Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pertussisin seroprevalenssi terveiden lasten ja nuorten keskuudessa Kazakstanissa

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Hinkuyskän seroprevalenssi terveiden lasten ja nuorten keskuudessa Kazakstanissa: poikkileikkaustutkimus

Hinkuyskän seroprevalenssi vanhemmilla lapsilla ja nuorilla Kazakstanissa: poikkileikkaustutkimus.

Perustelut: Kuvaa hinkuyskätoksiinin (PT) vasta-aineiden (IgA ja IgG) jakautumista 10–18-vuotiaissa väestössä sosiodemografisten ominaisuuksien, rokotushistorian ja hinkuyskäinfektion riskitekijöiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bordetella pertussis (B pertussis) -infektion aiheuttama hinkuyskä on hyvin tunnettu jatkuvan yskän syy, joka vaikuttaa ensisijaisesti imeväisiin ja pieniin lapsiin. Rokotteen toistuva antaminen on usein tarpeen tautitaakan vähentämiseksi ja sen leviämisen hillitsemiseksi. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja hinkuyskän epidemiologiasta nuorilla ja aikuisilla Kazakstanissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hinkuyskäinfektion esiintyvyyttä eri ikäryhmissä kazakstanilaisilla lapsilla ja nuorilla käyttämällä hinkuyskätoksiinin (PT) vasta-aineita (IgA ja IgG) spesifisenä hinkuyskäinfektion tai rokotuksen merkkiaineena. Serosurvey suoritetaan 4 eri alueella: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan ja Shymkent.

Tutkimuskeskuksiin osallistuvia osallistujia (≥ 10 vuotta & < 19 vuotta) pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Nuoret osallistujat ja kaikkien osallistujien vanhemmat/huoltajat informoidaan menettelyistä ja tietojen käsittelystä. Lääkärin on hankittava kirjallinen tieto yhdeltä vanhemmalta/huoltajalta ennen kuin voidaan ottaa verinäytteitä.

Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujan vanhemmalta/huoltajalta tutkimuksen koordinaattori täyttää tutkimuslomakkeen (IF) jokaisesta osallistujasta ja kerää seeruminäytteet. Näytteet koodataan yksilöivällä osallistujanumerolla ja toimitetaan määrityksestä vastaavaan laboratorioon. Näytteitä käytetään serologisiin analyyseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan, 050008
        • Rekrytointi
        • Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manar SMAGUL, MD
          • Puhelinnumero: +77017444681
          • Sähköposti: manarka@mail.ru
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskeskuksiin osallistuvia osallistujia (≥ 10 vuotta & < 19 vuotta) pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Nuoret osallistujat ja kaikkien osallistujien vanhemmat/huoltajat informoidaan menettelyistä ja tietojen käsittelystä. Lääkärin on hankittava kirjallinen tieto yhdeltä vanhemmalta/huoltajalta ennen kuin voidaan ottaa verinäytteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

10-18 vuotias

  • Vanhemmilta tai huoltajilta saatu tietoinen suostumus ja potilaan suostumus.
  • Ilmoittautuminen opintokeskuksessa käynnin jälkeen.
  • Dokumentoitu rokotushistoria

Poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18 vuotias
  • Vanhemmilta tai huoltajilta saatu tietoinen suostumus ja potilaan suostumus.
  • Ilmoittautuminen opintokeskuksessa käynnin jälkeen.
  • Dokumentoitu rokotushistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • ≤10 vuotta ja ≥ 19 vuotta
  • Pertussis-immunisaatio viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Yhdeltä vanhemmalta tai huoltajalta ei saatu tietoista suostumusta.
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Potilaat, joilla on akuutteja infektiosairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pertussis-vasta-aineiden testaus suoritetaan NPCCEEM:n vertailulaboratoriossa
seeruminäytteet otetaan ja testataan entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA) käyttämällä SAVYON SeroPertussisTM -pakkauksia (Savyon Diagnostics Ltd, Israel).
Diagnostinen testi: Verinäytteet hinkuyskävasta-ainetutkimukseen
Verinäytteet lähetetään valtakunnallisten osaamiskeskusten laboratorioihin 24-48 tunnin kuluessa veren ottamisesta. Näytteet siirretään SPCSEEM:n vertailulaboratorioon Almatyssa, Kazakstanissa. Seeruminäytteitä säilytetään vertailulaboratoriossa -20 C:n lämpötilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-PT IgG- ja Ig A -pitoisuudet (IU/ml) populaationäytteessä.
Aikaikkuna: 25.1.2021-17.10.2021
Viimeaikaisen Bp-infektion esiintyvyyden arvioimiseksi käyttämällä kohonneita anti-PT-vasta-ainetasoja Bp-infektion markkereina serologisessa testissä.
25.1.2021-17.10.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäisen Bp-infektion esiintyvyys testissä valitussa väestönäytteessä demografisten ja sosioekonomisten kriteerien, rokotushistorian ja tartuntariskin perusteella ositettuna.
Aikaikkuna: 25.1.2021-17.10.2021
Arvioida riskitekijöitä, jotka liittyvät hinkuyskän korkeampaan seroprevalenssiin.
25.1.2021-17.10.2021

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Rokotustilan noudattaminen, joka määritellään. saatujen annosten määrä ja oikea-aikaisuus ja mahdollinen altistuminen tehosterokotukselle sekä vastaavuus Kazakstanin rokotustilanteen kanssa.
Aikaikkuna: 25.1.2021-17.10.2021
• Arvioida tutkimukseen osallistuneiden suositeltujen rokotusaikataulujen noudattamista
25.1.2021-17.10.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER00075

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pertussis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa