Ensaio controlado randomizado (ECR) para avaliar o programa de prevenção do cigarro eletrônico: CATCH My Breath
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Steven H. Kelder, The University of Texas Health Science Center, Houston
RCT de agrupamento de escolas secundárias para avaliar o programa de prevenção de cigarros eletrônicos: CATCH My Breath
Este é um estudo randomizado de cluster de dois braços projetado para avaliar a eficácia de um currículo de cigarro eletrônico [chamado programa CATCH My Breath (CMB)] em retardar o início do uso de cigarro eletrônico em alunos do ensino médio.
As escolas serão designadas para o programa CMB ou atendimento usual, que é o programa de prevenção do tabaco exigido pela Texas Education Agency (TEA).
10 escolas serão atribuídas a cada braço, e cada escola incluirá 70 alunos no estudo, para um total de 700 alunos por braço e 1.400 alunos no total no estudo.
Ambos os programas serão administrados aos alunos participantes ao longo de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avaliar empiricamente os efeitos imediatos de três anos e o acompanhamento de 12 anos do programa CATCH My Breath (CMB) em retardar o início do uso de cigarros eletrônicos com uma coorte do 6º ao 9º ano, usando um grupo de 20 grupo escolar randomizado controlado (ECR), com 1.400 alunos.
Os cigarros eletrônicos são o produto de tabaco mais comumente usado pelos jovens dos EUA.
Pesquisas recentes sugerem fortemente que os jovens que fumam apenas cigarros eletrônicos apresentam sintomas de dependência e são mais propensos a experimentar tabaco combustível.
Infelizmente, existem poucos programas de prevenção de cigarros eletrônicos e nenhum foi testado quanto à eficácia a longo prazo.
Embora alguns programas de prevenção do tabagismo tenham incluído um componente adicional de cigarro eletrônico, até onde sabemos, nenhum desses programas revisados foi formalmente avaliado.
A falta de conteúdo específico do programa de cigarro eletrônico e a falta de avaliação rigorosa justificam o projeto proposto.
O CMB foi desenvolvido com a contribuição de administradores escolares, coordenadores de educação em saúde, educadores de prevenção do tabagismo, professores de sala de aula, alunos e pais.
O CMB foi avaliado formativamente e testado como piloto em 59 escolas de ensino médio em 7 estados, resultando em feedback positivo de mais de 100 professores de ensino médio e 9.578 alunos da 6ª à 8ª série.
Nosso segundo experimento piloto pré-teste-pós-teste controlado (2017-2018) e resultou em uma diferença de controle de tratamento de 3,8% em fumar durante um período de 16 meses.
Dada a atual popularidade do CMB com as escolas como um programa de 'melhores práticas', e com resultados iniciais positivos, é necessário um estudo de controle randomizado em larga escala para determinar a eficácia de longo prazo, do 6º ao 9º ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2059
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão Escolar:
- matrícula de pelo menos 70 alunos em cada uma das 6ª, 7ª e 8ª séries
- a localização da escola fica a 160 quilômetros do local de pesquisa
Critérios de Exclusão Escolar:
- escolas que participaram nos 2 testes-piloto anteriores
- atualmente implementando o CMB
Critérios de inclusão do aluno:
- matrícula na 6ª série em uma escola de estudo
- vontade de completar as medições seis vezes durante o estudo
Critérios de exclusão do aluno:
- deficiências graves que limitam sua participação
Critérios de inclusão dos pais:
- capacidade de se comunicar em inglês ou espanhol
- cuidadora de uma criança da 6ª série.
Critérios de exclusão dos pais:
-incapacidade de se comunicar em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa CATCH My Breath (CMB) para prevenção de cigarros eletrônicos entre adolescentes
O currículo do CMB é dividido em quatro lições de cigarro eletrônico adequadas ao desenvolvimento (aproximadamente 20 a 30 minutos cada) para jovens do ensino médio (6ª a 8ª série).
Uma variedade de estratégias educacionais são usadas e incluem grupos de aprendizagem cooperativa, discussões em grandes grupos, entrevistas, encenações, mídia, relatórios e estabelecimento de metas.
O CMB fornecerá materiais de estudo para professores e escolas por meio de um portal de entrega on-line de última geração.
Uma equipe de gerenciamento local supervisionará a implementação do programa.
Os professores serão treinados via webinar.
A equipe do projeto visitará todas as escolas participantes para reunir e treinar a equipe de gerenciamento local do CATCH e responder a perguntas sobre o estudo.
Os professores nas escolas de intervenção CMB receberão treinamento específico CMB para implementar as lições com fidelidade por meio de um webinar ao vivo de uma hora com o Dr. Kelder, que será oferecido em vários horários para acomodar os horários de ensino.
|
O CMB tem 4 aulas de cigarro eletrônico adequadas ao desenvolvimento, de 20 a 30 minutos em cada uma das 6ª a 8ª séries.
As estratégias incluem discussões em pequenos e grandes grupos, entrevistas com os pais, dramatizações, alfabetização midiática e estabelecimento de metas.
Também são fornecidas atividades científicas e humanas focadas em cigarros eletrônicos (2 por ano letivo).
Um kit de ferramentas informativas será fornecido aos pais.
Finalmente, 8 aulas de E-cig PE baseadas em atividades são destinadas à 7ª ou 8ª séries, dependendo do calendário escolar.
A CMB disponibiliza material de estudo aos professores por meio de um portal de acesso online.
Uma equipe de gerenciamento local supervisionará a implementação do programa.
Os professores das escolas de intervenção do CMB receberão treinamento específico do CMB para implementar as lições com fidelidade por meio de um webinar ao vivo de uma hora, oferecido em vários horários para acomodar os horários de ensino.
A equipe do projeto se reunirá rotineiramente com as escolas participantes para responder a questões de estudo.
|
|
Comparador Ativo: A Agência de Educação do Texas exigiu um programa de prevenção do tabagismo
O programa de prevenção do tabaco TEA é um programa apoiado pelo estado que atende aos mandatos do estado.
Inclui aulas online e materiais de apoio.
|
O programa de prevenção do tabaco TEA é um programa apoiado pelo estado que atende aos mandatos do estado.
Ele inclui lições online desenvolvidas pela TEA e materiais de apoio e também inclui elementos do programa de prevenção de cigarros eletrônicos Know the Risks do CDC.
Isso pode ser considerado 'cuidado usual'
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Alunos que Atualmente Usam Cigarros Eletrónicos
Prazo: linha de base
|
Uso atual é definido como o uso de cigarros eletrónicos nos últimos 30 dias.
|
linha de base
|
|
Número de Alunos que Atualmente Usam Cigarros Eletrónicos
Prazo: 3 anos
|
O uso atual é definido como o uso de cigarros eletrónicos nos últimos 30 dias.
|
3 anos
|
|
Número de Alunos que Já Usaram Cigarros Eletrónicos Durante a Sua Vida
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Número de Estudantes que Alguma Vez Utilizaram Cigarros Eletrónicos ao Longo da Vida
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Número de Alunos Suscetíveis ao Uso de Cigarros Eletrónicos
Prazo: linha de base
|
A suscetibilidade ao uso de cigarros eletrónicos é definida como nunca ter usado um cigarro eletrónico, mas apresentar tendências que indicam que o uso é provável.
A suscetibilidade é avaliada com um questionário que pergunta "Algum dos teus amigos usa cigarros eletrónicos?",
"Estás curioso sobre cigarros eletrónicos?" e "Achas que vais experimentar um cigarro eletrónico no próximo ano?"
Um "sim" a qualquer uma destas três questões indica suscetibilidade ao uso de cigarros eletrónicos.
|
linha de base
|
|
Número de Estudantes que são Suscetíveis ao Uso de Cigarros Eletrónicos
Prazo: 3 anos
|
A suscetibilidade ao uso de cigarros eletrónicos é definida como nunca ter usado um cigarro eletrónico, mas ter tendências que indicam que o uso de cigarros eletrónicos é provável.
A suscetibilidade é avaliada com um questionário que pergunta "Algum dos teus amigos usa cigarros eletrónicos?",
"Tens curiosidade sobre cigarros eletrónicos?" e "Achas que vais experimentar um cigarro eletrónico no próximo ano?"
Um sim a qualquer uma destas três questões indica suscetibilidade ao uso de cigarros eletrónicos.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven H Kelder, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-18-0254
- 5R01CA242171-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .