Epi-on PiXL para el tratamiento del queratocono progresivo.

El estudio está diseñado como un ensayo prospectivo, abierto y no aleatorizado en el que participan participantes de ambos sexos de entre 18 y 35 años con queratocono planificado para la reticulación corneal de rutina en el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Umeå, Umeå, Suecia.

El estudio incluye a 30 participantes con queratocono unilateral, que reciben Epi-on PiXL en un ambiente con alto contenido de oxígeno (n=30). Todos los pacientes son informados sobre los procedimientos antes de dar su consentimiento para participar en el estudio.

Al inicio, antes del tratamiento, cada ojo se examina con microscopía de lámpara de hendidura, refracción subjetiva, determinación de agudeza visual no corregida (UCVA), de bajo contraste con 2,5% de contraste y 10% de contraste y agudezas visuales mejor corregidas (BSCVA) utilizando LogMAR fast protocolo y presión intraocular (PIO) mediante tonometría de aplanación de Goldmann. En condiciones de luz mesópica estandarizadas, cada ojo se evalúa mediante lecturas de queratometría y espesor corneal central, extraído de las mediciones de la cámara Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, WA) y AS-OCT (dominio de Fourier OCT CASIA2, Tomey Technology and vision, Alemania).

Se toman fotografías del endotelio corneal central con el microscopio especular Topcon SP-IP (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Países Bajos) y se mide el frente de onda ocular total con iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

La incomodidad ocular se evalúa subjetivamente en cada ojo mediante una escala de calificación análoga visual específica a las 4 h, 8 h, 12 h, 24 h y, posteriormente, diariamente hasta 1 semana después de la operación.

Todos los exámenes mencionados anteriormente se repiten a los 1, 3, 6, 12 y 24 meses después del tratamiento. 1 día y 1 semana después del tratamiento, solo se evalúan UCVA, mediciones de refractor automático y examen con lámpara de hendidura.