Segurança e eficácia do Aloe Vera no tratamento dos sintomas da cistite intersticial

Critério de inclusão:

• Mulheres ou homens, com 18 anos ou mais
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade. Os métodos aceitáveis ​​são preparações orais e injetáveis, barreira dupla, parceiro vasectomizado ou abstinência.
• O participante deve assinar e datar o consentimento informado.
• O participante deve relatar uma frequência urinária de pelo menos 11 vezes por dia de 24 horas, em média nas quatro semanas anteriores.
• O participante deve relatar uma pontuação de dor/desconforto de 4 ou mais em uma escala Likert de 0 a 9.
• Esses sintomas urinários relatados de frequência e dor/desconforto devem estar presentes pelo menos nas 24 semanas anteriores à primeira visita de triagem inicial.
• Os participantes devem relatar no diário miccional basal pelo menos um volume miccional maior ou igual a 75cc em um período de 24 horas.

Critério de exclusão:

• Alergia ou intolerância conhecida ao aloe vera em qualquer forma, conforme relatado pelo participante ou derivado de registros médicos.
• História de tumores da bexiga (malignos ou benignos).
• Bexiga ativa atual ou cálculo uretral.
• História de câncer uretral nos últimos cinco anos.
• Qualquer doença que, na opinião do investigador, possa ser instável ou influenciar o resultado do estudo, incluindo condições médicas concomitantes debilitantes graves, como doença arterial coronariana, azotemia, insuficiência hepática moderada a grave, etc.
• Tratamento prévio com Cytoxan (ciclofosfamida).
• História de ciclofosfamida ou cistite química ou tuberculose ou cistite por radiação.
• História de tratamento com radiação pélvica, câncer de bexiga ou câncer in situ ou câncer uretral.
• História de qualquer outro processo neoplásico que atualmente exija tratamento sistêmico não profilático.
• História de divertículo uretral.
• Incapacidade de urinar espontaneamente.
• Indivíduos com sintomas de cistite intersticial aliviados pelo regime de terapia atual.
• Diabetes melito não controlado.
• Inscrição prévia em um estudo de aloe vera.
• Uso anterior de cápsulas de aloe vera superconcentradas e liofilizadas da Desert Harvest.
• Qualquer mudança iminente de residência que possa comprometer o cumprimento.
• É improvável que seja compatível devido a problemas médicos ou psicológicos não gerenciados, incluindo demência, afasia ou outros déficits de cognição ou função de fala/linguagem que irão interferir na capacidade do participante de concluir o estudo.
• Abuso de substâncias ou problema de dependência nos últimos dois anos para os quais o paciente não recebeu tratamento.

Critérios de exclusão específicos para homens:

• Homens com histórico de câncer de próstata nos últimos cinco anos.
• Homens com infecção prostática nos últimos três meses.

Critérios de exclusão específicos para mulheres:

• Mulheres com história de câncer uterino, cervical ou vaginal nos últimos cinco anos.
• Fêmeas grávidas ou lactantes.