada. Uma distância total de 20 metros será uso. O teste de caminhada em declive avalia a capacidade dos participantes de subir e descer uma rampa inclinada o mais rápido possível. Por razões de segurança, corrimãos bilaterais são garantidos. Os participantes iniciam o teste na posição vertical em frente à rampa e são solicitados a subir a rampa, virar na plataforma, descer a rampa e retornar ao ponto de partida posição. Durante um teste de caminhada de dois minutos, os participantes são solicitados a responder o mais rápido possível. a um estímulo visualizador na tela do computador um metro à frente da esteira. Por fim, será realizado um teste de caminhada de seis minutos no corredor em um local auto-selecionado. velocidade de caminhada, que se relaciona intimamente com a velocidade de caminhada mais eficiente. Entre cada teste com um novo dispositivo, os participantes precisam se acostumar com o novo dispositivo para garanta um bom e recebido. Os participantes serão ajustados e alinhados ao romance dispositivo por um fisioterapeuta e protetico. |
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Estado geral | Ainda não está recrutando | ||||||||||||||||||||
Data de início | 2021-02-01 | ||||||||||||||||||||
Data de conclusão | 2021-12-31 | ||||||||||||||||||||
Data de Conclusão Primária | 2021-06-30 | ||||||||||||||||||||
Estágio | N / D | ||||||||||||||||||||
tipo de estudo | Intervencionista | ||||||||||||||||||||
Resultado primário |
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Inscrição | 10 |
Doença | |
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Intervenção |
Tipo de intervenção: Dispositivo Nome da Intervenção: Demonstrador Talaris Descrição: O Demonstrador Talaris será avaliado durante as atividades diárias e comparado com a prótese atual |
Elegibilidade |
Critério:
Critério de inclusão: - Idade: 25 - 75 anos - Gênero: homens e mulheres - Nível de amputação: unilateral transfemoral - Amputação vascular, traumática, ou outra causa de amputação - Completou o programa de reabilitação, o que significa que os participantes possuem seu prótese - Nível de Classificação Funcional do Medicare: K2-4 - Os participantes usam suas próteses por pelo menos 8 horas/dia Critério de exclusão: - Qualquer doença neurológica - Sem amputação de membro superior ou bilateral - Dor no coto ou mau rendimento do soquete Gênero: Tudo Idade minima: 25 anos Idade Máxima: 75 anos Voluntários Saudáveis: Aceita Voluntários Saudáveis |
Contato Geral | As informações de contato são exibidas apenas quando o estudo está recrutando indivíduos. |
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Data de Verificação |
2020-12-01 |
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Parte Responsável |
Tipo: Investigador principal Afiliação de Investigador: Vrije Universiteit Brussel Nome completo do investigador: Jo Ghillebert Título de Investigador: Doctorandus |
Tem Acesso Expandido | Não |
Número de armas | 4 |
Grupo de Armas |
Rótulo: Biomechanical Tipo: Other Descrição: All experimental tasks will be evaluated on biomechanical outcome measures Rótulo: Psicológico Tipo: De outros Descrição: Todas as tarefas experimentais serão avaliadas em medidas de resultados psicológicos Rótulo: Fisiológico Tipo: De outros Descrição: Todas as tarefas experimentais serão avaliadas em medidas de resultados biomecânicos Rótulo: Desempenho Tipo: De outros Descrição: Todas as tarefas experimentais serão avaliadas em medidas de resultados biomecânicos |
Acrônimo | TD |
Informações de design de estudo |
Alocação: Não Randomizado Modelo de Intervenção: Atribuição do Grupo Único Descrição do modelo de intervenção: A dentro do Design de Assunto Objetivo Primário: Viabilidade do dispositivo Mascaramento: Nenhum (Abrir rótulo) |
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Ensaios clínicos em Amputação
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NCT05648331RecrutamentoCondições: Amputação, Cadeira de Rodas
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NCT03930199Ativo, não recrutando
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NCT05595291Ainda não estou recrutandoCondições: Amputação
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NCT04538417Ativo, não recrutandoCondições: Dor do membro fantasma, Amputação de neuroma
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NCT05203471Ainda não estou recrutandoCondições: Pé diabético, Úlcera Diabética do Pé Esquerdo, Úlcera diabética do pé direito, Amputação
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Ensaios clínicos em Demonstrador Talaris
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