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Uma Avaliação Abrangente de um Demonstrador da Talaris

Uma avaliação abrangente de um pé biônico de nova geração

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Vrije Universiteit Brussel

Fonte Vrije Universiteit Brussel
Sumário breve

O Demonstrador Talaris é desenvolvido na continuação de símbolos anteriores denominados AMPfoot 2.0, 3.0 e 4.0. O objetivo principal do experimento é avaliar a atenção TD durante as atividades diárias.

Descrição detalhada

Um projeto de estudo interno será realizado para avaliar quatro diferentes próteses dispositivos (TDF atual, não propulsor, TDF propulsor e Cyberlegs) com dez participantes. Antes do teste de linha de base, um teste de familiarização teve como objetivo acostumar os participantes ao protocolo experimental, para se acostumar com medições e interface da configuração dispositivos. O ensaio experimental de linha de base é implementado para avaliar a prótese atual durante os diferentes testes. Os mesmos testes serão realizados durante a avaliação do outros dispositivos. Os participantes são solicitados a realizar as seguintes tarefas consecutivas com dez minutos de descanso entre cada tarefa. A primeira tarefa é um teste de subir escadas onde os participantes serão convidados a e a frente uma escada Os participantes começarão a subir escada e são solicitados a subir e descer o mais rápido. Corrimãos bilaterais são obrigados a permitir suporte quando necessário. A fase ascendente é iniciada com a lado protetico, enquanto o primeiro passo da fase descendente é realizado com o perna não responsabilidade. A segunda tarefa é o teste L, onde os participantes são solicitados a subir de um cadeira, passar por uma porta de escritório, virar 90 graus, andar por um corredor, virar 180 graus e depois volte da mesma forma para a posição sentada. Uma distância total de 20 metros será uso. O teste de caminhada em declive avalia a capacidade dos participantes de subir e descer uma rampa inclinada o mais rápido possível. Por razões de segurança, corrimãos bilaterais são garantidos. Os participantes iniciam o teste na posição vertical em frente à rampa e são solicitados a subir a rampa, virar na plataforma, descer a rampa e retornar ao ponto de partida posição. Durante um teste de caminhada de dois minutos, os participantes são solicitados a responder o mais rápido possível. a um estímulo visualizador na tela do computador um metro à frente da esteira. Por fim, será realizado um teste de caminhada de seis minutos no corredor em um local auto-selecionado. velocidade de caminhada, que se relaciona intimamente com a velocidade de caminhada mais eficiente. Entre cada teste com um novo dispositivo, os participantes precisam se acostumar com o novo dispositivo para garanta um bom e recebido. Os participantes serão ajustados e alinhados ao romance dispositivo por um fisioterapeuta e protetico.

Estado geral Ainda não está recrutando
Data de início 2021-02-01
Data de conclusão 2021-12-31
Data de Conclusão Primária 2021-06-30
Estágio N / D
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
Biomechanical: step length 1 year
Biomecânica: cadência 1 ano
Biomecânica: largura do passo 1 ano
Biomecânica: fases de balanço 1 ano
Biomecânica: fases de apoio 1 ano
Fisiológico: consumo de oxigênio 1 ano
Psicológico: Escala Visual Analógica 1 ano
Desempenho: velocidade de caminhada 1 ano
Desempenho: duração 1 ano
Inscrição 10
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Dispositivo

Nome da Intervenção: Demonstrador Talaris

Descrição: O Demonstrador Talaris será avaliado durante as atividades diárias e comparado com a prótese atual

Elegibilidade

Critério:

Critério de inclusão: - Idade: 25 - 75 anos - Gênero: homens e mulheres - Nível de amputação: unilateral transfemoral - Amputação vascular, traumática, ou outra causa de amputação - Completou o programa de reabilitação, o que significa que os participantes possuem seu prótese - Nível de Classificação Funcional do Medicare: K2-4 - Os participantes usam suas próteses por pelo menos 8 horas/dia Critério de exclusão: - Qualquer doença neurológica - Sem amputação de membro superior ou bilateral - Dor no coto ou mau rendimento do soquete

Gênero:

Tudo

Idade minima:

25 anos

Idade Máxima:

75 anos

Voluntários Saudáveis:

Aceita Voluntários Saudáveis

Contato Geral As informações de contato são exibidas apenas quando o estudo está recrutando indivíduos.
Data de Verificação

2020-12-01

Parte Responsável

Tipo: Investigador principal

Afiliação de Investigador: Vrije Universiteit Brussel

Nome completo do investigador: Jo Ghillebert

Título de Investigador: Doctorandus

Tem Acesso Expandido Não
Número de armas 4
Grupo de Armas

Rótulo: Biomechanical

Tipo: Other

Descrição: All experimental tasks will be evaluated on biomechanical outcome measures

Rótulo: Psicológico

Tipo: De outros

Descrição: Todas as tarefas experimentais serão avaliadas em medidas de resultados psicológicos

Rótulo: Fisiológico

Tipo: De outros

Descrição: Todas as tarefas experimentais serão avaliadas em medidas de resultados biomecânicos

Rótulo: Desempenho

Tipo: De outros

Descrição: Todas as tarefas experimentais serão avaliadas em medidas de resultados biomecânicos

Acrônimo TD
Informações de design de estudo

Alocação: Não Randomizado

Modelo de Intervenção: Atribuição do Grupo Único

Descrição do modelo de intervenção: A dentro do Design de Assunto

Objetivo Primário: Viabilidade do dispositivo

Mascaramento: Nenhum (Abrir rótulo)

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