Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentie van kinkhoest bij gezonde kinderen en adolescenten in Kazachstan

1 maart 2021 bijgewerkt door: Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Seroprevalentie van kinkhoest bij gezonde kinderen en adolescenten in Kazachstan: een transversaal onderzoek

Seroprevalentie van kinkhoest bij oudere kinderen en adolescenten in Kazachstan: een cross-sectioneel onderzoek.

Motivering: om de verspreiding van anti-kinkhoesttoxine (PT)-antilichamen (IgA en IgG) in een populatie van 10-18 jaar oud te beschrijven op basis van sociodemografische kenmerken, vaccinatiegeschiedenis en risicofactoren voor kinkhoestinfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinkhoest als gevolg van een infectie met Bordetella pertussis (B-pertussis) is een bekende oorzaak van aanhoudende hoest die voornamelijk voorkomt bij zuigelingen en jonge kinderen. Herhaalde toediening van het vaccin is vaak nodig om de ziektelast te verminderen en de overdracht ervan onder controle te houden. Op dit moment zijn er geen gegevens beschikbaar over de epidemiologie van kinkhoest bij adolescenten en volwassenen in Kazachstan.

Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van kinkhoestinfectie in verschillende leeftijdsgroepen bij Kazachse kinderen en adolescenten te schatten met behulp van de anti-kinkhoesttoxine (PT) -antilichamen (IgA en IgG) als specifieke marker van kinkhoestinfectie of vaccinatie. De serosurvey zal worden uitgevoerd in 4 verschillende regio's: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan en Shymkent.

Deelnemers (≥ 10 jaar en < 19 jaar) die de studiecentra bezoeken, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De adolescente deelnemers en de ouders/verzorger(s) van alle deelnemers worden geïnformeerd over de procedures en gegevensverwerking. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van één ouder/voogd moet door de arts worden verkregen voordat er bloedmonsters kunnen worden afgenomen.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor de ouder/voogd van de deelnemer, zal de studiecoördinator een onderzoeksformulier (IF) invullen voor elke deelnemer en serummonsters verzamelen. De monsters worden gecodeerd met een uniek deelnemersnummer en afgeleverd bij het laboratorium dat verantwoordelijk is voor de test. De monsters zullen worden gebruikt voor serologische analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050008
        • Werving
        • Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers (≥ 10 jaar en < 19 jaar) die de studiecentra bezoeken, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De adolescente deelnemers en de ouders/verzorger(s) van alle deelnemers worden geïnformeerd over de procedures en gegevensverwerking. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van één ouder/voogd moet door de arts worden verkregen voordat er bloedmonsters kunnen worden afgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

10-18 jaar oud

  • Geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of voogd(en) en toestemming van patiënt.
  • Inschrijving na een bezoek aan het studiecentrum.
  • Gedocumenteerde vaccinatiegeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria:

  • 10-18 jaar oud
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of voogd(en) en toestemming van patiënt.
  • Inschrijving na een bezoek aan het studiecentrum.
  • Gedocumenteerde vaccinatiegeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • ≤10 jaar en ≥ 19 jaar
  • Kinkhoestvaccinatie gedurende de laatste 12 maanden
  • Geen geïnformeerde toestemming verkregen van één ouder of voogd.
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Patiënten met acute infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het testen van kinkhoest-antilichamen zal worden uitgevoerd in het referentielaboratorium in NPCCEEM
serummonsters zullen worden genomen en getest door middel van enzym-gekoppelde immunoassay (ELISA) met behulp van de SAVYON SeroPertussisTM-kits (Savyon Diagnostics Ltd, Israël).
Diagnostische toets: Bloedmonsters voor het testen van kinkhoest-antilichamen
Bloedmonsters worden binnen 24-48 uur na bloedafname naar de laboratoria van de Landelijke Expertisecentra gestuurd. De monsters worden overgebracht naar het referentielaboratorium van SPCSEEM in Almaty, Kazachstan. Serummonsters worden in het referentielaboratorium bewaard bij een temperatuur van -20 C.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De anti-PT IgG- en Ig A-concentraties (in IE/ml) in de populatiesteekproef.
Tijdsspanne: 25.01.2021-17.10.2021
Om de prevalentie van recente infectie Bp-infectie te schatten, met behulp van verhoogde anti-PT-antilichaamniveaus als markers van Bp-infectie in de serologische test.
25.01.2021-17.10.2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van recente Bp-infectie in de test in de geselecteerde populatiesteekproef gestratificeerd naar demografische en sociaaleconomische criteria, vaccinatiegeschiedenis en risico op infectie.
Tijdsspanne: 25.01.2021-17.10.2021
Om de risicofactoren te evalueren die geassocieerd zijn met een hogere seroprevalentie van kinkhoest.
25.01.2021-17.10.2021

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Naleving van de vaccinatiestatus gedefinieerd als de. aantal en tijdigheid van ontvangen doses en mogelijke blootstelling aan boostervaccinatie, evenals de overeenstemming met de Kazachse vaccinatiestatus.
Tijdsspanne: 25.01.2021-17.10.2021
• Het evalueren van de naleving van het aanbevolen vaccinatieschema bij studiedeelnemers
25.01.2021-17.10.2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

17 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

5 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER00075

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinkhoest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren