자발 호흡을 보존하는 Sevoflurane에 의한 마취 유도: 심폐 효과.
Sevoflurane 유도 및 삽관의 삽관 조건과 심폐 효과의 비교 평가.
기도 관리는 수술 전후 기간에 가장 중요합니다. 기도 관리 계획을 세울 때 주요 질문 중 하나는 자발 환기를 유지해야 하는지 여부입니다. Sevoflurane을 사용한 마취 유도는 자발 환기를 유지하는 기존 기술입니다. 특히 협력하지 않는 환자나 다른 약제 또는 정교한 기도 관리 장비가 닿지 않는 경우에 사용됩니다.
Sevoflurane을 사용한 마취의 흡입 유도는 잘 연구되었습니다. 그러나 Sevoflurane이 성인 환자에서 마취 유도, 삽관 및 마취 유지를 달성하기 위한 유일한 약제로 사용될 때 유도 및 삽관 조건, 심폐 생리학, 출현 조건에 대한 Sevoflurane의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한 대부분의 연구가 삽관이 아닌 마취 유도까지 Sevoflurane 투여를 조사하기 때문에 성공적인 삽관 조건을 보장하기 위한 적절한 흡입 유도 기간 또는 기타 기준에 대한 합의가 없습니다.
이상에서 볼 때 다른 마취제를 사용하지 않고 세보플루란만으로 삽관을 해야 하는 환자 관리에 약간의 공백이 있는 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전, 연구 프로토콜에 명시된 기본 데이터(성별, 연령, 체중, 체질량 지수, 체표면적, ASA-PS, 수술 유형)가 기록됩니다. 기도 평가에는 Mallampati 점수, 흉선 거리, 경추 이동성, 윗입술 교합 검사, 입 벌림, 소악증, 돌출된 앞니, 수염, 의치, 코골이가 포함됩니다.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. S 그룹은 Sevoflurane만으로 흡입 마취를 하고 Sevoflurane 1MAC로 마취를 유지한 후 삽관했습니다. P 그룹은 프로포폴 1,5mg/Kg, 펜타닐 2mcg/Kg, 로쿠로늄 0,5mg/Kg으로 표준 마취 유도를 받으며 마취는 세보플루란으로 유지됩니다.
마취 유도 전에 BIS, SpO2, 심박수, 침습 혈압, 심박출량, 박출량, 박출량 변화, 호흡수 및 동맥혈 가스 샘플 기록을 포함한 기본 데이터를 기록합니다.
마취 유도 동안 다음 데이터가 기록됩니다: BIS, SpO2, 심박수, 침습 혈압, 심박출량, 박출량, 박출량 변화, 호흡수, 동맥혈 가스 샘플의 기록, 마취 조건(사지 움직임) , 기침, 타액분비, 후두경련 및 무호흡), 호흡수, 일회 호흡량, 분당 호흡량, 호기말 CO2, 세보플루란 농도(흡입, 호기), 최고 흡기압, 평균 흡기압, 동적 호흡 순응도. S그룹에서는 마취유도 시작 5분 후에 이 데이터를 다시 기록한다.
삽관 중 BIS, SpO2, 심박수, 혈압, 심박출량, 박출량, 박출량 변화, 삽관 조건(턱 이완, 성대 위치, 성대 움직임, 사지 움직임, 좌굴), Cormack-Lehane 등급을 기록합니다. , 삽관 기간.
삽관 후 등록: BIS, SpO2, 심박수, 침습 혈압, 심박출량, 박출량, 박출량 변화, 호흡수, 동맥혈 가스 샘플의 기록, 호흡수, 일회 호흡량, 분당 호흡량, 호기말 CO2 , 세보플루란(흡입, 호기) 농도, 최대 흡기압, 평균 흡기압, 동적 호흡 순응도를 기록했습니다. 자발적 호흡을 중단한 환자는 일회 호흡량 8ml/Kg, 분당 10회 호흡, PEEP=5cmH2O, I: E=1:2, 고원 시간 30%를 수신하는 IMV 환기 모드로 설정됩니다.
수술 자극 종료 시 다음 매개변수가 등록됩니다: BIS, 혈압, 심박수, SpO2, 박출량, 박출량 변화, 심박출량, etCO2, 호흡수, 세보플루란 농도(호기, 흡입), 최고 흡기압 , 평균 흡기압, 동적 순응도, 자발 호흡 확립 시간, 발관 시간.
BIS, 혈압, 심박수, SpO2, 박출량, 박출량 변화, 심박출량, etCO2, 호흡수는 발관 후 각각 5분과 10분에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 71세 미만
- ASA-PS 1-3(미국 마취학회 신체 상태 분류)
- 복부 수술을 위한 전신 마취
- 선택 사례
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 긴급/응급 수술
- BMI<18.5 또는 BMI>34.9
- 복강 내 고혈압
- 위식도 반사
- 임신
- 간 또는 신부전
- 두개내 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세보플루란 그룹
이 그룹의 환자는 마취 유도 및 기관내 삽관(근육 이완제 사용 없이)을 용이하게 하기 위해 폐활량 호흡 방법(VCI)과 함께 Sevoflurane 8% / O2 100%를 받은 후 Sevoflurane 1 MAC을 받게 됩니다. 연구가 완료될 때까지 마취 및 근육 이완제 유지에 사용됩니다.
|
폐활량 호흡법(Vital Capacity Induction, VCI)과 함께 Sevoflurane 8% / O2 100%를 사용하여 마취 유도 및 기관내 삽관을 용이하게 합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴 그룹
이 그룹의 환자는 마취 유도 및 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 프로포폴 1,5mg/Kg, 펜타닐 2mcg/Kg 및 로쿠로늄 0,5mg/Kg 및 O2 100%가 포함된 표준 마취 유도를 받게 되며, 이후 Sevoflurane 1 MAC은 마취 유지에 사용.
|
Propofol 1,5mg/Kg, fentanyl 2mcg/Kg 및 rocuronium 0,5mg/Kg 및 O2 100%가 보충되어 마취 유도 및 기관내 삽관을 용이하게 합니다. .
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 조건
기간: 세보플루란으로 마취 유도 10분 후 또는 프로포폴 + 펜타닐 및 근육 이완제로 마취 유도 5분 후
|
세보플루란(근육 이완제 없음)으로 마취 유도 후 또는 펜타닐 및 근육 이완제로 보충된 프로포폴을 포함하는 표준 마취 유도 후 Cormack-Lehane 분류 시스템에 의해 평가된 삽관 조건 수정.
|
세보플루란으로 마취 유도 10분 후 또는 프로포폴 + 펜타닐 및 근육 이완제로 마취 유도 5분 후
|
|
심박출량 손상
기간: Sevoflurane으로 마취 유도 후 10분 이내 또는 propofol과 fentanyl 및 근이완제로 마취 유도 후 5분 이내
|
세보플루란(근육 이완제 없음)으로 마취 유도 후 또는 펜타닐과 근육 이완제로 보충된 프로포폴을 포함하는 표준 마취 유도 후 심장 지수 감소는 CI < 2.2 L/min/m2로 정의되었습니다.
|
Sevoflurane으로 마취 유도 후 10분 이내 또는 propofol과 fentanyl 및 근이완제로 마취 유도 후 5분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고탄 산혈증
기간: 삽관 후 1분
|
세보플루란(근육 이완제 없음)으로 마취 유도 후 또는 펜타닐 및 근육 이완제로 보충된 프로포폴을 포함하는 표준 마취 유도 후 동맥혈 가스 샘플에서 이산화탄소 분압 > 45 mmHg로 정의되는 고칼슘혈증의 발생.
|
삽관 후 1분
|
|
저혈압
기간: 세보플루란으로 마취 유도 시작 후 10분 이내 또는 프로포폴 + 펜타닐 및 근이완제로 마취 유도 후 5분 이내
|
Sevoflurane(근육 이완제 없음)으로 마취 유도 후 전신 동맥압 < 90mmHg로 정의되는 저혈압 지속 시간 또는 펜타닐 및 근육 이완제로 보충된 프로포폴을 포함하는 표준 마취 유도 후.
|
세보플루란으로 마취 유도 시작 후 10분 이내 또는 프로포폴 + 펜타닐 및 근이완제로 마취 유도 후 5분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vasilios Grosomanidis, Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삽관법에 대한 임상 시험
-
Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
세보플루란 흡입제에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Radicle Science아직 모집하지 않음
-
Feng GaoSichuan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음
-
Suranaree University of Technology완전한
-
Bezmialem Vakif University모집하지 않고 적극적으로
-
Pennington Biomedical Research CenterSamsung완전한
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH); Hearing Center of Excellence완전한
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation아직 모집하지 않음