Epi-on PiXL для лечения прогрессирующего кератоконуса.

Исследование разработано как проспективное, открытое, нерандомизированное исследование с участием участников обоих полов в возрасте 18-35 лет с кератоконусом, запланированным для рутинного кросслинкинга роговицы в отделении офтальмологии Университетской больницы Умео, Умео, Швеция.

В исследование включено 30 участников с односторонним кератоконусом, получавших Epi-on PiXL в среде с высоким содержанием кислорода (n=30). Все пациенты информируются о процедурах перед тем, как дать согласие на участие в исследовании.

На исходном уровне, перед лечением, каждый глаз исследуют с помощью микроскопии с щелевой лампой, субъективной рефракции, определения нескорректированной (UCVA), низкоконтрастной остроты зрения при контрастности 2,5% и контрастности 10% и максимально скорректированной (BSCVA) остроты зрения с использованием LogMAR fast. протокол и внутриглазное давление (ВГД) с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана. В стандартизированных условиях мезопического освещения каждый глаз оценивается по показаниям кератометрии и центральной толщине роговицы, полученным из измерений камеры Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, WA) и AS-OCT (Fourier domain OCT CASIA2, Tomey Technology and vision, Германия).

Фотографии центрального эндотелия роговицы делают с помощью зеркального микроскопа Topcon SP-IP (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Нидерланды), а общий волновой фронт глаза измеряют с помощью iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

Дискомфорт в глазах субъективно оценивают для каждого глаза по специальной визуальной аналоговой оценочной шкале через 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа, а затем ежедневно в течение 1 недели после операции.

Все вышеперечисленные исследования повторяют через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения. Через 1 день и 1 неделю после лечения оценивают только НКОР, авторефракторные измерения, исследование с помощью щелевой лампы.