Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroprevalens av Pertussis blant friske barn og unge i Kasakhstan

1. mars 2021 oppdatert av: Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Seroprevalens av kikhoste blant friske barn og unge i Kasakhstan: En tverrsnittsstudie

Seroprevalens av pertussis blant eldre barn og ungdom i Kasakhstan: En tverrsnittsstudie.

Begrunnelse: for å beskrive fordelingen av anti-kikhostetoksin (PT)-antistoffer (IgA og IgG) i en befolkning i alderen 10-18 år i henhold til sosiodemografiske egenskaper, vaksinasjonshistorie og risikofaktorer for kikhosteinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pertussis på grunn av infeksjon med Bordetella pertussis (B pertussis) er en velkjent årsak til vedvarende hoste som først og fremst rammer spedbarn og små barn. Gjentatt administrering av vaksinen er ofte nødvendig for å redusere sykdomsbyrden og kontrollere overføringen. For øyeblikket er ingen data tilgjengelig om epidemiologien til kikhoste hos ungdom og voksne i Kasakhstan.

Målet med denne studien er å estimere prevalensen av kikhosteinfeksjon i ulike aldersgrupper hos kasakhiske barn og ungdom ved bruk av anti-pertussis toksin (PT) antistoffer (IgA og IgG) som spesifikk markør for kikhosteinfeksjon eller vaksinasjon. Seroundersøkelsen vil bli gjennomført i 4 forskjellige regioner: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan og Shymkent.

Deltakere (≥ 10 år & < 19 år) som går på studiesentrene vil bli bedt om å delta i studien. Ungdomsdeltakerne og foreldre/foresatte til alle deltakere vil bli informert om prosedyrer og datahåndtering. Skriftlig informert samtykke fra en forelder/foresatt må innhentes av legen før noen blodprøver kan tas.

Etter å ha innhentet informert samtykke for deltakende foreldre/foresatte, vil studiekoordinatoren fylle ut et undersøkelsesskjema (IF) for hver deltaker og samle inn serumprøver. Prøvene vil bli kodet med et unikt deltakernummer og levert til laboratoriet som er ansvarlig for analysen. Prøvene vil bli brukt til serologiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050008
        • Rekruttering
        • Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere (≥ 10 år & < 19 år) som går på studiesentrene vil bli bedt om å delta i studien. Ungdomsdeltakerne og foreldre/foresatte til alle deltakere vil bli informert om prosedyrer og datahåndtering. Skriftlig informert samtykke fra en forelder/foresatt må innhentes av legen før noen blodprøver kan tas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

10-18 år

  • Informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge(r) og samtykke fra pasient.
  • Påmelding etter besøk på studiesenteret.
  • Dokumentert vaksinasjonshistorikk

Ekskluderingskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • 10-18 år
  • Informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge(r) og samtykke fra pasient.
  • Påmelding etter besøk på studiesenteret.
  • Dokumentert vaksinasjonshistorikk

Ekskluderingskriterier:

  • ≤10 år og ≥ 19 år
  • Vaksinasjon mot kikhoste i løpet av de siste 12 månedene
  • Ingen informert samtykke innhentet fra en forelder eller foresatt.
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter med akutte infeksjonssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testing av kikhosteantistoffer vil bli utført ved referanselaboratoriet i NPCCEEM
serumprøver vil bli tatt og testet med enzymkoblet immunoassay (ELISA) ved bruk av SAVYON SeroPertussisTM-sett (Savyon Diagnostics Ltd, Israel).
Diagnostisk test: Blodprøver for testing av kikhosteantistoff
Blodprøver vil bli sendt til laboratoriene til National Centres of Expertise innen 24-48 timer etter blodprøvetaking. Prøvene vil bli overført til referanselaboratoriet til SPCSEEM i Almaty, Kasakhstan. Serumprøver vil bli lagret i referanselaboratoriet ved en temperatur på -20 C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-PT IgG- og Ig A-konsentrasjonene (i IE/ml) i populasjonsprøven.
Tidsramme: 25.01.2021-17.10.2021
For å estimere prevalensen av nylig infeksjon Bp-infeksjon ved å bruke økte anti-PT-antistoffnivåer som markører for Bp-infeksjon i serologitesten.
25.01.2021-17.10.2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalensen av nylig Bp-infeksjon i testen i det utvalgte populasjonsutvalget stratifisert etter demografiske og sosioøkonomiske kriterier, vaksinasjonshistorie og infeksjonsrisiko.
Tidsramme: 25.01.2021-17.10.2021
For å evaluere risikofaktorene forbundet med høyere seroprevalens av kikhoste.
25.01.2021-17.10.2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Overholdelse av vaksinasjonsstatus definert som. antall og aktualitet av mottatte doser og potensiell eksponering for boostervaksinasjon samt samsvar med den kasakhiske vaksinasjonsstatusen.
Tidsramme: 25.01.2021-17.10.2021
• For å evaluere samsvar med anbefalt vaksinasjonsplan hos studiedeltakere
25.01.2021-17.10.2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

17. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PER00075

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pertussis

Kliniske studier på Blodprøver for testing av kikhosteantistoff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere