Cirurgia citorredutora e HIPEC com gemcitabina+quimioterapia com dacarbazina no leiomiossarcoma uterino

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de leiomiossarcoma uterino (LMS) com evidência de recidiva local.
2. A imagem fornece evidências de LMS uterino localmente recorrente.
3. Candidato para cirurgia citorredutora de esforço máximo, potencialmente radical, a critério e experiência do médico assistente.
4. Idade ≥ 18 anos.
5. Expectativa de vida > 3 meses.
6. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) terão um teste de gravidez negativo ≤ 7 dias antes da cirurgia (este teste pode ser omitido se a paciente estiver na pós-menopausa por cirurgia ou FSH elevado)
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
8. Hemoglobina (HGB) ≥ 9 g/dL.
9. Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 K/ul.
10. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 K/ul.
11. Plaquetas (PLT) ≥ 100 K/ul.
12. Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais.
13. Transaminase glutâmica oxaloacética sérica (SGOT/Transaminase glutâmica pirúvica sérica (SGPT) < 2,5 x limite superior normal institucional (LSN).
14. Creatinina < 1,5 x LSN ou depuração de creatinina > 60 mL/min de acordo com a fórmula de Cockroft Gault.
15. Tempo de protrombina (PT) de modo que a relação normalizada internacional (INR) seja < 1,5 (ou um INR dentro da faixa, geralmente entre 2 e 3, se um indivíduo estiver em uma dose estável de varfarina terapêutica ou heparina de baixo peso molecular) e uma tromboplastina parcial tempo (PTT) < 1,2 vezes o controle.
16. Albumina sérica ≥ 2,5 g/dL.
17. Capacidade de entender e vontade de assinar pessoalmente o documento de consentimento informado aprovado pelo IRB.

Observe que este estudo não permite o uso de um representante legalmente autorizado

Critério de exclusão:

1. Recorrência de LMS em menos de 6 meses após a última dose de gencitabina.
2. Doença extra-abdominal ativa, incluindo derrame pleural maligno ativo. Indivíduos que foram tratados com sucesso com quimioterapia neoadjuvante e não apresentam mais derrames pleurais (malignos) podem ser incluídos.
3. Gencitabina prévia administrada em ambiente não adjuvante.
4. Tratamento prévio com dacarbazina.
5. Infecção ativa que requer antibióticos.
6. Efeitos tóxicos não resolvidos da terapia anterior (exceto alopecia). A resolução é considerada ≤ Grau 1 por NCI CTCAE, versão 5.0.
7. Grávida.
8. Amamentação.
9. Presença de doença hepática metastática