Séroprévalence de la coqueluche chez les enfants et adolescents en bonne santé au Kazakhstan
Séroprévalence de la coqueluche chez les enfants et les adolescents en bonne santé au Kazakhstan : une étude transversale
Séroprévalence de la coqueluche chez les enfants plus âgés et les adolescents au Kazakhstan : une étude transversale.
Justification : pour décrire la distribution des anticorps anti-toxine coquelucheuse (PT) (IgA et IgG) dans une population âgée de 10 à 18 ans selon les caractéristiques sociodémographiques, les antécédents vaccinaux et les facteurs de risque d'infection coquelucheuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coqueluche due à une infection à Bordetella pertussis (B pertussis) est une cause bien connue de toux persistante affectant principalement les nourrissons et les jeunes enfants. L'administration répétée du vaccin est souvent nécessaire pour réduire la charge de morbidité et contrôler sa transmission. À l'heure actuelle, aucune donnée n'est disponible sur l'épidémiologie de la coqueluche chez les adolescents et les adultes au Kazakhstan.
Le but de la présente étude est d'estimer la prévalence de l'infection par la coqueluche dans différents groupes d'âge chez les enfants et les adolescents kazakhs en utilisant les anticorps anti-toxine coquelucheuse (PT) (IgA et IgG) comme marqueur spécifique de l'infection ou de la vaccination par la coqueluche. L'enquête sérologique sera menée dans 4 régions différentes : Aktobe, Karaganda, Taldykorgan et Shymkent.
Les participants (≥ 10 ans et < 19 ans) fréquentant les centres d'étude seront invités à participer à l'étude. Les participants adolescents et les parents/tuteurs de tous les participants seront informés des procédures et du traitement des données. Le consentement éclairé écrit d'un parent/tuteur doit être obtenu par le médecin avant que des échantillons de sang puissent être prélevés.
Après avoir obtenu le consentement éclairé du parent/tuteur du participant, le coordinateur de l'étude remplira un formulaire d'enquête (FI) pour chaque participant et prélèvera des échantillons de sérum. Les échantillons seront codés par un numéro de participant unique et livrés au laboratoire en charge du dosage. Les échantillons seront utilisés pour des analyses sérologiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manar SMAGUL, MD
- Numéro de téléphone: +77017444681
- E-mail: manarka@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gauhar NUKENOVA, MD
- Numéro de téléphone: +77714007784
- E-mail: gnukenova@mail.ru
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan, 050008
- Recrutement
- Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
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Contact:
- Manar SMAGUL, MD
- Numéro de téléphone: +77017444681
- E-mail: manarka@mail.ru
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Contact:
- NUKENOVa, MD
- Numéro de téléphone: +77714007784
- E-mail: gnukenova@mail.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
10-18 ans
- Consentement éclairé obtenu des parents ou tuteur(s) et consentement du patient.
- Inscription suite à une visite au centre d'études.
- Antécédents de vaccination documentés
Critère d'exclusion:
Critère d'intégration:
- 10-18 ans
- Consentement éclairé obtenu des parents ou tuteur(s) et consentement du patient.
- Inscription suite à une visite au centre d'études.
- Antécédents de vaccination documentés
Critère d'exclusion:
- ≤10 ans et ≥ 19 ans
- Immunisation contre la coqueluche au cours des 12 derniers mois
- Aucun consentement éclairé obtenu d'un parent ou tuteur.
- Patients immunodéprimés
- Patients atteints de maladies infectieuses aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les tests d'anticorps anticoquelucheux seront effectués au laboratoire de référence du NPCCEEM
des échantillons de sérum seront prélevés et testés par immunoessai enzymatique (ELISA) à l'aide des kits SAVYON SeroPertussisTM (Savyon Diagnostics Ltd, Israël).
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Les échantillons de sang seront envoyés aux laboratoires des centres nationaux d'expertise dans les 24 à 48 heures suivant le prélèvement sanguin.
Les échantillons seront transférés au laboratoire de référence du SPCSEEM à Almaty, au Kazakhstan.
Les échantillons de sérum seront conservés dans le laboratoire de référence à une température de -20 C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les concentrations d'IgG et d'IgA anti-PT (en UI/ml) dans l'échantillon de population.
Délai: 25.01.2021-17.10.2021
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Pour estimer la prévalence d'une infection récente à Bp, utiliser des niveaux accrus d'anticorps anti-PT comme marqueurs de l'infection à Bp dans le test sérologique.
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25.01.2021-17.10.2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prévalence de l'infection récente à Bp dans le test dans l'échantillon de population sélectionné, stratifiée selon des critères démographiques et socio-économiques, les antécédents de vaccination et le risque d'infection.
Délai: 25.01.2021-17.10.2021
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Évaluer les facteurs de risque associés à une séroprévalence plus élevée de la coqueluche.
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25.01.2021-17.10.2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Adhésion au statut vaccinal défini comme le. le nombre et la rapidité des doses reçues et l'exposition potentielle à la vaccination de rappel ainsi que la concordance avec le statut vaccinal kazakh.
Délai: 25.01.2021-17.10.2021
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• Évaluer le respect du calendrier de vaccination recommandé chez les participants à l'étude
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25.01.2021-17.10.2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER00075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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