七氟醚麻醉诱导保持自主呼吸:心肺效应。
七氟醚诱导和插管的插管条件和心肺效应的比较评估。
气道管理在围手术期最为重要。 制定气道管理计划时的主要问题之一是是否应维持自主通气。 用七氟烷诱导麻醉是一种保留自主通气的常规技术。 它特别适用于非合作患者或其他药剂或复杂的气道管理设备无法触及的情况。
七氟烷吸入诱导麻醉已得到充分研究。 然而,很少有研究调查七氟烷作为一种且唯一的药物来实现成年患者的麻醉诱导、插管和维持麻醉时对诱导和插管条件、心肺生理学、苏醒条件的影响。 对于吸入诱导的适当持续时间或保证插管成功的其他标准也没有达成共识,因为大多数研究调查的是七氟烷给药直至麻醉诱导而不是插管。
综上所述,对于仅使用七氟烷插管而不使用任何其他麻醉剂的患者,管理上似乎存在一些差距。
研究概览
详细说明
术前,将记录研究方案规定的基线数据:性别、年龄、体重、体重指数、体表面积、ASA-PS、手术类型。 气道评估将包括 Mallampati 评分、甲状腺距离、颈椎活动度、上唇咬合试验、张口度、小颌畸形、门牙突出、胡须、假牙、打鼾。
患者将被随机分配到两组中的一组:S 组将在仅使用七氟醚吸入麻醉和使用七氟醚 1MAC 维持麻醉后插管。 P组将接受异丙酚1.5mg/Kg、芬太尼2mcg/Kg、罗库溴铵0.5mg/Kg的标准麻醉诱导,同时七氟烷维持麻醉。
在麻醉诱导前,我们将记录基线数据,包括 BIS、SpO2、心率、有创血压、心输出量、每搏量、每搏量变异度、呼吸频率和动脉血气样本记录。
在麻醉诱导过程中,将记录以下数据:BIS、SpO2、心率、有创血压、心输出量、每搏量、每搏量变异度、呼吸频率、动脉血气样本记录、麻醉诱导条件(肢体运动) 、咳嗽、流涎、喉痉挛和呼吸暂停)、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、呼气末 CO2、七氟醚浓度(吸入、呼出)、吸气峰压、平均吸气压、动态呼吸顺应性。 在 S 组中,这些数据将在麻醉诱导开始后五分钟再次记录。
在插管过程中,我们将记录 BIS、SpO2、心率、血压、心输出量、每搏量、每搏量变异度、插管条件(下颌松弛、声带位置、声带运动、肢体运动、屈曲)、Cormack-Lehane 分级, 插管时间。
插管后我们将记录:BIS、SpO2、心率、有创血压、心输出量、每搏量、每搏量变异度、呼吸频率、动脉血气样本记录、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、呼气末二氧化碳, 记录七氟醚浓度 (吸入、呼出)、吸气峰压、平均吸气压、动态呼吸顺应性。 已取消自主呼吸的患者将被设置为 IMV 通气模式,接受潮气量 8ml/Kg,10 次呼吸/分钟,PEEP=5cmH2O,I:E=1:2,平台时间 30%。
手术刺激结束后,将记录以下参数:BIS、血压、心率、SpO2、每搏输出量、每搏输出量变异、心输出量、etCO2、呼吸频率、七氟烷浓度(呼出、吸入)、吸气峰压, 平均吸气压力、动态顺应性、建立自主呼吸的时间、拔管时间。
BIS、血压、心率、SpO2、每搏输出量、每搏输出量变异、心输出量、etCO2、呼吸频率将分别在拔管后5分钟和10分钟记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Thessaloniki、希腊、54636
- Ahepa University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁且 < 71 岁
- ASA-PS 1-3(美国麻醉医师协会身体状况分类)
- 腹部手术全身麻醉
- 选修课
- 签署知情同意书
排除标准:
- 紧急/紧急手术
- BMI<18.5 或 BMI>34.9
- 腹内高压
- 胃食管反射
- 怀孕
- 肝或肾功能衰竭
- 颅内高压
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:七氟烷组
该组患者将接受七氟烷 8% / O2 100% 和肺活量呼吸法(肺活量诱导,VCI)以诱导麻醉并促进气管插管(不使用肌肉松弛剂),然后七氟烷 1 MAC用于维持麻醉加肌肉松弛剂直至研究完成。
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七氟烷8%/O2 100%配合肺活量呼吸法(vital capacity induction,VCI)用于麻醉诱导和气管插管。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:异丙酚组
该组患者将接受标准麻醉诱导,包括丙泊酚 1.5mg/Kg,辅以芬太尼 2mcg/Kg 和罗库溴铵 0.5mg/Kg 和 O2 100% 用于麻醉诱导和促进气管插管,此后七氟烷 1 MAC 将用于维持麻醉。
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异丙酚1.5mg/Kg,辅以芬太尼2mcg/Kg和罗库溴铵0.5mg/Kg,O2 100%诱导麻醉,便于气管插管。 .
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管条件
大体时间:七氟烷诱导麻醉开始后 10 分钟或异丙酚加芬太尼和肌肉松弛剂麻醉诱导后 5 分钟
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在使用七氟烷(不含肌肉松弛剂)诱导麻醉或标准诱导麻醉后,通过 Cormack-Lehane 分类系统评估的气管插管条件的修改,其中异丙酚辅以芬太尼和肌肉松弛剂。
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七氟烷诱导麻醉开始后 10 分钟或异丙酚加芬太尼和肌肉松弛剂麻醉诱导后 5 分钟
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心输出量妥协
大体时间:七氟烷诱导麻醉开始后 10 分钟内或丙泊酚加芬太尼和肌肉松弛剂麻醉诱导后 5 分钟内
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七氟醚(无肌肉松弛剂)诱导麻醉或丙泊酚辅以芬太尼和肌肉松弛剂的标准诱导麻醉后,心脏指数降低定义为 CI < 2.2 L/min/m2。
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七氟烷诱导麻醉开始后 10 分钟内或丙泊酚加芬太尼和肌肉松弛剂麻醉诱导后 5 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高碳酸血症
大体时间:插管后1分钟
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高碳酸血症的发生定义为动脉血气样本中二氧化碳分压> 45 mmHg 在七氟醚(不含肌肉松弛剂)诱导麻醉或丙泊酚辅以芬太尼和肌肉松弛剂的标准诱导麻醉后。
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插管后1分钟
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低血压
大体时间:七氟烷诱导麻醉开始后 10 分钟内或丙泊酚加芬太尼和肌肉松弛剂麻醉诱导后 5 分钟内
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低血压持续时间定义为全身动脉压 < 90mmHg,在使用七氟烷(不含肌肉松弛剂)诱导麻醉或标准诱导麻醉后使用丙泊酚辅以芬太尼和肌肉松弛剂。
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七氟烷诱导麻醉开始后 10 分钟内或丙泊酚加芬太尼和肌肉松弛剂麻醉诱导后 5 分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Vasilios Grosomanidis、Aristotle University Of Thessaloniki
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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七氟醚吸入剂产品的临床试验
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Pennington Biomedical Research CenterSamsung完全的