Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalens av Pertussis bland friska barn och ungdomar i Kazakstan

Seroprevalens av pertussis bland friska barn och ungdomar i Kazakstan: en tvärsnittsstudie

Seroprevalens av pertussis bland äldre barn och ungdomar i Kazakstan: En tvärsnittsstudie.

Motivering: för att beskriva fördelningen av antikroppar mot kikhosta toxin (PT) (IgA och IgG) i en befolkning i åldern 10–18 år enligt sociodemografiska egenskaper, vaccinationshistorik och riskfaktorer för kikhostainfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pertussis på grund av infektion med Bordetella pertussis (B pertussis) är en välkänd orsak till ihållande hosta som främst drabbar spädbarn och småbarn. Upprepad administrering av vaccinet behövs ofta för att minska sjukdomsbördan och kontrollera dess överföring. För närvarande finns inga data tillgängliga om epidemiologin av kikhosta hos ungdomar och vuxna i Kazakstan.

Syftet med föreliggande studie är att uppskatta förekomsten av pertussisinfektion i olika åldersgrupper hos kazakiska barn och ungdomar som använder anti-pertussis toxin (PT) antikroppar (IgA och IgG) som specifik markör för pertussisinfektion eller vaccination. Seroundersökningen kommer att genomföras i fyra olika regioner: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan och Shymkent.

Deltagare (≥ 10 år & < 19 år) som deltar i studiecentra kommer att uppmanas att delta i studien. De unga deltagarna och alla deltagares föräldrar/vårdnadshavare kommer att informeras om rutiner och datahantering. Skriftligt informerat samtycke från en förälder/vårdnadshavare måste erhållas av läkaren innan några blodprover kan tas.

Efter att ha erhållit informerat samtycke för deltagande förälder/vårdnadshavare kommer studiekoordinatorn att fylla i ett utredningsformulär (IF) för varje deltagare och samla in serumprover. Proverna kommer att kodas med ett unikt deltagarnummer och levereras till laboratoriet som ansvarar för analysen. Proverna kommer att användas för serologiska analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

520

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Manar SMAGUL, MD
  • Telefonnummer: +77017444681
  • E-post: manarka@mail.ru

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Almaty, Kazakstan, 050008
        • Rekrytering
        • Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare (≥ 10 år & < 19 år) som deltar i studiecentra kommer att uppmanas att delta i studien. De unga deltagarna och alla deltagares föräldrar/vårdnadshavare kommer att informeras om rutiner och datahantering. Skriftligt informerat samtycke från en förälder/vårdnadshavare måste erhållas av läkaren innan några blodprover kan tas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

10-18 år gammal

  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och samtycke från patienten.
  • Anmälan efter besök på studiecentret.
  • Dokumenterad vaccinationshistorik

Exklusions kriterier:

Inklusionskriterier:

  • 10-18 år gammal
  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och samtycke från patienten.
  • Anmälan efter besök på studiecentret.
  • Dokumenterad vaccinationshistorik

Exklusions kriterier:

  • ≤10 år och ≥ 19 år
  • Immunisering av kikhosta under de senaste 12 månaderna
  • Inget informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare.
  • Immunförsvagade patienter
  • Patienter med akuta infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kikhosta-antikroppstestning kommer att genomföras vid referenslaboratoriet i NPCCEEM
serumprover kommer att tas och testas genom enzymkopplad immunanalys (ELISA) med hjälp av SAVYON SeroPertussisTM-kit (Savyon Diagnostics Ltd, Israel).
Blodprover kommer att skickas till laboratorierna vid National Centres of Expertise inom 24-48 timmar efter blodinsamlingen. Proverna kommer att överföras till referenslaboratoriet för SPCSEEM i Almaty, Kazakstan. Serumprover kommer att förvaras i referenslaboratoriet vid en temperatur på -20 C.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-PT IgG- och Ig A-koncentrationerna (i IE/ml) i populationsprovet.
Tidsram: 25.01.2021-17.10.2021
För att uppskatta prevalensen av Bp-infektion nyligen genom att använda ökade anti-PT-antikroppsnivåer som markörer för Bp-infektion i serologitestet.
25.01.2021-17.10.2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av nyligen genomförd Bp-infektion i testet i det valda populationsprovet stratifierat efter demografiska och socioekonomiska kriterier, vaccinationshistorik och infektionsrisk.
Tidsram: 25.01.2021-17.10.2021
Att utvärdera riskfaktorer förknippade med högre seroprevalens av pertussis.
25.01.2021-17.10.2021

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Efterlevnad av vaccinationsstatus definierad som. antal och aktualitet för mottagna doser och potentiell exponering för boostervaccination samt överensstämmelse med den kazakiska vaccinationsstatusen.
Tidsram: 25.01.2021-17.10.2021
• Att utvärdera överensstämmelse med rekommenderat vaccinationsschema hos studiedeltagare
25.01.2021-17.10.2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

17 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

5 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kikhosta

3
Prenumerera