Terapia de células NK semelhantes a memória autóloga com BHV-1100 (anteriormente KP1237), baixa dose de IL-2 em pacientes com mieloma múltiplo

Critério de inclusão:

• Teve doença mensurável de acordo com os Critérios de Diagnóstico Padrão no momento do diagnóstico inicial de Mieloma Múltiplo
• Atende aos critérios para mieloma múltiplo sintomático no momento da quimioterapia de indução
• O transplante é elegível com base no julgamento do médico
• Disposto a submeter-se a ASCT em primeira remissão
• Alcançar resposta parcial ou melhor com quimioterapia de indução antes do ASCT de acordo com os Critérios de Resposta Uniforme para Mieloma Múltiplo do International Myeloma Working Group (IMWG)
• Ser doença MRD+ no reestadiamento antes da coleta de células-tronco e ASCT
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (EGOG) inferior a 2
• Esperança de vida superior a seis meses
• Sem evidência de insuficiência cardíaca ativa ou descompensada, sem história recente (últimos 6 meses) de infarto agudo do miocárdio, sem evidência de doença valvular grave e deve ter FEVE acima de 50% no momento da avaliação do transplante
• Função renal adequada
• Nenhuma evidência de doença pulmonar restritiva ou obstrutiva moderada/grave no momento da avaliação do transplante
• Função adequada da medula óssea
• Estar disposto a se submeter à coleta de células CD34+ para transplante de células-tronco
• Estar disposto a sofrer leucaferise
• Função hepática adequada
• Se tiver potencial para engravidar, esteja disposto a seguir as práticas de controle de natalidade e teste de gravidez conforme recomendado
• Estar disposto a submeter-se a aspirado e biópsia de medula óssea de acordo com o plano de tratamento

Critério de exclusão:

• Transplante de células-tronco hematopoiéticas autólogo ou alogênico prévio
• Terapias celulares anteriores, incluindo terapia com células NK
• Tratamento prévio com anticorpos monoclonais
• Tratamento prévio com melfalano
• Tratamento prévio com agentes imunossupressores ou imunomoduladores dentro de 30 dias após a inscrição
• Progressão da doença no momento da inscrição
• Mieloma múltiplo não secretor (definido como imunofixação sérica e urinária normal e ensaio de cadeia leve livre sérica normal)
• Histórico de leucemia de células plasmáticas em qualquer momento antes da inscrição
• Pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Infecção não controlada pelo Vírus da Hepatite C ou pelo Vírus da Hepatite B
• Paciente recebendo outros medicamentos em investigação ou anti-mieloma dentro de 30 dias após a inscrição
• Pacientes com doenças autoimunes clinicamente significativas ativas
• Pacientes com câncer ativo e clinicamente significativo, exceto mieloma múltiplo
• Pacientes com condições neurológicas que dificultam a avaliação da toxicidade neurológica do Produto Combinado