Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja krztuśca wśród zdrowych dzieci i młodzieży w Kazachstanie

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Seroprewalencja krztuśca wśród zdrowych dzieci i młodzieży w Kazachstanie: badanie przekrojowe

Seroprewalencja krztuśca wśród starszych dzieci i młodzieży w Kazachstanie: badanie przekrojowe.

Uzasadnienie: opisanie rozmieszczenia przeciwciał przeciw toksynie krztuścowej (PT) (IgA i IgG) w populacji w wieku 10-18 lat według charakterystyki socjodemograficznej, historii szczepień oraz czynników ryzyka zakażenia krztuścem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krztusiec wywołany zakażeniem Bordetella pertussis (B pertussis) jest dobrze znaną przyczyną uporczywego kaszlu, dotykającego głównie niemowlęta i małe dzieci. Często konieczne jest wielokrotne podanie szczepionki w celu zmniejszenia obciążenia chorobą i kontrolowania jej przenoszenia. W tej chwili nie ma dostępnych danych na temat epidemiologii krztuśca u młodzieży i dorosłych w Kazachstanie.

Celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania zakażenia krztuścem w różnych grupach wiekowych u kazachskich dzieci i młodzieży z wykorzystaniem przeciwciał przeciwko toksynie krztuścowej (PT) (IgA i IgG) jako swoistego markera zakażenia krztuścem lub szczepienia. Badanie serologiczne zostanie przeprowadzone w 4 różnych regionach: Aktobe, Karaganda, Taldykorgan i Shymkent.

Uczestnicy (≥ 10 lat i < 19 lat) uczęszczający do ośrodków badawczych zostaną poproszeni o udział w badaniu. Nieletni uczestnicy oraz rodzice/opiekunowie wszystkich uczestników zostaną poinformowani o procedurach i postępowaniu z danymi. Przed pobraniem jakichkolwiek próbek krwi lekarz musi uzyskać pisemną świadomą zgodę jednego z rodziców/opiekunów.

Po uzyskaniu świadomej zgody rodzica/opiekuna uczestnika, koordynator badania wypełni formularz badania (IF) dla każdego uczestnika i pobierze próbki surowicy. Próbki zostaną zakodowane unikalnym numerem uczestnika i dostarczone do laboratorium odpowiedzialnego za badanie. Próbki posłużą do analiz serologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050008
        • Rekrutacyjny
        • Scientific and Practical Center of Sanitary and Epidemiological Expertise and Monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy (≥ 10 lat i < 19 lat) uczęszczający do ośrodków badawczych zostaną poproszeni o udział w badaniu. Nieletni uczestnicy oraz rodzice/opiekunowie wszystkich uczestników zostaną poinformowani o procedurach i postępowaniu z danymi. Przed pobraniem jakichkolwiek próbek krwi lekarz musi uzyskać pisemną świadomą zgodę jednego z rodziców/opiekunów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

10-18 lat

  • Świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów oraz zgoda pacjenta.
  • Zapisy po wizycie w ośrodku studiów.
  • Udokumentowana historia szczepień

Kryteria wyłączenia:

Kryteria przyjęcia:

  • 10-18 lat
  • Świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów oraz zgoda pacjenta.
  • Zapisy po wizycie w ośrodku studiów.
  • Udokumentowana historia szczepień

Kryteria wyłączenia:

  • ≤10 lat i ≥ 19 lat
  • Szczepienia przeciwko krztuścowi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Nie uzyskano świadomej zgody jednego z rodziców lub opiekunów.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie przeciwciał krztuścowych zostanie przeprowadzone w Laboratorium Referencyjnym w NPCCEEM
próbki surowicy zostaną pobrane i zbadane za pomocą testu immunologicznego (ELISA) przy użyciu zestawów SAVYON SeroPertussisTM (Savyon Diagnostics Ltd, Izrael).
Test diagnostyczny: Próbki krwi do badania przeciwciał przeciwko krztuścowi
Próbki krwi zostaną przesłane do laboratoriów Krajowych Centrów Ekspertyz w ciągu 24-48 godzin od pobrania krwi. Próbki zostaną przekazane do laboratorium referencyjnego SPCSEEM w Ałmaty w Kazachstanie. Próbki surowicy będą przechowywane w laboratorium referencyjnym w temperaturze -20 C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia anty-PT IgG i Ig A (w IU/ml) w próbce populacji.
Ramy czasowe: 25.01.2021-17.10.2021
Aby oszacować częstość występowania niedawnej infekcji Bp, wykorzystując podwyższone poziomy przeciwciał anty-PT jako markery infekcji Bp w teście serologicznym.
25.01.2021-17.10.2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedawnego zakażenia Bp w teście w wybranej próbie populacji stratyfikowanej według kryteriów demograficznych i społeczno-ekonomicznych, historii szczepień i ryzyka zakażenia.
Ramy czasowe: 25.01.2021-17.10.2021
Ocena czynników ryzyka związanych z wyższą seroprewalencją krztuśca.
25.01.2021-17.10.2021

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Przestrzeganie stanu szczepień określone jako. liczbę i terminowość otrzymanych dawek oraz potencjalne narażenie na szczepienie przypominające, a także zgodność z kazachskim statusem szczepień.
Ramy czasowe: 25.01.2021-17.10.2021
• Ocena przestrzegania zalecanego schematu szczepień u uczestników badania
25.01.2021-17.10.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scientific and practical center of sanitary and epidemiological expertise and monitoring

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

17 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER00075

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krztusiec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj