Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT-groepsinterventie voor kinderen met voedselallergie en angst

5 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Surrey

Haalbaarheid van een groepsinterventie met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) om angst te verminderen voor kinderen van 12-17 jaar met voedselallergie.

Het onderzoek zal een op CGT gebaseerde interventie ontwerpen en evalueren om kinderen van 11-17 jaar met voedselallergieën te ondersteunen. Het onderzoek bij deze populatie heeft aangetoond dat ze een hoge mate van angst kunnen ervaren bij het omgaan met hun allergie, wat een aanzienlijke invloed kan hebben op de kwaliteit van leven. Het onderzoek naar psychologische interventies is echter beperkt. CBT heeft een brede wetenschappelijke basis van NHS-instellingen die interventies leveren om mensen met verschillende gezondheidsproblemen te ondersteunen. Bovendien is aangetoond dat CBT effectief is voor het ondersteunen van adolescenten bij het beheersen van hun gezondheidsgerelateerde angsten. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de haalbaarheid van het ontwerpen en implementeren van een eendaagse workshop gericht op adolescenten met voedselallergie en zelfgerapporteerde angst. De groepsworkshop omvat psycho-educatie over angst, vaardigheden en technieken om angst te beheersen, ontspanning en hoe doelen te stellen met betrekking tot hun voedselallergie. Er zijn 2 'armen' bij betrokken, een waar de deelnemers de groep zullen bijwonen en de andere 'controlearm' waar ze de groep niet zullen bijwonen, maar materialen van de groep zullen ontvangen zodra de evaluatie is voltooid. Alle deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen die de mate van angst, levenskwaliteit van voedselallergie en copingvaardigheden meten bij baseline, het tijdstip van de workshop, een maand follow-up en drie maanden follow-up. Er zal ook een mogelijkheid zijn voor deelnemers om vrijwillig deel te nemen aan een vervolggesprek om de workshop te evalueren en ook om meer bij te dragen aan het onderzoek naar wat deze populatie nodig heeft op het gebied van psychologische interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedselallergieën vormen een toenemend probleem voor de volksgezondheid, waarbij westerse landen een prevalentie van gediagnosticeerde allergieën tot 10% melden, met name bij jongere kinderen. In de afgelopen decennia is het aantal mensen met de diagnose voedselallergie toegenomen, evenals het bewustzijn van de psychologische belasting van het leven met een voedselallergie. Aangezien de symptomen in een spectrum liggen, waarbij fatale anafylaxie een mogelijk gevolg is van blootstelling, vermijding van het allergeen en toegang hebben tot noodmedicatie (bijv. adrenaline-auto-injectoren) blijft de primaire zorg voor behandeling In tegenstelling tot andere allergieën die gemakkelijker kunnen worden vermeden (d.w.z. dieren), kan voedsel zonder dat men zich daarvan bewust is in producten worden verstopt en kan er dus per ongeluk een reactie optreden. Dit kan dan resulteren in een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven (QoL) voor mensen met een allergie en hun familie. Kinderen met pinda-allergieën rapporteren meer angst voor een bijwerking en angst om hun aandoening te beheersen in vergelijking met leeftijdsgenoten met insulineafhankelijke diabetes mellitus. Bovendien kunnen de dieet- en sociale beperkingen die gepaard gaan met de behandeling van voedselallergie ertoe leiden dat kinderen zich sociaal geïsoleerd of zelfs gepest voelen.

Angst is een normaal onderdeel van de menselijke ervaring, aangezien het een gepaste reactie is op onzekere of onvoorspelbare situaties. Wanneer de angst echter te groot is, kan dit veel leed veroorzaken en het dagelijks functioneren verstoren. Met betrekking tot het beheer van een allergie is een zekere mate van angst adaptief, aangezien angstige kinderen minder snel risico's nemen in termen van blootstelling aan het allergeen in vergelijking met kinderen die minder angstig zijn. Soms kan de angst rond een fatale reactie echter leiden tot het vermijden van sociale situaties, het niet toestaan ​​van uitstapjes die passen bij de leeftijd of het hebben van een te beperkt dieet, wat gevolgen kan hebben voor de groei en ontwikkeling van kinderen. De optimale emotionele respons wordt beschreven als 'ontspannen paraatheid' om effectief voedselallergiebeheer mogelijk te maken en tegelijkertijd meer onaangepaste aspecten van angst, zoals hypervigilantie of vermijding, te minimaliseren.

Uit onderzoek is gebleken dat adolescenten en jonge mensen de leeftijdsgroep zijn die het meeste risico lopen op fatale anafylaxie door voedsel. Daarnaast is het hebben van een voedselallergie gerelateerd aan een verhoogd risico op angst binnen deze leeftijdsgroep. Het bereiken van de adolescentie is meestal de ontwikkeling van persoonlijke autonomie en onafhankelijkheid en voor mensen met voedselallergieën is dit de tijd waarin ze meer verantwoordelijkheid nemen voor het beheer van hun allergie en de daaruit voortvloeiende psychosociale impact. Adolescenten geven aan zich onbegrepen te voelen door anderen en spreken over de psychologische gevolgen van 'anders zijn'.

Gezien de 'relaxed readiness'-reactie, zouden interventies voor patiënten met voedselallergie gericht moeten zijn op het herkennen, normaliseren en ondersteunen van niveaus van angst die meer adaptieve copingstrategieën mogelijk maken. Adolescenten met meer vermijdende coping-strategieën (zoals het vermijden van sociale gebeurtenissen of plaatsen waar ze aan het allergeen kunnen worden blootgesteld) worden in verband gebracht met een hogere eigenschapsangst, waarvan wordt aangenomen dat deze verband houdt met jarenlange angst voor blootstelling aan hun allergeen. Copingvaardigheden die tijdens de adolescentie worden ontwikkeld, blijven meestal bestaan ​​tot in de volwassenheid en degenen die constructiever zijn, hebben een positievere invloed op het welzijn en op het opvolgen van medisch advies. Daarom zou een interventie gunstig zijn om een ​​vermindering van onaangepaste copingtechnieken te verminderen en een adaptieve cognitieve gedragsmatige probleemoplossende aanpak te vergroten.

Een recente systematische review naar de effectiviteit van interventies om het zelfmanagement van adolescenten met allergische aandoeningen te verbeteren, wees uit dat alle interventies die voldeden aan hun criteria voor astma waren, wat de noodzaak benadrukte van interventies voor mensen met voedselallergieën. Een systematische review naar de impact van anafylaxie en angst benadrukte de noodzaak van interventie op basis van cognitieve gedragstherapie (CGT). CGT is ook effectief gebleken bij het ondersteunen van kinderen met gezondheidsproblemen bij het omgaan met angst, verhoogde competentie bij het beheersen van de uitdagingen van de adolescentie en verbetering van copingvaardigheden. Hoewel er weinig bekend is over CGT voor kinderen met voedselallergieën, is aangetoond dat interventies met CGT voor ouders van kinderen met voedselallergieën effectief zijn in het verminderen van de mate van zorgen en angst en het verbeteren van de kwaliteit van leven. In recent onderzoek verminderde een interventie in één sessie de angst op de lange termijn en CBT als interventie in één sessie vermindert de angst bij jonge mensen met angst. Aangezien de literatuur het gevoel heeft benadrukt niet begrepen te worden door leeftijdsgenoten en zich anders te voelen, kan het nuttig zijn om adolescenten de kans te bieden om anderen in een vergelijkbare situatie te ontmoeten. Groepsinterventie wordt aanbevolen voor adolescenten, omdat het geruststellend kan zijn dat de zorgen van de patiënt worden gedeeld en dat discussies meer adaptieve manieren van omgaan met de situatie kunnen bevorderen.

De huidige studie komt tegemoet aan de behoefte die in de literatuur wordt benadrukt om adolescenten die verhoogde angst ervaren als gevolg van hun voedselallergie, een op CGT gebaseerde interventie te bieden om de impact hiervan te beheersen. Dit onderzoek zal een eendaagse CGT-groepsworkshop ontwerpen en verzorgen voor kinderen van 11-17 jaar met een voedselallergie en zelfgerapporteerde angst. Er zal ook een optioneel interview zijn voor degenen die de workshop hebben bijgewoond om te bespreken hoe ze het hebben gevonden en wat hun ervaringen zijn met het leven met een voedselallergie. De resultaten zullen bijdragen aan de huidige literatuur over de relatie tussen angst en voedselallergie en aan de haalbaarheid van het geven van een CBT-workshop voor deze cliëntengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren van 11-17 jaar met een voedselallergie.
  • Angst of zorgen hebben gemeld in verband met de behandeling van voedselallergie.
  • In staat zijn om de eendaagse workshop aan de Universiteit van Surrey bij te wonen om de interventie volledig af te ronden (of online alternatief).
  • Bereid en in staat om Engels te begrijpen en instemming/toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Kind spreekt geen Engels.
  • In staat en bereid om de inhoud van de workshop te betrekken en te begrijpen.
  • Momenteel onder een team voor geestelijke gezondheidszorg en voortdurende psychologische input.
  • Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming/toestemming te geven en/of toestemming die niet is verkregen van zorgverleners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Workshop Interventie
Er wordt een workshop psycho-educatie gegeven naast een werkboek met de inhoud om geleerde vaardigheden te herzien en op te frissen. De psycho-educatieve interventie wordt gegeven door klinisch psychologen in opleiding met interesse in voedselallergieën en wordt geleverd in overeenstemming met een protocol.
De op CGT gebaseerde interventie voor adolescenten omvat psycho-educatie over voedselallergie en -angst en zal ook gericht zijn op het bieden van vaardigheden, kennis en ondersteuning.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Adolescenten die naar de controle-arm zijn gerandomiseerd, zullen de behandeling zoals gebruikelijk voortzetten en het workshopmateriaal ontvangen nadat de actieve behandelingsgroep hun laatste follow-up na 3 maanden heeft voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ-CF) - Formulier voor kinderen (8-12 jaar) of Formulier voor tieners (13-17 jaar)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Door kinderen gerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven specifiek voor voedselallergie. De FAQLQ-CF geeft een zelfrapportage over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van het kind en bevat 24 items en vier domeinen (risico op accidentele blootstelling, emotionele impact, vermijden van allergenen en dieetbeperkingen). Items werden gescoord op een zevenpuntsschaal variërend van niet verontrust tot zeer verontrust. Voor de kindervorm werd de schaal, om het begrip te verbeteren, geïllustreerd met tekeningen van gezichten ('smileys'), variërend van een lachend gezicht tot een verdrietig gezicht. De totale FAQLQ-score is de som van alle items gedeeld door het aantal items en varieert van 1 (minimale beperking) tot 7 (maximale beperking).
Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Verandering in Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Door het kind gerapporteerde zorgmaatregel. Respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak elk item op hen van toepassing is door te kiezen uit een 4-punts Likertschaal bestaande uit nooit (0), soms (1), vaak (2) en altijd (3). De scores van elk item worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die varieert van 0-42, waarbij hogere scores wijzen op meer zorgen.
Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inventarisatie van copingstrategieën (CSI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Beoordeelt coping-gedachten en -gedrag als reactie op een specifieke stressfactor (voedselallergie). Na het beschrijven van een stressvolle situatie, wordt deelnemers aan de CSI gevraagd om 32 vragen te beantwoorden in een Likert-formaat van 5 items. Respondenten geven voor elk item aan in welke mate ze die bepaalde coping-reactie hebben uitgevoerd bij het omgaan met de eerder beschreven situatie (helemaal niet, een beetje, een beetje, veel, heel veel). De huidige scoringspraktijken voor de CSI houden in dat alle items in een bepaalde subschaal gelijk gewicht krijgen. Om de ruwe score voor een subschaal te verkrijgen, voegt u gewoon de itemscores toe. Met de hogere score suggereert meer gebruik van die strategie.
Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Verandering in therapietrouw aan voedselallergiespecifiek zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Beoordeling van de naleving van voedselallergiespecifiek zelfzorggedrag. Vragenlijst. Vijf artikelen. Antwoorden worden gemeten op een 6-puntsschaal (0-5) in hoeverre elke bewering op hen van toepassing is. Hoe hoger de score, duidt op slechter zelfzorggedrag.
Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Change in Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ-PF) - ouderformulier (8-12 jaar) of ouderformulier (13-17 jaar)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Door ouders gerapporteerd onderzoek naar de kwaliteit van leven van het kind. De FAQLQ-PF biedt een ouderrapport over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van het kind en bevat 30 items voor kinderen van 0-12 jaar (kindvorm) en 13-17 jaar (tienervorm). Items zijn onderverdeeld in drie domeinen (emotionele impact, voedselangst en sociale en voedingsbeperkingen) en worden op dezelfde manier gescoord als de FAQLQ-CF.
Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Interventie Feedback Enquête
Tijdsspanne: 3 maanden na de workshop
Tevredenheid en ervaring met interventie, Client Change Interview Schedule
3 maanden na de workshop
Verandering in op doelen gebaseerde uitkomstmaat
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups
Doelen van workshop en succes bij behalen op een schaal van 0 (Doel helemaal niet gehaald) tot 10 (Doel behaald). Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
Baseline, 1 maand en 3 maanden post-follow-ups

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Voedselallergie en angstkenmerken
Basislijn
Haalbaarheid van de interventie in termen van het aantal geïnteresseerden, aangeworven en voltooiing van de interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden na de workshop
Aantal kinderen dat is uitgenodigd voor het onderzoek, aantal kinderen dat geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek, aantal kinderen dat voldoet aan de geschiktheidscriteria, aantal kinderen dat is gerekruteerd en heeft deelgenomen aan de interventie, aantal kinderen dat de interventie heeft voltooid.
3 maanden na de workshop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly Tallentire, BSc, University of Surrey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FHMS 20-21 002 EGA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBT-workshop

3
Abonneren