Testando a METformina Contra o Declínio Cognitivo na DH (TEMET)
22 de setembro de 2025 atualizado por: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
"Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o efeito da metformina, um ativador da AMPK, nas medidas cognitivas de progressão em pacientes com doença de Huntington"
Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e segurança do tratamento com metformina na dose de 1700 mg/dia em adultos com doença de Huntington.
O estudo consiste em um período de triagem (2 a 4 semanas), seguido por um período de tratamento duplo-cego de 52 semanas e uma consulta de acompanhamento (um mês após o término do tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e segurança do tratamento com metformina na dose de 1700 mg/dia em adultos com HD.
Espera-se um recrutamento total de 60 pacientes, que serão randomizados na proporção de 1:1. 30 pacientes receberão metformina 1700 g/dia, ou placebo, por 52 semanas.
Os pacientes começarão a tomar doses baixas de metformina, para facilitar a tolerância e diminuir o desconforto intestinal. Metade da dose diária (425 mg duas vezes ao dia) será administrada durante quatro semanas, juntamente com as refeições principais. Os pacientes que toleram bem esta dose continuarão com o tratamento tomando 850 mg duas vezes ao dia. Os pacientes que não tolerarem a dose inicial (425 mg duas vezes ao dia) serão retirados do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Mare de Déu de la Mercé
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Castille and León
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Burgos, Castille and León, Espanha, 09006
- Hospital Universitario Burgos
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Castille-La Mancha
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Albacete, Castille-La Mancha, Espanha, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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València
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Valencia, València, Espanha, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico positivo sintomático da doença de Huntington.
- Presença de 36 repetições CAG (ou mais) no gene de caça com base na análise CAG centralizada.
- Homens ou mulheres entre 21 e 65 anos de idade, inclusive, com início de DH aos 18 anos de idade ou mais.
- Mulheres com potencial para engravidar (mulheres que não são crianças na pós-menopausa ou que não foram submetidas a esterilização cirúrgica às vezes) precisarão usar um método contraceptivo por 30 dias antes de iniciar o tratamento do estudo e terão contato com pelo menos dois métodos de controle de natalidade ao longo a duração do estudo e até 30 dias após tomar a última dose do tratamento.
- Uma soma de > 4 pontos na escala UHDRS-TMS e um nível de confiança de diagnóstico de 4.
- Escala de independência ≥ 75%.
- Pontuação na escala UHDRS-TFC ≥ 8 na visita de triagem.
- Eles devem ser treinados e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo a ser realizado na visita de triagem. Os pacientes com um responsável legal devem ser determinados de acordo com os requisitos locais.
- Eles devem ser treinados e precisarão tomar medicação oral e precisarão ser determinados a cumprir os procedimentos específicos do estudo.
- Eles devem poder viajar para o centro de estudo e, a critério do investigador, demonstrar que é provável que possam continuar viajando durante o estudo.
- Disponibilidade e disposição de um cuidador, informante ou membro da família para fornecer informações durante as visitas de estudo que avaliam PBA-s. Recomenda-se que o cuidador seja alguém que cuide do paciente pelo menos 2 a 3 vezes por semana e pelo menos 3 horas por ocasião. A adequação do cuidador deve ser julgada pelo investigador.
Critério de exclusão:
- O participante tomou metformina nos últimos três meses antes do início do estudo.
- O participante tem diabetes de qualquer tipo.
- A participante está grávida ou amamentando.
- O participante tem uma condição médica diferente da DH (metabolismo, função renal, função hepática, problemas cardíacos, etc.) ou qualquer contraindicação contra a metformina.
- O participante tem uma condição psiquiátrica descontrolada.
- O participante é alérgico à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento.
- O participante tem problemas renais [depuração de creatinina
- O participante está desidratado, de diarreia prolongada ou grave, ou vomitou várias vezes.
- O participante tem uma infecção grave.
- O participante foi tratado para insuficiência cardíaca ou teve recentemente um ataque cardíaco, tem problemas circulatórios graves ou está com dificuldade para respirar.
- O participante bebe > 6 unidades/dia de álcool (alcoolismo).
- Participantes diagnosticados com doença oncológica.
- Participantes com propensão suicida, com resposta afirmativa nos itens 4 ou 5 do C-SSRS na visita de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Metformina
Grupo terapêutico: Biguanidinas (antidiabéticos) Via de administração: Oral Dose inicial: 425 mg duas vezes ao dia Dose máxima: 850 mg, duas vezes ao dia Duração do tratamento: 12 meses
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Metformina oral: 425 mg duas vezes ao dia (dose inicial) e 850 mg duas vezes ao dia (dose máxima)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Grupo terapêutico: NA Forma de administração: Oral Dose inicial: 425 mg duas vezes ao dia Dose máxima: 850 mg, duas vezes ao dia Duração do tratamento: 12 meses
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425 mg duas vezes ao dia (dose inicial) e 850 mg duas vezes ao dia (dose máxima)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o efeito da metformina nos escores obtidos nos diferentes subtestes cognitivos que compõem a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington
Prazo: Linha de base - Semana 52
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Os testes que compõem esta subescala são o Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos. É um teste comparativo que é coletado durante todo o estudo para avaliar a progressão das funções cognitivas nos pacientes. O teste tem limite de tempo de 90 segundos. |
Linha de base - Semana 52
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Avaliar o efeito da metformina nos escores obtidos nos diferentes subtestes cognitivos que compõem a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS).
Prazo: Linha de base - Semana 52
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As provas que compõem esta subescala são a fluência verbal sob slogan fonético com as letras F, A e S, É um teste comparativo que é coletado durante todo o estudo para avaliar a progressão das funções cognitivas nos pacientes. Consiste em quatro categorias de tempo 0-15; 16-30; 31-45 e 46-60 segundos e tanto os acertos quanto os erros são contados. |
Linha de base - Semana 52
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Avaliar o efeito da metformina nos escores obtidos nos diferentes subtestes cognitivos que compõem a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS).
Prazo: Linha de base - Semana 52
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Os testes que compõem esta subescala são palavras e interferência no teste de Stroop. O teste de Stroop foi realizado para determinar atenção seletiva e resposta inibitória (resposta seletiva a estímulos) para reconhecer um estímulo diferente entre outros. O teste envolve três tipos de estímulos: três colunas de nomes de cores impressos em preto (condição A), três colunas com cores diferentes (vermelho, verde, azul ou preto) (condição B) e três colunas de nomes de cores impressos em uma que não corresponde necessariamente à palavra (por exemplo, a palavra "verde" impressa em azul, (condição C). As 3 partes do teste consistem em A. velocidade de leitura das palavras (nomes das cores impressos em preto), B. velocidade de nomeação, o sujeito deve nomear as cores. C. resposta inibitória, chamada de teste de interferência, onde o sujeito deve nomear a cor na qual a palavra com o nome da outra cor. O teste tem limite de tempo de 45 segundos. |
Linha de base - Semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito da metformina na função motora em pacientes com doença de Huntington usando a pontuação motora total da escala unificada de doenças de Huntington.
Prazo: Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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A avaliação da função motora incluirá os seguintes exames: Perseguição Ocular (horizontal e vertical), Iniciação Sacada (horizontal e vertical), Velocidade Sacada (horizontal e vertical), Distração, Protusão Lingual, Distonia (tronco e membros), Coreia (face, Boca, tronco e extremidades), Teste de Repulsão, Dedo Tast (direito e esquerdo), Pronate/Supinate-Mãos (direita e esquerda), Luria (teste da palma), Rigidez do braço (direito e esquerdo), Brady Kinesia-Body, Gait (dificuldades de locomoção), Tandem Walking. O estágio inicial da doença de Huntington está relacionado a uma pontuação maior que 4 na pontuação motora total da escala unificada de Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS-TMS) e uma capacidade funcional total (UHDRS-TFC) maior que 8. |
Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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Avaliar o efeito da metformina na capacidade funcional de pacientes com doença de Huntington usando a Escala de Capacidade Funcional da Unified Huntington's Disease.
Prazo: Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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É avaliado por meio de um questionário sobre as seguintes variáveis: Ocupação, Finanças, Atividades da vida diária, Trabalhos domésticos Nível de cuidado. O estágio inicial da doença de Huntington está relacionado a uma pontuação maior que 4 na pontuação motora total da escala unificada de Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS-TMS) e uma capacidade funcional total (UHDRS-TFC) maior que 8. Onde 0 é a pior situação e 3 é a situação normal |
Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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Avaliar o efeito da metformina sobre os sinais e sintomas comportamentais em pacientes com doença de Huntington usando o Problem Behaviors Assessment-Short form (PBA-s)
Prazo: Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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Especificamente, serão avaliadas as alterações de gravidade obtidas nos itens humor deprimido, ideação suicida, ansiedade, irritabilidade, agressividade, apatia, comportamento e pensamento persistentes, comportamento obsessivo-compulsivo, ideação delirante, alucinações e desorientação. A gravidade é pontuada de 0 (ausente) a 4 (grave; quase insuportável para o cuidador) A frequência é pontuada de 0 (nunca / quase nunca) a 4 (diário / quase diário na maior parte do dia) |
Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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Avaliar se existem marcadores genéticos associados à metformina por meio de análise farmacogenética.
Prazo: Visita 1 (semana 0)
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Analisar se existem marcadores genéticos associados a uma melhor (ou pior) resposta à metformina, através da farmacogenética.
O genótipo dos pacientes será analisado neste material em um painel de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), relacionados ao efeito da Metformina e de outros medicamentos que os pacientes possam estar tomando simultaneamente.
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Visita 1 (semana 0)
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Analisar a proteína de cadeia leve de neurofilamentos no sangue periférico.
Prazo: Visita 1 (semana 0) e visita 8 (semana 56)
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Analisar a proteína de cadeia leve de neurofilamentos no sangue periférico, como um biomarcador circulante.
A análise de biomarcadores consistirá na obtenção de informações sobre as concentrações de diversas proteínas, que tendem a ser liberadas na corrente sanguínea quando há lesões no sistema nervoso.
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Visita 1 (semana 0) e visita 8 (semana 56)
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Avaliar o efeito da metformina no grau de independência em pacientes com doença de Huntington usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington Avaliação funcional e avaliação da independência.
Prazo: Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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A escala é composta por duas partes.
A primeira parte é fazer uma avaliação funcional com pontuação 0 ou 1.
A segunda parte avalia o grau de independência com pontuação de 5% a 100%.
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Linha de base - Visita 1 (Semana 0) - Semana 26 - Semana 52
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Avaliar o efeito da metformina no organismo de pacientes com doença de Huntington.
Prazo: Linha de base até a semana 52
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Incidência de eventos adversos e incidência de resultados anormais de exames laboratoriais, A classificação dos eventos adversos será leve, moderada e grave a critério médico. |
Linha de base até a semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carmen Peiró, Phd, MD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Velazquez EM, Mendoza S, Hamer T, Sosa F, Glueck CJ. Metformin therapy in polycystic ovary syndrome reduces hyperinsulinemia, insulin resistance, hyperandrogenemia, and systolic blood pressure, while facilitating normal menses and pregnancy. Metabolism. 1994 May;43(5):647-54. doi: 10.1016/0026-0495(94)90209-7.
- Unified Huntington's Disease Rating Scale: reliability and consistency. Huntington Study Group. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):136-42. doi: 10.1002/mds.870110204.
- Davies SW, Turmaine M, Cozens BA, DiFiglia M, Sharp AH, Ross CA, Scherzinger E, Wanker EE, Mangiarini L, Bates GP. Formation of neuronal intranuclear inclusions underlies the neurological dysfunction in mice transgenic for the HD mutation. Cell. 1997 Aug 8;90(3):537-48. doi: 10.1016/s0092-8674(00)80513-9.
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- Mitra S, Tsvetkov AS, Finkbeiner S. Single neuron ubiquitin-proteasome dynamics accompanying inclusion body formation in huntington disease. J Biol Chem. 2009 Feb 13;284(7):4398-403. doi: 10.1074/jbc.M806269200. Epub 2008 Dec 10.
- Slow EJ, Graham RK, Osmand AP, Devon RS, Lu G, Deng Y, Pearson J, Vaid K, Bissada N, Wetzel R, Leavitt BR, Hayden MR. Absence of behavioral abnormalities and neurodegeneration in vivo despite widespread neuronal huntingtin inclusions. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 9;102(32):11402-7. doi: 10.1073/pnas.0503634102. Epub 2005 Aug 2.
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- Porquet D, Casadesus G, Bayod S, Vicente A, Canudas AM, Vilaplana J, Pelegri C, Sanfeliu C, Camins A, Pallas M, del Valle J. Dietary resveratrol prevents Alzheimer's markers and increases life span in SAMP8. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1851-65. doi: 10.1007/s11357-012-9489-4. Epub 2012 Nov 7.
- Greer EL, Dowlatshahi D, Banko MR, Villen J, Hoang K, Blanchard D, Gygi SP, Brunet A. An AMPK-FOXO pathway mediates longevity induced by a novel method of dietary restriction in C. elegans. Curr Biol. 2007 Oct 9;17(19):1646-56. doi: 10.1016/j.cub.2007.08.047. Epub 2007 Sep 27.
- Tourette C, Farina F, Vazquez-Manrique RP, Orfila AM, Voisin J, Hernandez S, Offner N, Parker JA, Menet S, Kim J, Lyu J, Choi SH, Cormier K, Edgerly CK, Bordiuk OL, Smith K, Louise A, Halford M, Stacker S, Vert JP, Ferrante RJ, Lu W, Neri C. The Wnt receptor Ryk reduces neuronal and cell survival capacity by repressing FOXO activity during the early phases of mutant huntingtin pathogenicity. PLoS Biol. 2014 Jun 24;12(6):e1001895. doi: 10.1371/journal.pbio.1001895. eCollection 2014 Jun.
- Parker JA, Vazquez-Manrique RP, Tourette C, Farina F, Offner N, Mukhopadhyay A, Orfila AM, Darbois A, Menet S, Tissenbaum HA, Neri C. Integration of beta-catenin, sirtuin, and FOXO signaling protects from mutant huntingtin toxicity. J Neurosci. 2012 Sep 5;32(36):12630-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0277-12.2012.
- Shaw RJ. LKB1 and AMP-activated protein kinase control of mTOR signalling and growth. Acta Physiol (Oxf). 2009 May;196(1):65-80. doi: 10.1111/j.1748-1716.2009.01972.x. Epub 2009 Feb 19.
- Winder WW, Hardie DG. AMP-activated protein kinase, a metabolic master switch: possible roles in type 2 diabetes. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E1-10. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E1.
- Yokoyama NN, Denmon A, Uchio EM, Jordan M, Mercola D, Zi X. When Anti-Aging Studies Meet Cancer Chemoprevention: Can Anti-Aging Agent Kill Two Birds with One Blow? Curr Pharmacol Rep. 2015 Dec 1;1(6):420-433. doi: 10.1007/s40495-015-0039-5. Epub 2015 Apr 14.
- Nasri H, Rafieian-Kopaei M. Metformin and diabetic kidney disease: a mini-review on recent findings. Iran J Pediatr. 2014 Oct;24(5):565-8. Epub 2014 Sep 12.
- Brunmair B, Staniek K, Gras F, Scharf N, Althaym A, Clara R, Roden M, Gnaiger E, Nohl H, Waldhausl W, Furnsinn C. Thiazolidinediones, like metformin, inhibit respiratory complex I: a common mechanism contributing to their antidiabetic actions? Diabetes. 2004 Apr;53(4):1052-9. doi: 10.2337/diabetes.53.4.1052.
- Mangiarini L, Sathasivam K, Seller M, Cozens B, Harper A, Hetherington C, Lawton M, Trottier Y, Lehrach H, Davies SW, Bates GP. Exon 1 of the HD gene with an expanded CAG repeat is sufficient to cause a progressive neurological phenotype in transgenic mice. Cell. 1996 Nov 1;87(3):493-506. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81369-0.
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- Menalled LB, Kudwa AE, Miller S, Fitzpatrick J, Watson-Johnson J, Keating N, Ruiz M, Mushlin R, Alosio W, McConnell K, Connor D, Murphy C, Oakeshott S, Kwan M, Beltran J, Ghavami A, Brunner D, Park LC, Ramboz S, Howland D. Comprehensive behavioral and molecular characterization of a new knock-in mouse model of Huntington's disease: zQ175. PLoS One. 2012;7(12):e49838. doi: 10.1371/journal.pone.0049838. Epub 2012 Dec 20.
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- Witters LA. The blooming of the French lilac. J Clin Invest. 2001 Oct;108(8):1105-7. doi: 10.1172/JCI14178. No abstract available.
- Arnoux I, Willam M, Griesche N, Krummeich J, Watari H, Offermann N, Weber S, Narayan Dey P, Chen C, Monteiro O, Buettner S, Meyer K, Bano D, Radyushkin K, Langston R, Lambert JJ, Wanker E, Methner A, Krauss S, Schweiger S, Stroh A. Metformin reverses early cortical network dysfunction and behavior changes in Huntington's disease. Elife. 2018 Sep 4;7:e38744. doi: 10.7554/eLife.38744.
- Lexis CP, van der Horst-Schrivers AN, Lipsic E, Valente MA, Muller Kobold AC, de Boer RA, van Veldhuisen DJ, van der Harst P, van der Horst IC. The effect of metformin on cardiovascular risk profile in patients without diabetes presenting with acute myocardial infarction: data from the Glycometabolic Intervention as adjunct to Primary Coronary Intervention in ST Elevation Myocardial Infarction (GIPS-III) trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Dec 11;3(1):e000090. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000090. eCollection 2015.
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- Pryor R, Cabreiro F. Repurposing metformin: an old drug with new tricks in its binding pockets. Biochem J. 2015 Nov 1;471(3):307-22. doi: 10.1042/BJ20150497.
- Tabrizi SJ, Langbehn DR, Leavitt BR, Roos RA, Durr A, Craufurd D, Kennard C, Hicks SL, Fox NC, Scahill RI, Borowsky B, Tobin AJ, Rosas HD, Johnson H, Reilmann R, Landwehrmeyer B, Stout JC; TRACK-HD investigators. Biological and clinical manifestations of Huntington's disease in the longitudinal TRACK-HD study: cross-sectional analysis of baseline data. Lancet Neurol. 2009 Sep;8(9):791-801. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70170-X. Epub 2009 Jul 29.
- Hervas D, Fornes-Ferrer V, Gomez-Escribano AP, Sequedo MD, Peiro C, Millan JM, Vazquez-Manrique RP. Metformin intake associates with better cognitive function in patients with Huntington's disease. PLoS One. 2017 Jun 20;12(6):e0179283. doi: 10.1371/journal.pone.0179283. eCollection 2017.
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- Barini E, Antico O, Zhao Y, Asta F, Tucci V, Catelani T, Marotta R, Xu H, Gasparini L. Metformin promotes tau aggregation and exacerbates abnormal behavior in a mouse model of tauopathy. Mol Neurodegener. 2016 Feb 9;11:16. doi: 10.1186/s13024-016-0082-7.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Coréia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença de Huntington
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Produtos químicos orgânicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Guanidinas
- Amidines
- Metformina
- Agentes hipoglicemiantes
- Biguanidas
Outros números de identificação do estudo
- TEMET-HD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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