Klinisk studie för utvärdering av säkerhet och tolerabilitet för PRO-172 Ophthalmic Solution+ (PRO-172)

Inklusionskriterier:

• Kliniskt friska frivilliga
• Att vara kapabel att frivilligt ge ett undertecknat informerat samtycke.
• Att vilja och kunna möta studiens krav såsom att delta i planerade besök, behandlingsplan och andra studieprocedurer.
• Att vara mellan 18 och 45 år.
• Kvinnor i fertil ålder måste säkerställa fortsättningen (start ≥ 30 dagar före undertecknandet av informerat samtycke) av en hormonell preventivmetod med intrauterin enhet (IUD) under studien.
• Att ha en bäst korrigerad synskärpa lika med eller bättre än 20/30 på båda ögonen.
• Visar normala vitala tecken.
• Att ha ett intraokulärt tryck mellan 10 och 21 mmHg.

Exklusions kriterier:

• Använda någon form av oftalmisk topikal produkt.
• Användning av droger eller växtbaserade produkter, genom vilken administreringsväg som helst.
• För kvinnor: graviditet, amning eller planerar att bli gravid under tiden för studien.
• Efter att ha deltagit i kliniska prövningar 90 dagar före inkluderingen i denna studie.
• Har tidigare deltagit i denna studie.
• Använda kontaktlinser och inte kunna avbryta sådan användning under studieperioden.
• Att inte kunna följa de livsstilsförändringar som krävs för studien.
• Efter att ha börjat använda hormonella preventivmedel med spiral inom 30 dagar före inkluderingen i denna studie.
• Lider av alla kroniska degenerativa sjukdomar.
• Lider av aktiv inflammatorisk infektionssjukdom när du går in i denna studie.
• Lider av olösta lesioner eller trauman när de går in i denna studie.
• Att ha en tidigare historia av någon form av ögonkirurgi.
• Har en tidigare historia av något kirurgiskt ingrepp, icke oftalmologiskt, under de senaste 3 månaderna.