Dispersão de aerossóis e gotículas durante investigações de motilidade gastrointestinal
COVID-19: O estudo da geração de aerossóis e dispersão e deposição de gotículas durante a intubação nasogástrica para investigações de motilidade gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde (PS) na unidade de endoscopia estão em constante risco ocupacional para muitas doenças infecciosas, pois realizam procedimentos diários que, acredita-se, geram aerossóis e gotículas, que podem coletar patógenos respiratórios. Esses procedimentos diários incluem, por exemplo, manometria de impedância de alta resolução (HRiM), monitoramento de impedância intraluminal multicanal 24h (MII-pH) e investigações endoscópicas. Sabe-se que esses procedimentos podem induzir tosse, podendo gerar aerossóis e gotículas (1). Pesquisas anteriores mostraram que os patógenos respiratórios podem permanecer dispersos no aerossol por até 3 horas e as gotículas com carga viral permanecem estáveis em superfícies de plástico e aço inoxidável (2). Além disso, sabe-se que altas cargas virais podem estar presentes na cavidade nasal, nasofaringe e orofaringe (3). O impacto do risco ocupacional para profissionais de saúde na unidade de endoscopia foi confirmado durante o pico do surto da síndrome respiratória aguda grave -coronavírus (SARS-CoV), conforme confirmado em uma pesquisa online de 39 centros de motilidade na Europa. Esta pesquisa mostrou que 35 dos 39 centros reduziram sua capacidade durante o surto de SARS-CoV no mês de março de 2020 com uma mediana de 100% (intervalo 50-100%) para HRiM esofágica e com uma mediana de 100% (intervalo 80 -100%) para MII-pH (4).
Portanto, com a retomada das atividades clínicas durante a fase de recuperação do surto de SARS-CoV, várias diretrizes e medidas são tomadas para proteger pacientes e funcionários da disseminação viral. Os pacientes são rastreados para infecção por SARS-CoV por teste de reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa ((RT-)PCR) em uma amostra de swab nasofaríngeo antes de investigações invasivas e são obrigados a usar uma máscara facial cirúrgica no hospital o tempo todo. A equipe das unidades de endoscopia e teste de função está usando uma máscara cirúrgica, luvas padrão, óculos de proteção, rede para o cabelo e um avental resistente à água. Além disso, os pacientes devem manter uma máscara cirúrgica sobre a boca durante o posicionamento da sonda nasogástrica, e a cama é rebaixada para que a cabeça do paciente fique abaixo do nível do pescoço do técnico. Durante todo o procedimento, o técnico se posiciona ao lado e nas costas do paciente. No entanto, faltam evidências científicas sobre a quantidade de aerossol e gotículas espalhadas quando esses procedimentos estão sendo realizados, com as medidas de segurança descritas (1, 4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica
- TARGID
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade >18 anos;
- Pacientes do sexo masculino ou feminino;
- Pacientes submetidos a exames eletivos de motilidade gastrointestinal (MII-pH e HRiM);
- PCR negativo em swab nasofaríngeo 24 horas antes do teste;
- Nenhuma deformidade anatômica do nariz e da garganta, nenhuma doença conhecida do nariz e da garganta;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Uso de medicação anticoagulante;
- Alergia conhecida à fluoresceína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fluoresceína
O corante de fluoresceína e a luz ultravioleta (UV) são usados para avaliar a contaminação por aerossol durante as investigações endonasais. Diluiremos os frascos de fluoresceína médica (FLUORESCEINE 10% Faure; SERB, 40 Avenue George V, 75008 Paris, França) para uma concentração de 1% de fluoresceína em 10ml de solução salina normal. A seguir, esfregamos a cavidade nasal com uma compressa embebida (15 gotas com uma pipeta) em fluoresceína e aplicamos 5 gotas na cavidade nasal e nasofaringe no início da investigação. Após revestir o nariz com fluoresceína, o paciente usará máscara cirúrgica nariz-boca e será posicionado no leito utilizado para inserção da sonda HRiM ou MII-pH. Como a sonda MII-pH é retirada 24h após a colocação da sonda, antes desta atividade será utilizado o mesmo método de aplicação de fluoresceína (gotas de fluoresceína e cotonete). |
Para a visualização das gotículas, usaremos como traçador a fluoresceína, que é utilizada há muitos anos na medicina para fins diagnósticos e é segura para administração tópica.
Não há efeitos colaterais locais ou sistêmicos da fluoresceína sódica tópica (5).
A fluoresceína é usada rotineiramente na boca para manchar a placa dentária (6).
Através do ducto lacrimal, a cavidade nasal é exposta à fluoresceína quando esta é utilizada para fins oftalmológicos (7).
Foram descritas reações alérgicas à injeção intravenosa, o que não faz parte do nosso estudo.
No cenário de cirurgias de cabeça e pescoço e otorrinolaringológicas, o revestimento da boca com fluoresceína tem sido usado para quantificar a disseminação de gotículas, para avaliar o risco de transmissão de COVID-19 (8).
Portanto, a fluoresceína pode ser aplicada com segurança nas cavidades nasal e orofaríngea.
Usaremos uma abordagem semelhante, revestindo a cavidade nasal, para estudar a propagação de gotículas do nariz durante a intubação nasogástrica para teste de motilidade ou refluxo.
A quantificação do aerossol será feita usando um contador de partículas médicas, como usado para medidas de segurança hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de gotículas espalhadas no investigador e sua localização no avental ou óculos, ao final do procedimento de intubação nasogástrica para investigação da motilidade gastrointestinal.
Prazo: Após a investigação de motilidade (dentro de 1 hora)
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Visualização do número de gotículas usando uma lâmpada UV (lâmpada de madeira) para detectar a propagação de gotículas.
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Após a investigação de motilidade (dentro de 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de partículas de aerossol por inserção e por remoção da motilidade nasogástrica ou sonda de monitoramento de pH.
Prazo: Antes da colocação da sonda (1 e 5 minutos) e após a retirada da sonda (1 e 5 minutos).
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Medição das partículas de aerossol na sala durante as investigações de motilidade.
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Antes da colocação da sonda (1 e 5 minutos) e após a retirada da sonda (1 e 5 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S64237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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