Um estudo para avaliar o efeito do comprometimento renal no JNJ-42847922 em participantes adultos

Critérios de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC; peso [quilograma {kg}]/altura [metro {m}]^2) entre 18 e 40 kg por metro quadrado (kg/m^2) (inclusive) com um peso corporal não inferior a 50 kg
• Todas as participantes do sexo feminino (independentemente do potencial de gravidez) devem ter um teste sérico de gonadotrofina coriônica sérica sérica (HCG) na triagem e um teste de gravidez de urina negativo no dia 1
• Não deve doar sangue por até 3 meses após o estudo
• Os participantes com função renal normal (Grupo 1) devem atender aos seguintes critérios de inclusão adicionais a serem inscritos no estudo: devem ter função renal normal definida como: Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) maior ou igual a (> =) 90 mililiter ( ml)/minuto (min) na triagem
• Os participantes com comprometimento renal moderado (grupo 3 opcional) ou grave (grupo 2) devem atender aos seguintes critérios de inclusão adicionais a serem inscritos no estudo: devem ter um EGFR inferior a (<) 90 ml/min com a seguinte classificação usada em Triagem: comprometimento renal moderado (EGFR> = 30 a 59 ml/min); Comprometimento renal grave (EGFR> = 15 a 29 ml/min)
• Os participantes do comprometimento renal moderado (do grupo 3 opcional) ou grave (grupo 2) devem atender aos seguintes critérios de inclusão adicionais a serem matriculados no estudo: devem ter função renal estável, ou seja, nenhuma mudança significativa na função renal, como evidenciado pela ( Média) Triagem do valor da creatinina sérica em mais menos (+ -) 25%(%) da determinação obtida pelo menos 3 meses antes da triagem, e espera -se que permaneça estável durante o estudo, e não planejando iniciar a diálise

Critérios de exclusão:

• Os participantes que: estão em uma dieta vegetariana ou que tomam suplementos de creatina, têm uma massa muscular fora do padrão, como amputação, desnutrição ou desperdício muscular, porque esses fatores não são contabilizados nas equações de previsão para a taxa de filtração glomerular (GFR )
• Doados sangue ou produtos sanguíneos ou tiveram perda substancial de sangue (mais de 500 ml) dentro de 3 meses antes da primeira administração de medicamentos ou intenção de estudo de doar sangue ou produtos sanguíneos durante o estudo
• Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental dentro de 1 mês ou dentro de um período menos de 5 vezes a meia-vida do medicamento, o que for mais longo, antes que o medicamento de estudo seja agendado
• Incapaz de engolir a dosagem sólida e oral forma inteira com a ajuda da água (os participantes não podem mastigar, dividir, dissolver ou esmagar a droga do estudo)
• Os participantes com deficiência renal (coorte 2 e coorte 3) têm insuficiência renal, exigindo diálise