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Intervenção em Grupo CBT para Crianças com Alergia Alimentar e Ansiedade

5 de agosto de 2022 atualizado por: University of Surrey

Viabilidade de uma intervenção em grupo usando terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir a ansiedade de crianças de 12 a 17 anos com alergia alimentar.

A pesquisa irá projetar e avaliar uma intervenção baseada em CBT para apoiar crianças de 11 a 17 anos com alergias alimentares. A pesquisa nesta população mostrou que eles podem experimentar altos níveis de ansiedade no manejo de sua alergia, o que pode ter um impacto significativo na qualidade de vida. No entanto, a pesquisa que explora intervenções psicológicas é limitada. A TCC tem uma ampla base de evidências de configurações do NHS, oferecendo intervenções para apoiar pessoas com várias condições de saúde. Além disso, a TCC demonstrou ser eficaz para ajudar os adolescentes a gerenciar sua ansiedade relacionada à saúde. Os investigadores estão interessados ​​na viabilidade de conceber e implementar um workshop de um dia destinado a adolescentes com alergia alimentar e ansiedade autorrelatada. A oficina em grupo envolverá psicoeducação sobre ansiedade, habilidades e técnicas para lidar com a ansiedade, relaxamento e como estabelecer metas em relação à sua alergia alimentar. Envolverá 2 'braços', um onde os participantes irão frequentar o grupo e o outro 'braço de controlo' onde não irão frequentar o grupo mas receberão materiais do grupo assim que a avaliação estiver concluída. Todos os participantes serão solicitados a preencher questionários que medem o nível de ansiedade, qualidade de vida de alergia alimentar e habilidades de enfrentamento na linha de base, tempo de workshop, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses. Haverá também oportunidade para os participantes se voluntariarem para uma entrevista de seguimento para avaliar o workshop e também para contribuir mais para a investigação sobre o que esta população necessita em termos de intervenção psicológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alergia alimentar é uma preocupação crescente de saúde pública, com países ocidentais relatando prevalência de alergias diagnosticadas de até 10%, principalmente entre crianças mais novas. Nas últimas décadas, o número de pessoas diagnosticadas com alergia alimentar tem aumentado, assim como a consciência da carga psicológica de viver com uma alergia alimentar. Como os sintomas estão em um espectro com a anafilaxia fatal sendo um possível resultado da exposição, evitação do alérgeno e acesso a medicamentos de emergência (por exemplo, auto-injetores de adrenalina) continua sendo o principal cuidado para o gerenciamento Ao contrário de outras alergias que podem ser evitadas mais facilmente (ou seja, animais), os alimentos podem ser escondidos em produtos sem consciência e, portanto, uma reação pode ocorrer por engano. Isso pode resultar em um impacto significativo na qualidade de vida (QoL) para aqueles com alergia e sua família. Crianças com alergia a amendoim relataram mais medo de um evento adverso e ansiedade em relação ao gerenciamento de sua condição em comparação com seus pares com diabetes mellitus dependente de insulina. Além disso, as restrições alimentares e sociais que acompanham o manejo da alergia alimentar podem fazer com que as crianças se sintam socialmente isoladas ou até mesmo intimidadas.

A ansiedade é uma parte normal da experiência humana, pois é uma resposta apropriada a situações incertas ou imprevisíveis, no entanto, quando a ansiedade é excessiva, pode causar grande sofrimento e interferir no funcionamento diário. No que diz respeito ao manejo de uma alergia, algum nível de ansiedade é adaptativo, pois crianças ansiosas são menos propensas a correr riscos em termos de exposição ao alérgeno em comparação com aquelas menos ansiosas. No entanto, por vezes, a ansiedade em torno de uma reação fatal pode resultar na evitação de situações sociais, não permitir passeios adequados à idade ou ter uma dieta excessivamente restrita, o que pode ter implicações no crescimento e desenvolvimento das crianças. A resposta emocional ideal foi descrita como "prontidão relaxada", a fim de permitir o gerenciamento eficaz da alergia alimentar, minimizando aspectos mais desadaptativos da ansiedade, como hipervigilância ou evitação.

A pesquisa identificou que adolescentes e jovens são a faixa etária com maior risco de anafilaxia fatal aos alimentos. Além disso, ter alergia alimentar está relacionado ao aumento do risco de ansiedade nessa faixa etária. Chegar à adolescência é geralmente o desenvolvimento da autonomia e independência pessoal e para aqueles com alergias alimentares é o momento em que assumem mais responsabilidade pela gestão da sua alergia e pelo subsequente impacto psicossocial. Os adolescentes relatam sentir-se incompreendidos pelos outros e falam sobre as consequências psicológicas de 'ser diferente'.

Considerando a resposta de 'prontidão relaxada', as intervenções para pacientes com alergia alimentar devem ter como objetivo reconhecer, normalizar e apoiar níveis de ansiedade que possam permitir estratégias de enfrentamento mais adaptativas. Adolescentes com estratégias de enfrentamento mais evitativas (como evitar eventos sociais ou lugares onde possam ser expostos ao alérgeno) estão associados a um traço de ansiedade mais alto, que se acredita estar ligado a anos de medo de exposição ao alérgeno. As competências de coping desenvolvidas na adolescência tendem a persistir na idade adulta e as mais construtivas têm um impacto mais positivo no bem-estar, bem como na adesão ao aconselhamento médico. Portanto, uma intervenção seria benéfica para reduzir as técnicas de enfrentamento desadaptativas e aumentar a abordagem de resolução de problemas cognitivo-comportamentais adaptativos.

Uma revisão sistemática recente sobre a eficácia das intervenções para melhorar o autogerenciamento de adolescentes com condições alérgicas descobriu que todas as intervenções que atendiam aos critérios eram para asma, destacando a necessidade de intervenções para pessoas com alergias alimentares. Uma revisão sistemática sobre o impacto da anafilaxia e da ansiedade destacou a necessidade de uma intervenção baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC). A TCC também se mostrou eficaz no apoio a crianças com problemas de saúde no gerenciamento do sofrimento, aumento da competência em dominar os desafios da adolescência e melhoria nas habilidades de enfrentamento. Embora pouco se saiba sobre TCC para crianças com alergias alimentares, as intervenções com TCC para pais de crianças com alergias alimentares têm se mostrado eficazes na redução dos níveis de preocupação e ansiedade e na melhoria da qualidade de vida. Em pesquisas recentes, uma intervenção de sessão única reduziu a ansiedade a longo prazo e a TCC como uma intervenção de sessão única demonstrou reduzir a ansiedade em jovens com ansiedade. Como a literatura tem destacado sentimentos de não ser compreendido pelos pares e sentir-se diferente, pode ser benéfico oferecer aos adolescentes a oportunidade de conhecer outras pessoas em situação semelhante. A intervenção em grupo é recomendada para adolescentes, pois pode ser reconfortante que as preocupações dos pacientes sejam compartilhadas e as discussões possam promover formas mais adaptativas de enfrentamento.

O presente estudo aborda a necessidade destacada na literatura de fornecer aos adolescentes que experimentam aumento da ansiedade devido à sua alergia alimentar uma intervenção baseada em TCC para gerenciar o impacto disso. Esta pesquisa projetará e fornecerá um workshop de TCC em grupo de um dia para crianças de 11 a 17 anos com alergia alimentar e ansiedade autodeclarada. Haverá também uma entrevista opcional para quem participou do workshop para falar sobre como o descobriu e suas experiências de viver com uma alergia alimentar. Os resultados contribuirão para a literatura atual sobre como a ansiedade e a alergia alimentar estão relacionadas, bem como a viabilidade de ministrar um workshop de TCC para esse grupo de clientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes de 11 a 17 anos com alergia alimentar.
  • Ter relatado ansiedade ou preocupação em relação ao manejo da alergia alimentar.
  • Capaz de participar do workshop de um dia na Universidade de Surrey para concluir a intervenção na íntegra (ou alternativa online).
  • Disposto e capaz de compreender o inglês e fornecer consentimento/consentimento.

Critério de exclusão:

  • Criança não fala inglês.
  • Capaz e disposto a se envolver e compreender o conteúdo do workshop.
  • Atualmente sob uma equipe de saúde mental e recebendo informações psicológicas contínuas.
  • Não tem a capacidade de fornecer assentimento/consentimento informado e/ou consentimento não obtido dos cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em Oficina
Uma oficina de psicoeducação será fornecida juntamente com uma apostila contendo o conteúdo para revisar e atualizar as habilidades aprendidas. A intervenção psicoeducativa será realizada por psicólogos clínicos estagiários com interesse em alergia alimentar e realizada de acordo com um protocolo.
A intervenção baseada em TCC para adolescentes incluirá psicoeducação sobre alergia alimentar e ansiedade e também se concentrará no fornecimento de habilidades, conhecimento e apoio.
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os adolescentes randomizados para o braço de controle continuarão o tratamento como de costume e receberão os materiais do workshop após o grupo de tratamento ativo ter concluído seu acompanhamento final em 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança na Qualidade de Vida de Alergia Alimentar (FAQLQ-CF) - Formulário Criança (8-12 anos) ou Formulário Adolescente (13-17 anos)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Criança relatou medida de qualidade de vida específica para alergia alimentar. O FAQLQ-CF fornece um auto-relato sobre a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da criança e contém 24 itens e quatro domínios (Risco de Exposição Acidental, Impacto Emocional, Evitação de Alergênicos e Restrições Alimentares). não perturbado a extremamente perturbado. Para a forma infantil, a fim de melhorar a compreensão, a escala foi ilustrada por desenhos de rostos ('sorrisos'), variando de um rosto sorridente a um rosto triste. A pontuação total do FAQLQ é a soma de todos os itens dividida pelo número de itens e varia de 1 (comprometimento mínimo) a 7 (comprometimento máximo).
Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Mudança no Questionário de Preocupação da Penn State para Crianças (PSWQ-C)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Criança relatou medida de preocupação. Os entrevistados são solicitados a avaliar a frequência com que cada item se aplica a eles, escolhendo uma escala Likert de 4 pontos que consiste em nunca (0), às vezes (1), frequentemente (2) e sempre (3). As pontuações de cada item são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 42, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de preocupação.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Estratégias de Enfrentamento (CSI)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Avalia pensamentos e comportamentos de enfrentamento em resposta a um estressor específico (alergia alimentar). Depois de descrever uma situação estressante, as pessoas que fazem o CSI são solicitadas a responder a 32 perguntas em um formato Likert de 5 itens. Os respondentes indicam para cada item até que ponto eles realizaram aquela resposta de enfrentamento específica ao lidar com a situação descrita anteriormente (nada, um pouco, um pouco, muito, muito). As práticas de pontuação atuais para o CSI envolvem dar pesos iguais a todos os itens em uma subescala específica. Para obter a pontuação bruta de uma subescala, basta somar as pontuações dos itens. Com a pontuação mais alta sugerindo mais uso dessa estratégia.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Mudança na adesão a comportamentos de autocuidado específicos para alergia alimentar
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Avaliação da adesão a comportamentos de autocuidado específicos para alergia alimentar. Questionário. Cinco itens. As respostas são medidas em uma escala de 6 pontos (0-5) quanto cada afirmação se aplica a elas. Quanto maior a pontuação sugere comportamentos de autocuidado mais pobres.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Questionário de Mudança na Qualidade de Vida de Alergia Alimentar (FAQLQ-PF) - Formulário para Pais (8-12 anos) ou Formulário para Pais (13-17 anos)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Pai relatou pesquisa de qualidade de vida da criança. O FAQLQ-PF fornece um relatório dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde da criança e contém 30 itens para crianças de 0 a 12 anos (forma infantil) e de 13 a 17 anos (forma adolescente). Os itens são divididos em três domínios (Impacto Emocional, Ansiedade Alimentar e Limitações Sociais e Dietéticas) e pontuados da mesma forma que o FAQLQ-CF.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Pesquisa de Feedback de Intervenção
Prazo: 3 meses pós workshop
Satisfação e experiência com a intervenção, Agenda de Entrevistas de Mudança do Cliente
3 meses pós workshop
Mudança na medida de resultado com base em metas
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos
Metas do workshop e sucesso na realização em uma escala de 0 (Meta não atingida) a 10 (Meta alcançada). Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após acompanhamentos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Linha de base
Alergia alimentar e características de ansiedade
Linha de base
Viabilidade da intervenção em termos de número de interessados, recrutados e finalização da intervenção.
Prazo: 3 meses pós workshop
Número de crianças convidadas para o estudo, número de crianças interessadas em participar do estudo, número de crianças que atenderam aos critérios de elegibilidade, número de crianças recrutadas e participantes da intervenção, número de crianças que completaram a intervenção.
3 meses pós workshop

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Holly Tallentire, BSc, University of Surrey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FHMS 20-21 002 EGA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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