カザフスタンの健康な小児および青年における百日咳の血清有病率
カザフスタンの健康な小児および青年における百日咳の血清有病率:横断的研究
カザフスタンの年長児および青年における百日咳の血清有病率:横断的研究。
正当化: 社会人口学的特徴、ワクチン接種歴、および百日咳感染の危険因子に従って、10 ~ 18 歳の集団における抗百日咳毒素 (PT) 抗体 (IgA および IgG) の分布を説明すること。
調査の概要
詳細な説明
Bordetella pertussis (B pertussis) による感染による百日咳は、主に乳幼児に影響を与える持続性の咳の原因としてよく知られています。 ワクチンの反復投与は、病気の負担を軽減し、その伝染を制御するためにしばしば必要です。 現時点では、カザフスタンの青少年および成人における百日咳の疫学に関するデータは入手できません。
本研究の目的は、抗百日咳毒素 (PT) 抗体 (IgA および IgG) を百日咳感染またはワクチン接種の特異的マーカーとして使用して、カザフスタンの子供および青年のさまざまな年齢層における百日咳感染の有病率を推定することです。 血清調査は、アクトベ、カラガンダ、タルディコルガン、シムケントの 4 つの異なる地域で実施されます。
研究センターに参加している参加者 (10 歳以上 & 19 歳未満) は、研究への参加を求められます。 思春期の参加者とすべての参加者の保護者は、手順とデータの取り扱いについて通知されます。 血液サンプルを採取する前に、1 人の親/保護者から書面によるインフォームド コンセントを医師が取得する必要があります。
参加者の親/保護者のインフォームドコンセントを取得すると、研究コーディネーターは各参加者の調査フォーム (IF) に記入し、血清サンプルを収集します。 検体は固有の参加者番号でコード化され、アッセイを担当する検査室に届けられます。 検体は血清学的分析に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Manar SMAGUL, MD
- 電話番号:+77017444681
- メール:manarka@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gauhar NUKENOVA, MD
- 電話番号:+77714007784
- メール:gnukenova@mail.ru
研究場所
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Almaty、カザフスタン、050008
- 募集
- Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
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コンタクト:
- Manar SMAGUL, MD
- 電話番号:+77017444681
- メール:manarka@mail.ru
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コンタクト:
- NUKENOVa, MD
- 電話番号:+77714007784
- メール:gnukenova@mail.ru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
10~18歳
- -両親または保護者から得られたインフォームドコンセントおよび患者からの同意。
- 学習センターでの訪問後の登録。
- 文書化された予防接種歴
除外基準:
包含基準:
- 10~18歳
- -両親または保護者から得られたインフォームドコンセントおよび患者からの同意。
- 学習センターでの訪問後の登録。
- 文書化された予防接種歴
除外基準:
- 10歳以下かつ19歳以上
- -過去12か月間の百日咳の予防接種
- 1 人の親または保護者からのインフォームド コンセントは得られません。
- 免疫不全患者
- 急性感染症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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百日咳抗体検査は、NPCCEEM の参照検査室で実施されます。
血清サンプルを採取し、SAVYON SeroPertussisTM キット (Savyon Diagnostics Ltd、イスラエル) を使用した酵素免疫測定法 (ELISA) で検査します。
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血液サンプルは、採血から 24 ~ 48 時間以内に国立専門センターの研究所に送られます。
サンプルは、カザフスタンのアルマトイにある SPCSEEM のリファレンス ラボに転送されます。
血清サンプルは、-20℃の温度で参照実験室に保管されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母集団サンプル中の抗 PT IgG および Ig A 濃度 (IU/ml)。
時間枠:25.01.2021-17.10.2021
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最近の感染 Bp 感染の有病率を推定するには、血清学的検査で増加した抗 PT 抗体レベルを Bp 感染のマーカーとして使用します。
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25.01.2021-17.10.2021
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的および社会経済的基準、ワクチン接種歴、および感染のリスクによって層別化された、選択された集団サンプルのテストにおける最近のBp感染の有病率。
時間枠:25.01.2021-17.10.2021
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百日咳の高い血清有病率に関連する危険因子を評価すること。
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25.01.2021-17.10.2021
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• として定義されたワクチン接種状況の順守。受けた用量の数と適時性、ブースターワクチン接種への潜在的な暴露、およびカザフスタンのワクチン接種状況との一致。
時間枠:25.01.2021-17.10.2021
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•研究参加者の推奨される予防接種スケジュールの順守を評価する
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25.01.2021-17.10.2021
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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