Soroprevalência de coqueluche entre crianças e adolescentes saudáveis no Cazaquistão
Soroprevalência de coqueluche entre crianças e adolescentes saudáveis no Cazaquistão: um estudo transversal
Soroprevalência de coqueluche entre crianças mais velhas e adolescentes no Cazaquistão: um estudo transversal.
Justificativa: descrever a distribuição de anticorpos (IgA e IgG) antitoxina tóxica (PT) em população de 10 a 18 anos segundo características sociodemográficas, história vacinal e fatores de risco para infecção por coqueluche.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coqueluche devido à infecção por Bordetella pertussis (B pertussis) é uma causa bem conhecida de tosse persistente que afeta principalmente lactentes e crianças pequenas. A administração repetida da vacina é frequentemente necessária para reduzir a carga da doença e controlar sua transmissão. No momento, não há dados disponíveis sobre a epidemiologia da coqueluche em adolescentes e adultos no Cazaquistão.
O objetivo do presente estudo é estimar a prevalência de infecção por coqueluche em diferentes faixas etárias em crianças e adolescentes cazaques usando os anticorpos anti-toxina pertussis (PT) (IgA e IgG) como marcador específico de infecção por coqueluche ou vacinação. A pesquisa sorológica será realizada em 4 regiões diferentes: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan e Shymkent.
Os participantes (≥ 10 anos e < 19 anos) que frequentam os centros de estudo serão convidados a participar do estudo. Os participantes adolescentes e os pais/responsáveis de todos os participantes serão informados sobre os procedimentos e tratamento dos dados. O consentimento informado por escrito de um dos pais/responsável deve ser obtido pelo médico antes que qualquer amostra de sangue possa ser coletada.
Ao obter o consentimento informado do pai/responsável do participante, o coordenador do estudo preencherá um formulário de investigação (IF) para cada participante e coletará amostras de soro. As amostras serão codificadas por um número único de participante e entregues ao laboratório responsável pelo ensaio. As amostras serão utilizadas para análises sorológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almaty, Cazaquistão, 050008
- Recrutamento
- Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
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Contato:
- Manar SMAGUL, MD
- Número de telefone: +77017444681
- E-mail: manarka@mail.ru
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Contato:
- NUKENOVa, MD
- Número de telefone: +77714007784
- E-mail: gnukenova@mail.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
10-18 anos
- Consentimento informado obtido dos pais ou responsável(is) e consentimento do paciente.
- Inscrição após uma visita ao centro de estudos.
- Histórico vacinal documentado
Critério de exclusão:
Critério de inclusão:
- 10-18 anos
- Consentimento informado obtido dos pais ou responsável(is) e consentimento do paciente.
- Inscrição após uma visita ao centro de estudos.
- Histórico vacinal documentado
Critério de exclusão:
- ≤10 anos e ≥ 19 anos
- Vacinação contra coqueluche nos últimos 12 meses
- Nenhum consentimento informado obtido de um dos pais ou responsável.
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com doenças infecciosas agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Os testes de anticorpos pertussis serão realizados no Laboratório de Referência do NPCCEEM
amostras de soro serão coletadas e testadas por imunoensaio enzimático (ELISA) usando os kits SAVYON SeroPertussisTM (Saviyon Diagnostics Ltd, Israel).
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As amostras de sangue serão enviadas para os laboratórios dos Centros Nacionais de Especialização dentro de 24 a 48 horas após a coleta de sangue.
As amostras serão transferidas para o laboratório de referência do SPCSEEM em Almaty, Cazaquistão.
As amostras de soro serão armazenadas no laboratório de referência a uma temperatura de -20 C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As concentrações anti-PT IgG e Ig A (em IU/ml) na amostra da população.
Prazo: 25.01.2021-17.10.2021
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Estimar a prevalência de infecção recente por Bp, usando níveis aumentados de anticorpos anti-PT como marcadores de infecção por Bp no teste sorológico.
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25.01.2021-17.10.2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A prevalência de infecção recente por Bp no teste na amostra populacional selecionada estratificada por critérios demográficos e socioeconômicos, histórico de vacinação e risco de infecção.
Prazo: 25.01.2021-17.10.2021
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Avaliar os fatores de risco associados à maior soroprevalência de coqueluche.
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25.01.2021-17.10.2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Adesão ao estado vacinal definido como o. número e pontualidade das doses recebidas e exposição potencial à vacinação de reforço, bem como a concordância com o estado de vacinação do Cazaquistão.
Prazo: 25.01.2021-17.10.2021
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• Avaliar o cumprimento do calendário vacinal recomendado nos participantes do estudo
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25.01.2021-17.10.2021
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER00075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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