Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PRO-172 Ophthalmic Solution+ (PRO-172)

Einschlusskriterien:

• Klinisch gesunde Freiwillige
• In der Lage sein, freiwillig eine unterschriebene Einverständniserklärung zu erteilen.
• Bereitschaft und Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, wie z. B. die Teilnahme an geplanten Besuchen, Behandlungsplänen und anderen Studienabläufen.
• Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen die Fortsetzung (Beginn ≥ 30 Tage vor der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung) einer hormonellen Verhütungsmethode eines Intrauterinpessars (IUP) während der Studie sicherstellen.
• Eine bestkorrigierte Sehschärfe von mindestens 20/30 auf beiden Augen haben.
• Zeigt normale Vitalfunktionen.
• Einen Augeninnendruck zwischen 10 und 21 mmHg haben.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung jeglicher topischer Augenprodukte.
• Verwendung von Arzneimitteln oder pflanzlichen Produkten auf beliebigem Verabreichungsweg.
• Für Frauen: Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während der Studienzeit.
• Teilnahme an klinischen Studien 90 Tage vor der Aufnahme in diese Studie.
• Habe zuvor an dieser Studie teilgenommen.
• Kontaktlinsen verwenden und während der Studiendauer nicht auf die Verwendung verzichten können.
• Unfähig sein, die für die Studie erforderlichen Überlegungen zur Änderung des Lebensstils zu befolgen.
• Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie mit der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel oder Spiralen begonnen.
• An chronischen degenerativen Erkrankungen leiden.
• Bei Aufnahme dieser Studie leiden Sie an einer aktiven entzündlichen Infektionskrankheit.
• Leiden Sie an ungelösten Läsionen oder Traumata, wenn Sie an dieser Studie teilnehmen.
• Vorgeschichte jeglicher Augenoperationen.
• Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs, nicht ophthalmologischer Art, innerhalb der letzten 3 Monate.