食物アレルギーと不安を持つ子供のためのCBTグループ介入
認知行動療法 (CBT) を使用して食物アレルギーのある 12 ~ 17 歳の子供の不安を軽減するグループ介入の実現可能性。
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーは公衆衛生上の懸念が高まっており、西洋化された国ではアレルギーと診断された患者の有病率が最大 10% に上ると報告されており、最も顕著なのは年少の子供たちです。 過去数十年にわたり、食物アレルギーと診断される人の数は増加しており、食物アレルギーとともに生活することの心理的負担に対する意識も高まっています。 症状は、曝露、アレルゲンの回避、緊急治療薬へのアクセス(例: アドレナリン自動注射器など)は、より簡単に回避できる他のアレルギーとは異なり(つまり、 動物など)、食べ物が製品に無意識に隠されている可能性があり、誤って反応する可能性があります. これは、アレルギーを持つ人とその家族の生活の質 (QoL) に大きな影響を与える可能性があります。 ピーナッツアレルギーの子供は、インスリン依存性糖尿病の子供と比較して、有害事象への恐怖と自分の状態を管理することへの不安を報告しています. さらに、食物アレルギーの管理に伴う食事制限や社会的制限により、子供たちは社会的に孤立したり、いじめられたりすることさえあります。
不安は、不確実または予測不可能な状況に対する適切な反応であるため、人間の経験の正常な部分ですが、不安が過度になると、大きな苦痛を引き起こし、日常の機能を妨げる可能性があります. アレルギーの管理に関しては、不安な子供は、不安の少ない子供と比較して、アレルゲンへの曝露に関してリスクを冒す可能性が低いため、ある程度の不安は適応的です. しかし、致命的な反応をめぐる不安が社会的状況の回避につながる場合があり、年齢に応じた外出ができなかったり、子供の成長と発達に影響を与える可能性のある過度に制限された食事をとったりすることがあります. 最適な感情的反応は、過度の警戒や回避などの不安の不適応な側面を最小限に抑えながら、効果的な食物アレルギー管理を可能にするための「リラックスした準備」として説明されています.
調査によると、思春期や若者は、食品による致命的なアナフィラキシーのリスクが最も高い年齢層であることがわかっています。 これと同様に、食物アレルギーを持つことは、この年齢層の不安のリスクの増加に関連しています. 思春期に達することは、通常、個人の自律性と独立性の発達であり、食物アレルギーのある人にとっては、アレルギーの管理とその後の心理社会的影響に対してより多くの責任を負う時期です. 思春期の若者は、他人から誤解されていると感じていると報告し、「自分と違うこと」の心理的影響について話します。
「リラックスした準備」反応を考慮すると、食物アレルギー患者への介入は、より適応的な対処戦略を可能にする不安のレベルを認識し、正常化し、サポートすることを目的とする必要があります. より回避的な対処戦略(アレルゲンにさらされる可能性のある社会的イベントや場所を避けるなど)を持つ青年は、より高い特性不安と関連しており、アレルゲンへの暴露に対する長年の恐怖に関連していると考えられています. 思春期に発達した対処スキルは、成人期まで持続する傾向があり、より建設的な対処スキルは、健康と医療アドバイスの遵守により良い影響を与えます. したがって、介入は、不適応な対処技術の削減を目標とし、適応的な認知行動問題解決アプローチを増加させるのに有益です。
アレルギー状態の青少年の自己管理を改善するための介入の有効性に関する最近の系統的レビューでは、基準を満たすすべての介入が喘息に対するものであることがわかり、食物アレルギーのある人に対する介入の必要性が強調されました. アナフィラキシーと不安の影響に関するシステマティック レビューでは、認知行動療法 (CBT) ベースの介入の必要性が強調されました。 CBT はまた、健康上の問題を抱える子供たちの苦痛への対処、思春期の課題を克服する能力の向上、および対処スキルの向上において効果的であることも示されています。 食物アレルギーのある子供に対する CBT についてはほとんど知られていませんが、食物アレルギーのある子供の親に対する CBT を使用した介入は、心配や不安のレベルを軽減し、生活の質を改善するのに効果的であることが示されています。 最近の研究では、1回のセッション介入が長期的に不安を軽減し、1回のセッション介入としてCBTが不安を持つ若者の不安を軽減することが示されています. 文献は、仲間に理解されず、違うと感じるという感情を浮き彫りにしているため、同様の状況にある他の人に会う機会を青年に提供することは有益かもしれません. グループ介入は、患者の懸念が共有され、議論が対処のより適応的な方法を促進できることを安心させることができるため、思春期の若者に推奨されます。
現在の研究は、食物アレルギーによる不安の増大を経験している青少年に、この影響を管理するためのCBTベースの介入を提供するという、文献で強調されている必要性に取り組んでいます. この研究では、食物アレルギーと自己申告による不安症を持つ 11 歳から 17 歳の子供向けの 1 日グループ CBT ワークショップを企画し、提供します。 また、ワークショップに参加した方には、どのようにそれを発見したか、食物アレルギーとの生活の経験について話し合うオプションのインタビューもあります. この結果は、不安と食物アレルギーがどのように関連しているか、またこのクライアント グループに CBT ワークショップを提供する可能性に関する現在の文献に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
- University of Surrey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 食物アレルギーのある 11 ~ 17 歳の子供と青年。
- 食物アレルギーの管理に関して不安や心配を報告していること。
- サリー大学での 1 日ワークショップに参加して、介入を完全に完了することができる (またはオンラインの代替手段)。
- 英語を理解し、同意/同意を提供する意志と能力。
除外基準:
- 子供は英語を話せません。
- ワークショップの内容に参加し、理解する能力と意欲。
- 現在、メンタルヘルスチームの下にあり、継続的な心理的インプットを受けています。
- -インフォームドコンセント/同意および/または介護者から得られていない同意を提供する能力がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワークショップ介入
学んだスキルを復習し、リフレッシュするための内容を含むワークブックとともに、心理教育ワークショップが提供されます。
心理教育的介入は、食物アレルギーに関心のある研修生の臨床心理士によって提供され、プロトコルに沿って提供されます。
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青少年のためのCBTベースの介入には、食物アレルギーと不安に関する心理教育が含まれ、スキル、知識、サポートの提供にも焦点が当てられます.
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介入なし:通常通りの治療
対照群に無作為に割り付けられた青年は、通常どおり治療を継続し、積極的な治療群が 3 か月で最終的なフォローアップを完了した後、ワークショップの資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物アレルギーの生活の質のアンケート (FAQLQ-CF) の変更 - 小児フォーム (8 ~ 12 歳) またはティーンエイジャー フォーム (13 ~ 17 歳)
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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子供は、食物アレルギーに特有の生活の質の尺度を報告した。
FAQLQ-CF は、子供の健康関連の生活の質に関する自己報告を提供し、24 の項目と 4 つのドメイン (偶発的な曝露のリスク、感情への影響、アレルゲンの回避、および食事制限) を含みます。困っていないことから非常に困っていることまで。
子供の形については、理解を深めるために、笑顔から悲しい顔までの顔(「スマイリー」)の絵でスケールを示しました。
FAQLQ の合計スコアは、すべての項目の合計を項目数で割ったもので、範囲は 1 (最小の障害) から 7 (最大の障害) です。
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ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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ペンシルベニア州立大学の子供のための心配アンケートの変更 (PSWQ-C)
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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子供は心配の尺度を報告しました。
回答者は、決して (0)、時々 (1)、しばしば (2)、常に (3) からなる 4 段階のリッカート スケールから選択して、各項目がどのくらいの頻度で自分に当てはまるかを評価するよう求められます。
各項目のスコアを合計して合計スコアを 0 ~ 42 の範囲で算出し、スコアが高いほど心配度が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処戦略目録(CSI)の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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特定のストレッサー (食物アレルギー) に対する対処思考と行動を評価します。
ストレスの多い状況を説明した後、CSI を服用している人は、5 項目のリッカート形式で 32 の質問に回答するよう求められます。
回答者は、各項目について、前述の状況に対処する際にその特定の対処反応をどの程度実行したかを示します (まったくない、少し、ある程度、かなり、非常に)。
CSI の現在の採点方法では、特定のサブスケール内のすべての項目を均等に重み付けします。
サブスケールの生のスコアを取得するには、単純に項目のスコアを追加します。
スコアが高いほど、その戦略をより多く使用していることを示唆しています。
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ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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食物アレルギー特有のセルフケア行動への遵守の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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食物アレルギー特有のセルフケア行動への順守の評価。
アンケート。
5つのアイテム。
回答は、各ステートメントがどれだけ当てはまるかを 6 段階 (0 ~ 5) で測定します。
スコアが高いほど、セルフケア行動が不十分であることを示します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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食物アレルギーの生活の質の質問票の変更 (FAQLQ-PF) - 親フォーム (8-12 歳) または親フォーム (13-17 歳)
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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親は、子供の生活の質の調査を報告しました。
FAQLQ-PF は、子供の健康関連の生活の質に関する親のレポートを提供し、0 ~ 12 歳 (子供の形態) および 13 ~ 17 歳 (ティーンエイジャーの形態) の子供向けの 30 項目が含まれています。
項目は 3 つのドメイン (感情的影響、食物不安、社会的および食事制限) に分けられ、FAQLQ-CF と同じ方法で採点されます。
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ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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介入フィードバック調査
時間枠:3ヶ月後のワークショップ
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介入に対する満足度と経験、クライアント変更インタビュー スケジュール
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3ヶ月後のワークショップ
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目標ベースのアウトカム指標の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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ワークショップの目標と、0 (目標がまったく達成されていない) から 10 (目標が達成された) までのスケールで達成された成功。
スコアが高いほど、結果が良くなります。
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ベースライン、1 か月および 3 か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠:ベースライン
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食物アレルギーと不安症の特徴
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ベースライン
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関心のある人数、採用された人数、および介入の完了に関する介入の実現可能性。
時間枠:ワークショップ後 3 か月
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研究に招待された子供の数、研究への参加に関心のある子供の数、適格基準を満たす子供の数、募集されて介入に参加した子供の数、介入を完了した子供の数。
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ワークショップ後 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Holly Tallentire, BSc、University of Surrey
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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