Estudo sobre aférese de PCR após cirurgia de revascularização miocárdica (CABY1)

CABY1 é um ensaio clínico para estudar a redução da proteína C-reativa (PCR) por aférese terapêutica (aférese de CRP) em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio primária.

O termo aférese terapêutica descreve procedimentos terapêuticos cujo efeito se baseia na eliminação de componentes do sangue com função patogênica no processo da doença. A eliminação ocorre em adsorventes fora do corpo em um circuito extracorpóreo. Para remover as substâncias patogênicas, o plasma sanguíneo é separado do circuito e passado por um adsorvedor. O plasma sanguíneo purificado é então reunido com os componentes sólidos do sangue e devolvido ao paciente.

O adsorvedor "PentraSorb® CRP" usado para aférese de CRP é certificado pela CE. Serve para a depleção seletiva da proteína C-reativa do plasma humano.

Como causa do efeito lesivo da proteína C-reativa assume-se que a PCR como mediador inflamatório favorece a destruição do tecido muscular cardíaco (em conjunto com o complemento) e tem influência negativa na regeneração do tecido traumatizado.

O objetivo do estudo CABY1 é investigar se o dano tecidual do coração pode ser reduzido pela depleção da proteína C-reativa após cirurgia eletiva de revascularização miocárdica. Um possível efeito protetor da aférese de PCR será determinado a partir de biomarcadores laboratoriais (por exemplo, troponina I, CM-MB, IL-6) e eventos cardíacos.

20 pacientes selecionados aleatoriamente recebem tratamentos de aférese com duração de 4-6 h cada nos 2-3 dias seguintes após a cirurgia de bypass, os 20 pacientes dos controles não recebem aférese. Os biomarcadores necessários para a avaliação do sucesso do tratamento são determinados em um período de 4 dias após a cirurgia com base nos exames de sangue de rotina. Os eventos cardíacos são documentados até que o paciente receba alta.