Cirugía citorreductora e HIPEC con gemcitabina+quimioterapia con dacarbazina en leiomiosarcoma uterino

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de leiomiosarcoma uterino (LMS) con evidencia de recurrencia local.
2. Las imágenes proporcionan evidencia de LMS uterino localmente recurrente.
3. Candidato para cirugía citorreductora de máximo esfuerzo potencialmente radical a discreción y experiencia del médico tratante.
4. Edad ≥ 18 años.
5. Esperanza de vida > 3 meses.
6. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) tendrán una prueba de embarazo negativa ≤ 7 días antes de la cirugía (esta prueba se puede omitir si el sujeto es posmenopáusico por cirugía o FSH elevada)
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 2.
8. Hemoglobina (HGB) ≥ 9 g/dL.
9. Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 K/ul.
10. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 K/ul.
11. Plaquetas (PLT) ≥ 100 K/ul.
12. Bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales.
13. Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT/transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) < 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad (LSN).
14. Creatinina < 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min según fórmula de Cockroft Gault.
15. Tiempo de protrombina (TP) tal que el índice normalizado internacional (INR) sea < 1,5 (o un INR dentro del rango, generalmente entre 2 y 3, si un sujeto recibe una dosis estable de warfarina terapéutica o heparina de bajo peso molecular) y una tromboplastina parcial tiempo (PTT) < 1,2 veces el control.
16. Albúmina sérica ≥ 2,5 g/dL.
17. Capacidad para comprender y la voluntad de firmar personalmente el documento de consentimiento informado aprobado por el IRB.

Tenga en cuenta que este estudio no permite el uso de un representante legalmente autorizado

Criterio de exclusión:

1. Recurrencia de LMS en menos de 6 meses después de la última dosis de gemcitabina.
2. Enfermedad extraabdominal activa que incluye derrame pleural maligno activo. Se pueden incluir sujetos que hayan sido tratados con éxito con quimioterapia neoadyuvante y que ya no tengan derrames pleurales (malignos).
3. Gemcitabina administrada previamente sin tratamiento adyuvante.
4. Tratamiento previo con dacarbazina.
5. Infección activa que requiere antibióticos.
6. Efectos tóxicos no resueltos de la terapia previa (excepto alopecia). La resolución se considera ≤ Grado 1 según NCI CTCAE, versión 5.0.
7. Embarazada.
8. Lactancia materna.
9. Presencia de enfermedad hepática metastásica