카자흐스탄의 건강한 소아 및 청소년의 백일해 혈청 유병률
카자흐스탄의 건강한 소아 및 청소년의 백일해 혈청 유병률: 단면 연구
카자흐스탄의 소아 및 청소년의 백일해 혈청 유병률: 단면 연구.
정당성: 사회인구학적 특성, 예방 접종 이력 및 백일해 감염 위험 요인에 따라 10-18세 인구의 항-백일해 독소(PT) 항체(IgA 및 IgG) 분포를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
Bordetella pertussis(B pertussis) 감염으로 인한 백일해는 영유아에게 주로 영향을 미치는 지속적인 기침의 잘 알려진 원인입니다. 질병 부담을 줄이고 전파를 통제하기 위해 백신의 반복 투여가 종종 필요합니다. 현재 카자흐스탄의 청소년 및 성인의 백일해 역학에 대한 데이터는 없습니다.
본 연구의 목적은 백일해 감염 또는 예방 접종의 특정 마커로 항-백일해 독소(PT) 항체(IgA 및 IgG)를 사용하여 카자흐스탄 어린이 및 청소년의 여러 연령대에서 백일해 감염의 유병률을 추정하는 것입니다. 혈청 조사는 Aktobe, Karaganda, Taldykorgan 및 Shymkent의 4개 지역에서 실시됩니다.
연구 센터에 참석하는 참가자(10세 이상 및 19세 미만)는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 청소년 참가자와 모든 참가자의 부모/보호자에게 절차 및 데이터 처리에 대한 정보를 제공합니다. 혈액 샘플을 채취하기 전에 의사가 한 부모/보호자의 서면 동의서를 얻어야 합니다.
참가자 부모/보호자에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구 코디네이터는 각 참가자에 대한 조사 양식(IF)을 작성하고 혈청 샘플을 수집합니다. 검체는 고유한 참가자 번호로 코딩되어 분석을 담당하는 실험실로 전달됩니다. 검체는 혈청학적 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manar SMAGUL, MD
- 전화번호: +77017444681
- 이메일: manarka@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Gauhar NUKENOVA, MD
- 전화번호: +77714007784
- 이메일: gnukenova@mail.ru
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 050008
- 모병
- Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
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연락하다:
- Manar SMAGUL, MD
- 전화번호: +77017444681
- 이메일: manarka@mail.ru
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연락하다:
- NUKENOVa, MD
- 전화번호: +77714007784
- 이메일: gnukenova@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
10-18세
- 부모 또는 보호자로부터 얻은 정보에 입각한 동의 및 환자의 동의.
- 연구 센터 방문 후 등록.
- 문서화된 예방 접종 이력
제외 기준:
포함 기준:
- 10-18세
- 부모 또는 보호자로부터 얻은 정보에 입각한 동의 및 환자의 동의.
- 연구 센터 방문 후 등록.
- 문서화된 예방 접종 이력
제외 기준:
- ≤10년 및 ≥ 19년
- 지난 12개월 동안의 백일해 예방 접종
- 한 부모 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 면역 저하 환자
- 급성 전염병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백일해 항체 테스트는 NPCCEEM의 Reference Laboratory에서 수행됩니다.
혈청 샘플을 채취하여 SAVYON SeroPertussisTM 키트(Savyon Diagnostics Ltd, Israel)를 사용하여 ELISA(enzyme-linked immunoassay)로 테스트합니다.
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혈액 샘플은 채혈 후 24~48시간 이내에 National Centers of Expertise의 실험실로 보내집니다.
샘플은 카자흐스탄 알마티에 있는 SPCSEEM의 표준 실험실로 옮겨질 것입니다.
혈청 샘플은 -20 C의 온도에서 참조 실험실에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집단 샘플의 항-PT IgG 및 Ig A 농도(IU/ml).
기간: 25.01.2021-17.10.2021
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최근 감염 Bp 감염의 유병률을 추정하기 위해 혈청 검사에서 증가된 항-PT 항체 수준을 Bp 감염의 마커로 사용합니다.
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25.01.2021-17.10.2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 및 사회경제적 기준, 예방접종 이력 및 감염 위험에 따라 계층화된 선택된 모집단 표본의 테스트에서 최근 Bp 감염의 유병률.
기간: 25.01.2021-17.10.2021
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백일해의 높은 혈청 유병률과 관련된 위험 요소를 평가합니다.
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25.01.2021-17.10.2021
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 다음과 같이 정의된 백신 접종 상태 준수. 카자흐스탄 백신 접종 상태와의 일치성뿐만 아니라 추가 백신 접종에 대한 노출 가능성 및 투여 횟수 및 적시성.
기간: 25.01.2021-17.10.2021
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• 연구 참가자의 권장 백신 접종 일정 준수 여부를 평가하기 위해
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25.01.2021-17.10.2021
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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