O estudo de viabilidade iCARE (iCARE)
Estudo de Viabilidade da Comunidade Inteligente de Reabilitação Ativa para Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
• Qual a viabilidade de realizar um estudo em larga escala para identificar fatores musculoesqueléticos modificáveis, aumentando o risco de quedas em idosos; que podem ser detectados em dados de mobilidade coletados de um dispositivo vestível usado durante as atividades da vida diária?
Objetivo primário:
• Coletar dados de viabilidade sobre processos de estudo, recursos e gerenciamento.
Objetivos secundários:
- Avaliar a eficácia preliminar da 'tecnologia vestível' na previsão do risco de quedas em idosos durante as atividades da vida diária.
- Avalie a eficácia preliminar da identificação de fatores musculoesqueléticos que predispõem a problemas de mobilidade associados ou protetores contra quedas.
- Avaliar a eficácia preliminar de tratar especificamente esses fatores musculoesqueléticos em comparação com o tratamento tradicional?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 65 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de se mobilizar de forma independente ou com ajuda de mobilidade (bengala, estrutura Zimmer, etc.)
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos.
- Pacientes acamados ou em cadeira de rodas.
- Pacientes com comprometimento cognitivo e incapazes de dar consentimento informado.
- Comorbidades médicas significativas que tornam a participação no estudo insegura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plataforma Digital
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Monitoramento remoto de mobilidade e aplicativo de vídeo de fisioterapia
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número total de eventos cai em 1 semana.
Prazo: Gravado no dia 7.
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Eventos de queda são definidos como uma ação não intencional que leva à perda de equilíbrio ou uma ação não intencional que leva a um movimento indesejado em direção ao chão. Isso será registrado como um valor numérico de ocorrência; Por exemplo, se nenhum evento de queda ocorrer durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 0. Da mesma forma, se um participante tiver 4 eventos de queda durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 4. O valor mínimo será 0, representando nenhum evento de queda. Os valores de resultados primários que se aproximam de 0 serão considerados um resultado melhor, sendo 0 o melhor. Não há um valor máximo definido, mas valores que se afastam de 0 serão tratados como um resultado pior. |
Gravado no dia 7.
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O número total de eventos cai em 2 semanas.
Prazo: Gravado no dia 14.
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Eventos de queda são definidos como uma ação não intencional que leva à perda de equilíbrio ou uma ação não intencional que leva a um movimento indesejado em direção ao chão. Isso será registrado como um valor numérico de ocorrência; Por exemplo, se nenhum evento de queda ocorrer durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 0. Da mesma forma, se um participante tiver 4 eventos de queda durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 4. O valor mínimo será 0, representando nenhum evento de queda. Os valores de resultados primários que se aproximam de 0 serão considerados um resultado melhor, sendo 0 o melhor. Não há um valor máximo definido, mas valores que se afastam de 0 serão tratados como um resultado pior. |
Gravado no dia 14.
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O número total de eventos cai em 1 mês.
Prazo: Gravado no dia 30.
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Eventos de queda são definidos como uma ação não intencional que leva à perda de equilíbrio ou uma ação não intencional que leva a um movimento indesejado em direção ao chão. Isso será registrado como um valor numérico de ocorrência; Por exemplo, se nenhum evento de queda ocorrer durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 0. Da mesma forma, se um participante tiver 4 eventos de queda durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 4. O valor mínimo será 0, representando nenhum evento de queda. Os valores de resultados primários que se aproximam de 0 serão considerados um resultado melhor, sendo 0 o melhor. Não há um valor máximo definido, mas valores que se afastam de 0 serão tratados como um resultado pior. |
Gravado no dia 30.
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O número total de eventos cai em 3 meses.
Prazo: Gravado no dia 90.
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Eventos de queda são definidos como uma ação não intencional que leva à perda de equilíbrio ou uma ação não intencional que leva a um movimento indesejado em direção ao chão. Isso será registrado como um valor numérico de ocorrência; Por exemplo, se nenhum evento de queda ocorrer durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 0. Da mesma forma, se um participante tiver 4 eventos de queda durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 4. O valor mínimo será 0, representando nenhum evento de queda. Os valores de resultados primários que se aproximam de 0 serão considerados um resultado melhor, sendo 0 o melhor. Não há um valor máximo definido, mas valores que se afastam de 0 serão tratados como um resultado pior. |
Gravado no dia 90.
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O número total de eventos cai em 6 meses.
Prazo: Gravado no dia 180.
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Eventos de queda são definidos como uma ação não intencional que leva à perda de equilíbrio ou uma ação não intencional que leva a um movimento indesejado em direção ao chão. Isso será registrado como um valor numérico de ocorrência; Por exemplo, se nenhum evento de queda ocorrer durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 0. Da mesma forma, se um participante tiver 4 eventos de queda durante o período de acompanhamento, a medida de resultado primário será relatada como 4. O valor mínimo será 0, representando nenhum evento de queda. Os valores de resultados primários que se aproximam de 0 serão considerados um resultado melhor, sendo 0 o melhor. Não há um valor máximo definido, mas valores que se afastam de 0 serão tratados como um resultado pior. |
Gravado no dia 180.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timed up and go test (teste TUG)
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Tempo total gasto para um participante se levantar da posição sentada caminhar 3 metros para frente, virar um marcador, caminhar de volta para a cadeira por 3 metros e sentar na cadeira. Medido em segundos. Um tempo de teste TUG menor ou igual a 13 segundos será considerado um resultado melhor e um tempo de teste TUG maior que 13 segundos será considerado um resultado pior. |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Trinta segundos sentar para levantar teste
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Medido como o número total de repetições de uma atividade (levantar de uma posição sentada e depois sentar novamente) que um participante é capaz de concluir em 30 segundos. O valor mínimo é 0, que é um resultado pior e se correlaciona com o participante incapaz de completar uma repetição da atividade. Não há valor máximo. Valores maiores ou iguais a 20 serão considerados um melhor resultado. |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Distância total que um participante é capaz de percorrer caminhando em um ritmo normal/confortável em 2 minutos. Medido em metros. O valor mínimo é 0, que é um resultado pior e se correlaciona com o participante incapaz de mover qualquer distância dentro dos 2 minutos atribuídos. Não há valor máximo. Valores maiores ou iguais a 160 metros serão considerados um melhor resultado. |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Força de preensão
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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O participante é solicitado a apertar o cabo de um dinamômetro com uma mão o mais forte que puder. A força de sua mão dominante e não dominante é medida de forma independente. Medida em quilogramas (Kg). O valor mínimo é 0, que é um resultado pior e se correlaciona com o participante sem poder. Não há valor máximo. Valores maiores ou iguais a 20 serão considerados um melhor resultado. |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Subida de escada cronometrada
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Energia gerada para subir escadas. Medido em Watts (W) Isso é calculado a partir de: A altura (distância vertical) das escadas registrada em metros (m). O peso do participante registrado em quilogramas (kg). O tempo gasto para subir as escadas registrado em segundos (s). A força da gravidade fixada em 9,81 Potência = (peso x força da gravidade x altura da escada) / tempo gasto |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Escala de atividade física para idosos (PASE)
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Uma pesquisa breve (5 minutos) projetada especificamente para avaliar a atividade física em estudos de pessoas com 65 anos ou mais. Ele combina informações sobre atividades de lazer, domésticas e ocupacionais. Ele usa frequência, duração e nível de intensidade da atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, variando de 0 a 793, com pontuações mais altas indicando maior atividade física e, portanto, um melhor resultado. |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Questionário curto de avaliação da função musculoesquelética (SMFA)
Prazo: Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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O SMFA consiste em duas seções: (i) 34 questões que cobrem a avaliação da função do paciente e (ii) 12 questões que cobrem como os pacientes se incomodam com seus sintomas. O questionário foi elaborado para ser preenchido pelo paciente. Ele pergunta sobre a experiência do paciente na semana anterior. Cada questão é pontuada de 1 para nenhum problema/sem dificuldade/não incomodado (dependendo da questão) a 5 para incapaz de fazer uma tarefa/sintomas o tempo todo/ser muito incomodado. O valor mínimo é 46, que é um resultado melhor. O valor máximo é 230, que é um resultado pior. |
Concluído no dia 1 e no acompanhamento de 6 meses.
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Perguntas anteriores sobre o histórico de eventos de outono
Prazo: Concluído no Day1.
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Eventos de queda são definidos como uma ação não intencional que leva à perda de equilíbrio ou uma ação não intencional que leva a um movimento indesejado em direção ao chão. Isso será registrado como um valor numérico de ocorrência. Os participantes serão solicitados a responder quantos eventos de queda tiveram antes do início do estudo:
O valor mínimo será 0, representando nenhum evento de queda. Os valores de resultados primários que se aproximam de 0 serão considerados um resultado melhor, sendo 0 o melhor. Não há um valor máximo definido, mas valores que se afastam de 0 serão tratados como um resultado pior. |
Concluído no Day1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bsms9kd3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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