Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Seroprävalenz von Pertussis bei gesunden Kindern und Jugendlichen in Kasachstan

1. März 2021 aktualisiert von: Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Seroprävalenz von Pertussis bei gesunden Kindern und Jugendlichen in Kasachstan: Eine Querschnittsstudie

Seroprävalenz von Keuchhusten bei älteren Kindern und Jugendlichen in Kasachstan: Eine Querschnittsstudie.

Begründung: Zur Beschreibung der Verteilung von Anti-Pertussis-Toxin (PT)-Antikörpern (IgA und IgG) in einer Bevölkerung im Alter von 10 bis 18 Jahren gemäß soziodemografischen Merkmalen, Impfvorgeschichte und Risikofaktoren einer Pertussis-Infektion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keuchhusten aufgrund einer Infektion mit Bordetella pertussis (B. pertussis) ist eine bekannte Ursache für anhaltenden Husten, der hauptsächlich Säuglinge und Kleinkinder betrifft. Eine wiederholte Verabreichung des Impfstoffs ist häufig erforderlich, um die Krankheitslast zu verringern und ihre Übertragung zu kontrollieren. Derzeit sind keine Daten zur Epidemiologie von Keuchhusten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Kasachstan verfügbar.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz der Pertussis-Infektion in verschiedenen Altersgruppen bei kasachischen Kindern und Jugendlichen abzuschätzen, wobei die Anti-Pertussis-Toxin (PT)-Antikörper (IgA und IgG) als spezifischer Marker einer Pertussis-Infektion oder -Impfung verwendet werden. Die Serountersuchung wird in 4 verschiedenen Regionen durchgeführt: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan und Shymkent.

Teilnehmer (≥ 10 Jahre & < 19 Jahre), die die Studienzentren besuchen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die jugendlichen Teilnehmer und die Eltern/Erziehungsberechtigten aller Teilnehmer werden über die Verfahren und den Umgang mit den Daten informiert. Der Arzt muss die schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten einholen, bevor Blutproben entnommen werden können.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung der teilnehmenden Eltern/Erziehungsberechtigten füllt der Studienkoordinator für jeden Teilnehmer ein Untersuchungsformular (IF) aus und entnimmt Serumproben. Die Proben werden mit einer eindeutigen Teilnehmernummer codiert und an das für die Untersuchung zuständige Labor geliefert. Die Proben werden für serologische Analysen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050008
        • Rekrutierung
        • Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer (≥ 10 Jahre & < 19 Jahre), die die Studienzentren besuchen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die jugendlichen Teilnehmer und die Eltern/Erziehungsberechtigten aller Teilnehmer werden über die Verfahren und den Umgang mit den Daten informiert. Der Arzt muss die schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten einholen, bevor Blutproben entnommen werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

10-18 Jahre alt

  • Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Patienten.
  • Immatrikulation nach einem Besuch im Studienzentrum.
  • Dokumentierter Impfverlauf

Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  • 10-18 Jahre alt
  • Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Patienten.
  • Immatrikulation nach einem Besuch im Studienzentrum.
  • Dokumentierter Impfverlauf

Ausschlusskriterien:

  • ≤10 Jahre und ≥ 19 Jahre
  • Pertussis-Impfung in den letzten 12 Monaten
  • Keine informierte Zustimmung von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten erhalten.
  • Immungeschwächte Patienten
  • Patienten mit akuten Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pertussis-Antikörpertests werden im Referenzlabor in NPCCEEM durchgeführt
Serumproben werden entnommen und durch ELISA (Enzyme-Linked Immunoassay) unter Verwendung der SAVYON SeroPertussisTM-Kits (Savyon Diagnostics Ltd, Israel) getestet.
Diagnosetest: Blutproben für Pertussis-Antikörpertests
Blutproben werden innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Blutentnahme an die Labors der Nationalen Kompetenzzentren geschickt. Die Proben werden in das Referenzlabor von SPCSEEM in Almaty, Kasachstan, überführt. Serumproben werden im Referenzlabor bei einer Temperatur von -20 C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anti-PT-IgG- und IgA-Konzentrationen (in IE/ml) in der Bevölkerungsstichprobe.
Zeitfenster: 25.01.2021-17.10.2021
Zur Abschätzung der Prävalenz einer kürzlich aufgetretenen Bp-Infektion unter Verwendung erhöhter Anti-PT-Antikörperspiegel als Marker einer Bp-Infektion im serologischen Test.
25.01.2021-17.10.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz einer kürzlichen Bp-Infektion im Test in der ausgewählten Bevölkerungsstichprobe, stratifiziert nach demografischen und sozioökonomischen Kriterien, Impfvorgeschichte und Infektionsrisiko.
Zeitfenster: 25.01.2021-17.10.2021
Bewertung der Risikofaktoren, die mit einer höheren Seroprävalenz von Keuchhusten verbunden sind.
25.01.2021-17.10.2021

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Einhaltung des definierten Impfstatus. Anzahl und Aktualität der erhaltenen Dosen und potenzielle Exposition gegenüber Auffrischungsimpfungen sowie die Übereinstimmung mit dem kasachischen Impfstatus.
Zeitfenster: 25.01.2021-17.10.2021
• Um die Einhaltung des empfohlenen Impfplans bei den Studienteilnehmern zu bewerten
25.01.2021-17.10.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

17. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER00075

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keuchhusten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren