Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) средней школы для оценки программы предотвращения употребления электронных сигарет: CATCH My Breath

20 января 2026 г. обновлено: Steven H. Kelder, The University of Texas Health Science Center, Houston

RCT Кластера средней школы для оценки программы предотвращения использования электронных сигарет: CATCH My Breath

Это кластерное рандомизированное исследование с двумя группами, предназначенное для оценки эффективности учебной программы по электронным сигаретам [называемой программой CATCH My Breath (CMB)] в отсрочке начала использования электронных сигарет у учащихся средних классов. Школы будут назначены либо для программы CMB, либо для обычного ухода, который является обязательной программой предотвращения табакокурения Техасского образовательного агентства (TEA). 10 школ будут закреплены за каждой рукой, и каждая школа будет включать 70 учеников в исследование, всего 700 учеников в каждой группе и 1400 учеников в исследовании. Обе программы будут проводиться для участвующих студентов в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является эмпирическая оценка трехлетнего непосредственного эффекта и 12-летнего последующего наблюдения программы CATCH My Breath (CMB) по отсрочке начала употребления электронных сигарет в когорте 6-9-х классов с использованием 20-летнего исследования. школьное групповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 1400 учащихся. Электронные сигареты являются наиболее часто используемым табачным изделием среди молодежи США. Недавние исследования убедительно показывают, что молодежь, которая курит только электронные сигареты, проявляет симптомы зависимости и с большей вероятностью будет экспериментировать с горючим табаком. К сожалению, существует несколько программ профилактики электронных сигарет, и ни одна из них не была проверена на долгосрочную эффективность. Несмотря на то, что некоторые программы по профилактике табакокурения включают в себя дополнительный компонент электронных сигарет, насколько нам известно, ни одна из этих пересмотренных программ не была официально оценена. Отсутствие специального содержания программы для электронных сигарет и отсутствие тщательной оценки оправдывают предлагаемый проект. CMB был разработан при участии администраторов школ, координаторов санитарного просвещения, преподавателей по профилактике табакокурения, классных руководителей, учащихся и родителей. Программа CMB была предварительно оценена и протестирована в 59 средних школах в 7 штатах, в результате чего были получены положительные отзывы от более чем 100 учителей средних школ и 9 578 учащихся 6-8 классов. Наш второй пилотный контролируемый эксперимент до и после тестирования (2017-2018 гг.) привел к разнице между лечением и контролем в 3,8% в отношении когда-либо куривших за 16-месячный период. Учитывая текущую популярность CMB в школах как программы «наилучшей практики» и первоначальные положительные результаты, необходимо полномасштабное рандомизированное контрольное исследование для определения долгосрочной эффективности в 6-9 классах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2059

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • The University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health at Austin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в школу:

  • набор не менее 70 учеников в каждый из 6, 7 и 8 классов
  • расположение школы в 100 милях от исследовательского центра

Критерии исключения из школы:

  • школы, принимавшие участие в двух предыдущих пилотных тестах
  • в настоящее время внедряет CMB

Критерии включения студентов:

  • зачисление в 6 класс образовательной школы
  • готовность выполнить измерения шесть раз в течение исследования

Критерии исключения студентов:

- серьезные нарушения, которые ограничивают их участие

Критерии включения родителей:

  • умение общаться на английском или испанском языке
  • воспитателем ребенка 6 класса.

Критерии исключения родителей:

-неумение общаться на английском или испанском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа CATCH My Breath (CMB) по профилактике употребления электронных сигарет среди подростков
Учебная программа CMB разделена на четыре подходящих для развития урока электронных сигарет (приблизительно по 20-30 минут каждый) для молодежи среднего школьного возраста (6-8 классы). Используются различные образовательные стратегии, в том числе совместные учебные группы, обсуждения в больших группах, интервью, ролевые игры, средства массовой информации, отчеты и постановка целей. CMB предоставит учебные материалы учителям и школам через современный онлайн-портал доставки. Группа управления на месте будет контролировать реализацию программы. Учителя будут обучаться через вебинар. Сотрудники проекта посетят все участвующие школы, чтобы собрать и обучить местную управленческую команду CATCH, а также ответить на вопросы об исследовании. Учителя в школах вмешательства CMB пройдут специальное обучение CMB для точного проведения уроков в рамках часового живого вебинара с доктором Келдером, который будет предлагаться несколько раз в соответствии с графиком обучения.
Поведенческий: Программа CATCH My Breath (CMB) по профилактике употребления электронных сигарет среди подростков
В CMB есть 4 урока электронных сигарет, соответствующих уровню развития, по 20-30 минут в каждом из 6-8 классов. Стратегии включают обсуждения в малых и больших группах, интервью с родителями, ролевые игры, медийную грамотность и постановку целей. Также проводятся научные и гуманитарные мероприятия, посвященные электронным сигаретам (2 в учебный год). Родителям будет предоставлен информационный набор инструментов. Наконец, 8 уроков физкультуры с электронными сигаретами предназначены для 7-х или 8-х классов, в зависимости от школьного календаря. CMB предоставляет учебные материалы учителям через портал онлайн-доступа. Группа управления на месте будет контролировать реализацию программы. Учителя в интервенционных школах CMB пройдут специальное обучение CMB для точного проведения уроков посредством одночасового вебинара в прямом эфире, который будет предлагаться несколько раз в соответствии с графиком обучения. Сотрудники проекта будут регулярно встречаться с участвующими школами, чтобы отвечать на вопросы, связанные с исследованием.
Активный компаратор: Техасскому агентству образования требуется программа по профилактике табакокурения
Программа TEA по предотвращению табакокурения — это программа, поддерживаемая государством и отвечающая требованиям штата. Он включает в себя онлайн-уроки и вспомогательные материалы.
Поведенческий: Техасскому агентству образования (TEA) требуется программа по профилактике табакокурения
Программа TEA по предотвращению табакокурения — это программа, поддерживаемая государством и отвечающая требованиям штата. Он включает в себя разработанные TEA онлайн-уроки и вспомогательные материалы, а также включает элементы программы CDC «Знай риски» по предотвращению использования электронных сигарет. Это можно считать «обычным уходом»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество студентов, которые в настоящее время используют электронные сигареты
Временное ограничение: исходный уровень
Текущее использование определяется как использование электронных сигарет за последние 30 дней.
исходный уровень
Количество студентов, которые в настоящее время используют электронные сигареты
Временное ограничение: 3 года
Текущее использование определяется как использование электронных сигарет за последние 30 дней.
3 года
Количество студентов, которые когда-либо использовали электронные сигареты в течение жизни
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Количество студентов, которые когда-либо использовали электронные сигареты в своей жизни
Временное ограничение: 3 года
3 года
Количество студентов, подверженных использованию электронных сигарет
Временное ограничение: базовая линия
Предрасположенность к использованию электронных сигарет определяется как никогда не использовавшие электронные сигареты, но имеющие склонности, указывающие на вероятность их использования. Предрасположенность оценивается с помощью анкеты, которая задает вопросы: "Используют ли какие-либо из ваших друзей электронные сигареты?", "Вам интересны электронные сигареты?" и "Как вы думаете, попробуете ли вы электронную сигарету в следующем году?" Положительный ответ на любой из этих трех вопросов указывает на предрасположенность к использованию электронных сигарет.
базовая линия
Количество студентов, склонных к использованию электронных сигарет
Временное ограничение: 3 года
Склонность к использованию электронных сигарет определяется как отсутствие опыта использования электронных сигарет, но наличие тенденций, указывающих на вероятное использование электронных сигарет. Склонность оценивается с помощью опросника, который задаёт вопросы: «Используют ли какие-либо из ваших друзей электронные сигареты?», «Вам интересны электронные сигареты?» и «Как вы думаете, попробуете ли вы электронную сигарету в следующем году?» Положительный ответ на любой из этих трёх вопросов указывает на склонность к использованию электронных сигарет.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Steven H Kelder, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-18-0254
  • 5R01CA242171-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование электронной сигареты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться