Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Middle School Cluster Randomized Controlled Trial (RCT) sähkösavukkeiden ehkäisyohjelman arvioimiseksi: CATCH My Breath

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Steven H. Kelder, The University of Texas Health Science Center, Houston

Middle School Cluster RCT arvioimaan sähkösavukkeiden ehkäisyohjelmaa: CATCH My Breath

Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida e-savukkeen opetussuunnitelman (nimeltään CATCH My Breath (CMB) -ohjelma) tehokkuutta e-savukkeiden käytön alkamisen viivästymisessä yläkouluikäisillä. Koulut määrätään joko CMB-ohjelmaan tai tavalliseen hoitoon, joka on Texas Education Agencyn (TEA) vaatima tupakoinnin ehkäisyohjelma. Kuhunkin käsivarteen osoitetaan 10 koulua, ja jokaiseen kouluun osallistuu tutkimukseen 70 opiskelijaa, yhteensä 700 opiskelijaa per käsi ja yhteensä 1400 opiskelijaa tutkimuksessa. Molempia ohjelmia ohjataan osallistuville yli 3 vuoden opiskelijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida CATCH My Breath (CMB) -ohjelman kolmen vuoden välittömät vaikutukset ja 12 vuoden seuranta e-savukkeiden käytön alkamisen viivästymisessä 6.–9. luokkalaisten kohortilla käyttäen 20- kouluryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa oli 1 400 oppilasta. Sähkösavukkeet ovat yhdysvaltalaisten nuorten yleisimmin käyttämä tupakkatuote. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat vahvasti siihen, että nuorilla, jotka polttavat vain sähkösavukkeita, on riippuvuuden oireita ja he kokeilevat todennäköisemmin palavaa tupakkaa. Valitettavasti e-savukkeiden ehkäisyohjelmia on vain vähän, eikä yhdenkään ole testattu pitkän aikavälin tehokkuuden suhteen. Vaikka joihinkin tupakoinnin ehkäisyohjelmiin on sisältynyt e-savukkeen lisäosa, mitään näistä tarkistetuista ohjelmista ei ole tietojemme mukaan arvioitu virallisesti. E-savukekohtaisen ohjelmasisällön ja tiukan arvioinnin puute oikeuttaa ehdotetun hankkeen. CMB kehitettiin koulujen hallintovirkamiesten, terveyskasvatuskoordinaattorien, tupakoinnin ehkäisyn opettajien, luokanopettajien, opiskelijoiden ja vanhempien panoksella. CMB on muodollisesti arvioitu ja pilottitestattu 59 yläkoulussa 7 osavaltiossa, mikä on johtanut positiiviseen palautteeseen yli 100 yläkoulun opettajalta ja 9 578 6.-8. luokan oppilaalta. Toinen pilottitestin jälkeinen kontrolloitu kokeemme (2017-2018), ja tuloksena oli 3,8 %:n ero hoidon ja kontrollin välillä tupakoinnissa 16 kuukauden aikana. Ottaen huomioon CMB:n tämänhetkinen suosio koulujen keskuudessa "parhaiden käytäntöjen" ohjelmana ja ensimmäisten positiivisten tulosten vuoksi tarvitaan täyden mittakaavan satunnaistettu kontrollitutkimus pitkän aikavälin, 6.-9. luokkien tehokkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2059

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • The University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kouluun osallistumisen kriteerit:

  • vähintään 70 opiskelijan ilmoittautuminen kullekin 6., 7. ja 8. luokalle
  • koulun sijainti on 100 mailia tutkimuspaikasta

Koulun poissulkemiskriteerit:

  • koulut, jotka ovat osallistuneet kahteen edelliseen pilottitestiin
  • parhaillaan toteuttava CMB

Opiskelijoiden osallistumiskriteerit:

  • ilmoittautuminen opintokoulun 6. luokalle
  • halukkuus suorittaa mittaukset kuusi kertaa tutkimuksen aikana

Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:

- vakavat vammat, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan

Vanhempien mukaanottokriteerit:

  • kyky kommunikoida englanniksi tai espanjaksi
  • 6-luokkalaisen lapsen hoitaja.

Vanhempien poissulkemiskriteerit:

- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CATCH My Breath (CMB) -ohjelma e-savukkeiden ehkäisyyn nuorten keskuudessa
CMB-opetussuunnitelma on jaettu neljään kehityksen kannalta tarkoituksenmukaiseen e-savuketuntiin (noin 20-30 minuuttia kukin) yläkouluikäisille nuorille (6.-8. luokka). Erilaisia ​​koulutusstrategioita käytetään, ja ne sisältävät yhteistoiminnallisia oppimisryhmiä, suuria ryhmäkeskusteluja, haastatteluja, roolileikkejä, mediaa, raportteja ja tavoitteiden asettamista. CMB toimittaa opetusmateriaaleja opettajille ja kouluille huippuluokan verkkotoimitusportaalin kautta. Sivustokohtainen johtoryhmä valvoo ohjelman toteutusta. Opettajat koulutetaan webinaarin kautta. Projektin henkilökunta vierailee kaikissa osallistuvissa kouluissa kokoamassa ja kouluttaakseen CATCH-sivustopohjaisen johtoryhmän ja vastaa tutkimukseen liittyviin kysymyksiin. CMB-interventiokoulujen opettajille tarjotaan CMB-kohtaista koulutusta oppituntien toteuttamiseksi uskollisesti tunnin mittaisen live-webinaarin kautta Dr. Kelderin kanssa, jota tarjotaan useita kertoja opetusaikataulujen mukaan.
Käyttäytyminen: CATCH My Breath (CMB) -ohjelma e-savukkeiden ehkäisyyn nuorten keskuudessa
CMB:llä on 4 kehittämiseen sopivaa e-savuketuntia, 20-30 minuuttia kussakin 6.-8. luokassa. Strategiat sisältävät pienten ja suurten ryhmien keskusteluja, vanhempien haastatteluja, roolileikkejä, medialukutaitoa ja tavoitteiden asettamista. Tarjolla on myös sähkötupakkapainotteisia tiede- ja humanistisia aktiviteetteja (2 per lukuvuosi). Vanhemmille tarjotaan tietovälinepaketti. Lopuksi 8 toimintopohjaista sähkötupakan liikuntatuntia on tarkoitettu joko 7. tai 8. luokalle koulukalenterista riippuen. CMB tarjoaa opetusmateriaaleja opettajille online-portaalin kautta. Sivustokohtainen johtoryhmä valvoo ohjelman toteutusta. CMB-interventiokoulujen opettajille tarjotaan CMB-kohtaista koulutusta oppituntien toteuttamiseksi uskollisesti yhden tunnin live-webinaarin kautta, jota tarjotaan useita kertoja opetusaikataulujen mukaan. Projektin henkilökunta tapaa rutiininomaisesti osallistuvien koulujen kanssa vastatakseen tutkimuskysymyksiin.
Active Comparator: Texas Education Agency vaati tupakoinnin ehkäisyohjelmaa
TEA-tupakantorjuntaohjelma on valtion tukema ohjelma, joka täyttää valtion toimeksiannot. Se sisältää verkkotunteja ja tukimateriaaleja.
Käyttäytyminen: Texas Education Agency (TEA) vaati tupakantorjuntaohjelmaa
TEA-tupakantorjuntaohjelma on valtion tukema ohjelma, joka täyttää valtion toimeksiannot. Se sisältää TEA:n kehittämiä verkkotunteja ja tukimateriaaleja sekä CDC Know the Risks -ohjelman osia sähkösavukkeiden ehkäisyohjelmasta. Tätä voidaan pitää "tavanomaisena hoitona"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähkösavukkeita tällä hetkellä käyttävien opiskelijoiden määrä
Aikaikkuna: perustaso
Nykyinen käyttö määritellään sähkösavukkeen käyttönä viimeisen 30 päivän aikana.
perustaso
Tupakoivatko opiskelijat parhaillaan sähkösavukkeita
Aikaikkuna: 3 vuotta
Nykyinen käyttö määritellään sähkösavukkeiden käytöksi viimeisten 30 päivän aikana.
3 vuotta
Oppilaiden lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet sähkösavukkeita elämänsä aikana
Aikaikkuna: perustaso
perustaso
Oppilaiden lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet sähkösavukkeita elinaikanaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Opiskelijoiden määrä, jotka ovat alttiita sähkösavukkeiden käytölle
Aikaikkuna: perustaso
Alttius sähkösavukkeiden käytölle määritellään siten, että henkilö ei ole koskaan käyttänyt sähkösavuketta, mutta hänellä on taipumuksia, jotka viittaavat siihen, että sähkösavukkeiden käyttö on todennäköistä. Alttiutta arvioidaan kyselyllä, jossa kysytään "Käyttävätkö ystäväsi sähkösavukkeita?", "Oletko utelias sähkösavukkeiden suhteen?" ja "Luuletko kokeilevasi sähkösavuketta seuraavan vuoden aikana?" Vastaus "kyllä" mihin tahansa näistä kolmesta kysymyksestä osoittaa alttiutta sähkösavukkeiden käytölle.
perustaso
Oppilaiden lukumäärä, jotka ovat altteja sähkösavukkeiden käytölle
Aikaikkuna: 3 vuotta
Altistuminen sähkösavukkeiden käytölle määritellään sellaisena, että henkilö ei ole koskaan käyttänyt sähkösavuketta, mutta hänellä on taipumuksia, jotka viittaavat siihen, että sähkösavukkeiden käyttö on todennäköistä. Altistuminen arvioidaan kyselylomakkeella, jossa kysytään "Käyttääkö ystävistäsi kukaan sähkösavuketta?", "Oletko utelias sähkösavukkeista?" ja "Luuletko, että kokeilet sähkösavuketta seuraavan vuoden aikana?" Myönteinen vastaus mihin tahansa näistä kolmesta kysymyksestä osoittaa altistumista sähkösavukkeiden käytölle.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven H Kelder, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SPH-18-0254
  • 5R01CA242171-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E-savukkeen käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa