Epi-on PiXL para tratamento de ceratocone progressivo.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, aberto e não randomizado envolvendo participantes de ambos os sexos com idades entre 18 e 35 anos com ceratocone planejado para crosslinking corneano de rotina no Departamento de Oftalmologia do Umeå University Hospital, Umeå, Suécia.

O estudo inclui 30 participantes com ceratocone unilateral, recebendo Epi-on PiXL em ambiente de alto oxigênio (n=30). Todos os pacientes são informados sobre os procedimentos antes de consentir em participar do estudo.

Na linha de base, antes do tratamento, cada olho é examinado com microscopia de lâmpada de fenda, refração subjetiva, determinação de acuidade visual não corrigida (UCVA), acuidade visual de baixo contraste a 2,5% de contraste e 10% de contraste e melhor acuidade visual corrigida (BSCVA) usando o LogMAR rápido protocolo e pressão intraocular (PIO) pela tonometria de aplanação de Goldmann. Sob condições de luz mesópica padronizadas, cada olho é avaliado por leituras de ceratometria e espessura central da córnea, extraídas das medições da câmera Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, WA) e AS-OCT (domínio de Fourier OCT CASIA2, Tomey Technology and vision, Alemanha).

As fotografias endoteliais da córnea central são tiradas com o microscópio especular Topcon SP-IP (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Holanda) e a frente de onda ocular total é medida com iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

O desconforto ocular é avaliado subjetivamente em cada olho por uma escala de classificação visual análoga específica às 4h, 8h, 12h, 24h e, posteriormente, diariamente até 1 semana após a cirurgia.

Todos os exames acima mencionados são repetidos 1, 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento. Em 1 dia e 1 semana após o tratamento, avaliam-se apenas UCVA, medições de refrator automático e exame de lâmpada de fenda.