위장 운동성 조사 중 에어로졸 및 액적 분산
COVID-19: 위장관 운동성 조사를 위한 비위 삽관 중 에어로졸 생성 및 비말 분산 및 침착에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
내시경실의 의료 종사자(HCW)는 호흡기 병원체를 수확할 수 있는 에어로졸과 비말을 생성하는 것으로 여겨지는 일상적인 절차를 수행하기 때문에 많은 전염병에 대한 지속적인 직업적 위험에 노출되어 있습니다. 이러한 일일 절차에는 예를 들어 HRiM(High Resolution Impedance Manometry), 24시간 다중 채널 관내 임피던스-pH 모니터링(MII-pH) 및 내시경 조사가 포함됩니다. 이러한 절차가 기침을 유발하고 에어로졸과 비말을 생성할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다(1). 이전 연구에서는 호흡기 병원균이 최대 3시간 동안 에어로졸에 분산된 상태를 유지할 수 있으며 바이러스 부하가 있는 물방울은 플라스틱 및 스테인리스 스틸 표면에서 안정적으로 유지되는 것으로 나타났습니다(2). 또한, 비강, 비인두 및 구인두에 높은 바이러스 부하가 존재할 수 있는 것으로 알려져 있습니다(3). 유럽의 39개 운동 센터에서 실시한 온라인 설문 조사에서 확인된 바와 같이 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스(SARS-CoV) 발병이 절정에 달했을 때 내시경실에서 HCW에 대한 직업적 위험의 영향이 확인되었습니다. 이 설문조사는 39개 센터 중 35개 센터가 2020년 3월 SARS-CoV 발병 기간 동안 식도 HRiM의 중앙값 100%(범위 50-100%)와 중앙값 100%(범위 80 -100%) MII-pH(4)의 경우.
따라서 SARS-CoV 발병의 회복 단계에서 임상 활동을 재개하면서 환자와 직원을 바이러스 확산으로부터 보호하기 위한 여러 가지 지침과 조치를 취합니다. 환자는 침습적 조사 전에 비인두 면봉 표본에 대한 역전사 폴리머라제 연쇄 반응((RT-)PCR) 검사를 통해 SARS-CoV 감염 여부를 선별하고 병원에서 항상 카이루지컬 안면 마스크를 착용해야 합니다. 내시경 및 기능 검사 부서의 직원은 카이루지컬 안면 마스크, 표준 장갑, 고글, 헤어네트 및 방수 가운을 착용하고 있습니다. 또한, 환자는 비위 프로브 위치 지정 중에 수술용 마스크를 입에 대고 환자의 머리가 기술자의 목 높이 아래에 있도록 침대를 낮춥니다. 절차 전반에 걸쳐 기술자는 자신을 환자의 측면과 후면에 배치합니다. 그러나 이러한 절차를 수행할 때 약술된 안전 조치와 함께 에어로졸 및 비말 확산의 양에 대한 과학적 증거가 부족합니다(1, 4).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에
- TARGID
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상
- 남성 또는 여성 환자;
- 선택적 위장관 운동성 조사(MII-pH 및 HRiM)를 받는 환자;
- 검사 24시간 전 비인두 면봉에서 음성 PCR;
- 코와 목의 해부학적 기형이 없으며 코와 목에 알려진 질병이 없습니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 항응고제 사용;
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 플루오레세인
Fluorescein 염료와 자외선(UV)은 비강 내 조사 중에 에어로졸 오염을 평가하는 데 사용됩니다. 의료용 플루오레세인 바이알(FLUORESCEINE 10% Faure; SERB, 40 Avenue George V, 75008 Paris, France)을 일반 식염수 10ml에 1% 플루오레세인 농도로 희석합니다. 다음으로, 우리는 플루오레세인에 담근 압축 (피펫이있는 15 방울)으로 비강을 면봉하고 조사 시작시 비강과 비 인두에 5 방울을 적용합니다. 플루오레세인으로 코를 코팅한 후 환자는 수술용 코-입 마스크를 착용하고 HRiM 또는 MII-pH 프로브 삽입에 사용되는 침대에 배치됩니다. MII-pH 프로브는 프로브 배치 24시간 후 제거되므로 이 작업 전에 동일한 플루오레세인 적용 방법(플루오레세인 방울 및 면봉)이 사용됩니다. |
비말 시각화를 위해 우리는 진단 목적으로 의학에서 수년 동안 사용되어 왔으며 국소 투여시 안전한 플루오레세인을 추적자로 사용합니다.
국소 소디움 플루오레세인의 국소적 또는 전신적 부작용은 없습니다(5).
Fluorescein은 치석을 착색하기 위해 입안에서 일상적으로 사용됩니다(6).
누관을 통해 비강은 안과 목적으로 사용될 때 플루오레세인에 노출됩니다(7).
알레르기 반응은 우리 시험의 일부가 아닌 정맥 주사에 대해 설명되었습니다.
두경부 및 이비인후과 수술 환경에서 구강을 플루오레세인으로 코팅하여 비말 확산을 정량화하고 COVID-19 전파 위험을 평가했습니다(8).
따라서 플루오레세인은 비강 및 구인두강에 안전하게 적용될 수 있습니다.
우리는 운동성 또는 역류 테스트를 위해 비위 삽관 동안 코에서 비말 확산을 연구하기 위해 비강을 코팅하는 유사한 접근법을 사용할 것입니다.
에어로졸의 정량화는 병원 안전 측정에 사용되는 의료용 입자 계수기를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 운동성 조사를 위한 비위 삽관 절차가 끝날 때까지 조사자에 퍼지는 물방울의 수와 가운 또는 고글의 위치.
기간: 운동성 조사 후(1시간 이내)
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물방울의 퍼짐을 감지하기 위해 UV 램프(나무 램프)를 사용하여 물방울의 수를 시각화합니다.
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운동성 조사 후(1시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위 운동성 또는 pH 모니터링 프로브의 삽입 및 제거에 의한 에어로졸 입자 생성.
기간: 탐침을 놓기 전(1분과 5분)과 탐침을 제거한 후(1분과 5분).
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운동성 조사 중 실내의 에어로졸 입자 측정.
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탐침을 놓기 전(1분과 5분)과 탐침을 제거한 후(1분과 5분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S64237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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