Indução da Anestesia com Sevoflurano Preservando a Respiração Espontânea: Efeitos Cardiorrespiratórios.
Avaliação Comparativa das Condições de Intubação e Efeitos Cardiorrespiratórios da Indução e Intubação com Sevoflurano.
O manejo das vias aéreas é de extrema importância no período perioperatório. Uma das principais questões ao fazer um plano de manejo das vias aéreas é se a ventilação espontânea deve ser mantida ou não. A indução da anestesia com Sevoflurano é uma técnica convencional que preserva a ventilação espontânea. É usado especialmente em pacientes não colaboradores ou quando outros agentes farmacêuticos ou equipamentos sofisticados de gerenciamento de vias aéreas estão fora de alcance.
A indução inalatória da anestesia com Sevoflurano é bem estudada. No entanto, são poucos os estudos que investigam os efeitos do Sevoflurano nas condições de indução e intubação, na fisiologia cardiopulmonar, nas condições de emergência, quando utilizado como único agente para indução anestésica, intubação e manutenção anestésica em pacientes adultos. Também não há consenso sobre a duração adequada da indução inalatória ou outros critérios para garantir as condições de sucesso da intubação, pois a maioria dos estudos investiga a administração de Sevoflurano até a indução da anestesia e não até a intubação.
De todo o exposto, parece haver algumas lacunas no manejo de pacientes que serão intubados apenas com Sevoflurano, sem o uso de qualquer outro agente anestésico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No pré-operatório, os dados de linha de base exigidos pelo protocolo do estudo serão registrados: sexo, idade, peso corporal, índice de massa corporal, área de superfície corporal, ASA-PS, tipo de cirurgia. A avaliação das vias aéreas incluirá pontuação de Mallampati, distância tireomentoniana, mobilidade da coluna cervical, teste de mordida do lábio superior, abertura da boca, micrognatia, incisivos protuberantes, barba, dentadura, ronco.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: o grupo S seria intubado após anestesia inalatória apenas com Sevoflurano e manutenção da anestesia com Sevoflurano 1MAC. O grupo P receberá indução anestésica padrão com propofol 1,5mg/Kg, fentanil 2mcg/Kg, rocurônio 0,5mg/Kg, enquanto a anestesia será mantida com sevoflurano.
Antes da indução da anestesia, registraremos os dados basais, incluindo BIS, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial invasiva, débito cardíaco, volume sistólico, variação do volume sistólico, frequência respiratória e registros de amostras de gases sanguíneos arteriais.
Durante a indução da anestesia, os seguintes dados serão registrados: BIS, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial invasiva, débito cardíaco, volume sistólico, variação do volume sistólico, frequência respiratória, registros de amostra de gasometria arterial, condições de indução à anestesia (movimento dos membros , tosse, salivação, laringoespasmo e apnéia), frequência respiratória, volume corrente, volume minuto, CO2 expirado, concentração de sevoflurano (inalado, expirado), pico de pressão inspiratória, pressão inspiratória média, complacência respiratória dinâmica. No grupo S, esses dados serão registrados novamente cinco minutos após o início da indução anestésica.
Durante a intubação, registraremos BIS, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial, débito cardíaco, volume sistólico, variação do volume sistólico, condições de intubação (relaxamento da mandíbula, posição das cordas vocais, movimento das cordas vocais, movimento dos membros, resistência), grau de Cormack-Lehane , duração da intubação.
Após a intubação, registraremos: BIS, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial invasiva, débito cardíaco, volume sistólico, variação do volume sistólico, frequência respiratória, registros de amostra de gasometria arterial, frequência respiratória, volume corrente, volume minuto, CO2 expirado , a concentração de sevoflurano (inalado, expirado), pico de pressão inspiratória, pressão inspiratória média, complacência respiratória dinâmica foram registrados. Os pacientes com respiração espontânea abolida serão colocados no modo de ventilação IMV recebendo volume corrente 8ml/Kg, 10 respirações/min, PEEP=5cmH2O, I: E=1:2, tempo de platô 30%.
Ao final dos estímulos cirúrgicos serão registrados os seguintes parâmetros: BIS, pressão arterial, frequência cardíaca, SpO2, volume sistólico, variação do volume sistólico, débito cardíaco, etCO2, frequência respiratória, concentração de sevoflurano (exalado, inalado), pico de pressão inspiratória , pressão inspiratória média, complacência dinâmica, tempo de estabelecimento da respiração espontânea, tempo de extubação.
BIS, pressão arterial, frequência cardíaca, SpO2, volume sistólico, variação do volume sistólico, débito cardíaco, etCO2, a frequência respiratória será registrada 5 e 10 minutos, respectivamente, após a extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 e <71 anos
- ASA-PS 1-3 (classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Anestesia geral para cirurgia abdominal
- casos eletivos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Cirurgias de urgência/emergência
- IMC <18,5 ou IMC>34,9
- Hipertensão intra-abdominal
- Reflexo gastroesofágico
- Gravidez
- Insuficiência hepática ou renal
- hipertensão intracraniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo sevoflurano
Os pacientes deste grupo receberão Sevoflurano 8% / O2 100% com o método de respiração da capacidade vital (indução da capacidade vital, VCI) para indução à anestesia e para facilitar a intubação endotraqueal (sem uso de relaxante muscular) e, posteriormente, Sevoflurano 1 MAC será usado para manutenção da anestesia mais relaxante muscular até a conclusão do estudo.
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Sevoflurano 8% / O2 100% com o método de respiração da capacidade vital (indução da capacidade vital, VCI) será utilizado para indução à anestesia e facilitar a intubação endotraqueal.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo propofol
Os pacientes deste grupo receberão uma indução anestésica padrão envolvendo Propofol 1,5mg/Kg, complementado por fentanil 2mcg/Kg e rocurônio 0,5mg/Kg e O2 100% para indução à anestesia e para facilitar a intubação endotraqueal e, posteriormente, Sevoflurano 1 MAC será ser usado para manutenção da anestesia.
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Propofol 1,5mg/Kg, complementado por fentanil 2mcg/Kg e rocurônio 0,5mg/Kg e O2 100% servirão para indução à anestesia e facilitarão a intubação endotraqueal. .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condições de intubação
Prazo: 10 minutos após o início da indução da anestesia com sevoflurano ou 5 minutos após a indução da anestesia com propofol mais fentanil e relaxante muscular
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Modificação das condições de intubação avaliada pelo sistema de classificação de Cormack-Lehane após indução à anestesia com sevoflurano (sem relaxantes musculares) ou indução padrão à anestesia envolvendo propofol suplementado por fentanil e relaxante muscular.
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10 minutos após o início da indução da anestesia com sevoflurano ou 5 minutos após a indução da anestesia com propofol mais fentanil e relaxante muscular
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Comprometimento do débito cardíaco
Prazo: Dentro de 10 minutos após o início da indução da anestesia com sevoflurano ou 5 minutos após a indução da anestesia com propofol mais fentanil e relaxante muscular
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Redução do índice cardíaco definida IC < 2,2 L/min/m2 após indução à anestesia com sevoflurano (sem relaxantes musculares) ou indução padrão à anestesia envolvendo propofol suplementado por fentanil e relaxante muscular.
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Dentro de 10 minutos após o início da indução da anestesia com sevoflurano ou 5 minutos após a indução da anestesia com propofol mais fentanil e relaxante muscular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipercapnia
Prazo: 1 minuto após a intubação
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A ocorrência de hipercapnia definida como pressão parcial de dióxido de carbono > 45 mmHg em amostra de gasometria arterial após indução à anestesia com sevoflurano (sem relaxantes musculares) ou indução padrão à anestesia envolvendo propofol suplementado por fentanil e relaxante muscular.
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1 minuto após a intubação
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Hipotensão
Prazo: Dentro de 10 minutos após o início da indução da anestesia com sevoflurano ou 5 minutos após a indução da anestesia com propofol mais fentanil e relaxante muscular
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Duração da hipotensão definida como pressão arterial sistêmica < 90mmHg após a indução da anestesia com sevoflurano (sem relaxantes musculares) ou indução padrão da anestesia envolvendo propofol suplementado com fentanil e relaxante muscular.
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Dentro de 10 minutos após o início da indução da anestesia com sevoflurano ou 5 minutos após a indução da anestesia com propofol mais fentanil e relaxante muscular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vasilios Grosomanidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INTUSEVO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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