Avaliação da segurança e eficácia da monoterapia com IBI318 para ensaio de linfoma de células NK/T extranodal recidivante/refratário (tipo nasal)

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado histologicamente como linfoma de células NK/T extranodal (tipo nasal) de acordo com os critérios da OMS 2016;
2. Pacientes ENKTL refratários e com recidiva, sendo recidivante é definido como recorrência das mesmas lesões de linfoma no local primário ou novos locais após resposta completa (CR); ser refratário é definido como tendo qualquer uma das seguintes condições: avaliada como doença estável (DS) ou doença progressiva (PD) após 2 ciclos de tratamento; não conseguir obter resposta parcial (RP) após 4 ciclos de tratamento; não sendo capaz de atingir resposta completa (CR) após 6 ciclos de tratamento. Os pacientes que não atingiram a remissão ou recaíram/progrediram após o transplante autólogo de células-tronco (ASCT) também podem ser inscritos.
3. Os pacientes devem ter recebido anteriormente quimioterapia à base de asparaginase (pacientes com doença de fase I/II devem ter recebido radioterapia anteriormente).
4. Com focos mensuráveis, definidos como: linfonodos com diâmetros longos>15mm，focos extranodais>10mm na TC;
5. ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) ponto 0 ou 1;

Critério de exclusão:

1. leucemia invasiva de células NK;
2. Linfoma primário do SNC ou linfoma com envolvimento do SNC;
3. Pacientes com síndrome hemofagocítica;
4. Pacientes com linfoma invadindo grandes vasos pulmonares;
5. Pacientes resistentes principalmente aos anticorpos anti-PD1,PD-L1,PD-L2 (geralmente considerados como aqueles que receberam anticorpos anti-PD1,PD-L1,PD-L2 como monoterapia ou em combinação com quimioterapia, mas não atingiram PR ou CR em tratamento sem manutenção).