Validação da pontuação QoR-15 para cirurgia de emergência (FQoR-15U)
Validação do escore QoR-15 para avaliação da qualidade de recuperação de cirurgia de emergência e sua associação com qualidade de vida a longo prazo.
A recuperação da cirurgia é um processo complexo, dependendo das características do paciente, da anestesia utilizada e do tempo necessário para o manejo cirúrgico.
No contexto da cirurgia de emergência, o período perioperatório está associado a um aumento da morbimortalidade, o que nos pode levar a suspeitar de uma alteração na qualidade da recuperação.
Diferentes escalas para medir a qualidade da recuperação pós-operatória foram desenvolvidas. Os questionários QoR-40 e QoR-15 avaliam a recuperação após cirurgia eletiva. Essas ferramentas de pontuação medem com precisão a recuperação pós-operatória abordando domínios-chave: dor, conforto físico, independência física, apoio psicológico e estado emocional. Seu uso é recomendado como um endpoint para avaliar o conforto do paciente em ensaios clínicos, de acordo com a iniciativa Standardized Endpoints in Perioperative Medicine (StEP). Além disso, o monitoramento do QoR-15 é recomendado pela American Society for Enhanced Recovery. Uma tradução recente do escore QoR-15 para o francês foi validada para uso em cirurgia programada.
Todos esses escores, independentemente do idioma para o qual são traduzidos, foram desenvolvidos e validados em pacientes submetidos a cirurgia programada. Até agora, nenhuma ferramenta de pontuação validada estava disponível para avaliar a recuperação após cirurgia de emergência, seja ela traumatológica ou não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação da cirurgia é um processo complexo, dependendo das características do paciente, da anestesia utilizada e do tempo necessário para o manejo cirúrgico. Esse evento é fonte de estresse, ansiedade, dor e até complicações, tanto menores (náuseas, vômitos) quanto maiores (como revisão cirúrgica). A gestão perioperatória e o apoio psicológico atribuído a cada paciente terão impacto na experiência de internamento.
No contexto da cirurgia de emergência, o período perioperatório está associado a um aumento da morbimortalidade, o que nos pode levar a suspeitar de uma alteração na qualidade da recuperação.
A maioria dos estudos clínicos está interessada na redução da morbidade e mortalidade perioperatória (p. diminuição da intensidade da dor medida por uma escala visual analógica, diminuição da frequência de náuseas/vómitos, diminuição do tempo para remobilização, etc.) mas ainda poucos avaliam de forma global a recuperação, em particular no contexto de emergência.
Atualmente existe o desejo de melhorar a recuperação física e psicológica dos nossos pacientes. Nesse contexto, foram desenvolvidas escalas para medir a qualidade da recuperação pós-operatória. Os questionários QoR-40 e QoR-15 avaliam a recuperação após cirurgia eletiva. Essas ferramentas de pontuação medem com precisão a recuperação pós-operatória abordando domínios-chave: dor, conforto físico, independência física, apoio psicológico e estado emocional. Seu uso é recomendado como um endpoint para avaliar o conforto do paciente em ensaios clínicos, de acordo com a iniciativa Standardized Endpoints in Perioperative Medicine (StEP). Além disso, o monitoramento do QoR-15 é recomendado pela American Society for Enhanced Recovery. Uma tradução recente do escore QoR-15 para o francês foi validada para uso em cirurgia programada.
Todos esses escores, independentemente do idioma para o qual são traduzidos, foram desenvolvidos e validados em pacientes submetidos a cirurgia programada. Até agora, nenhuma ferramenta de pontuação validada estava disponível para avaliar a recuperação após cirurgia de emergência, seja ela traumatológica ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos,
- Falando francês,
- Admitido para qualquer tipo de cirurgia de urgência (tempo para cirurgia < 72 horas) trauma ou não
- Capaz de responder ao questionário na admissão hospitalar, sozinho ou com a ajuda de terceiros,
- E concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Doentes com patologias psiquiátricas ou neurológicas que comprometam a cooperação com o protocolo,
- Pacientes internadas para cirurgia cardíaca ou cirurgia obstétrica (cesariana),
- Pacientes admitidos para cirurgia de revisão,
- Pacientes já incluídos no estudo durante uma internação anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção
Cada paciente completa a versão francesa da pontuação QoR-15 (FQoR-15) 3 vezes (antes da cirurgia, no Dia 1, no Dia 2).
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O questionário FQoR-15 (versão francesa) é composto por 15 questões referentes a cinco domínios (sentimentos do paciente, conforto, dor, dependência da equipe de saúde e bem-estar psicológico).
São necessários dois a três minutos para responder a todas as perguntas.
Se o próprio paciente não for capaz de ler o questionário, uma terceira pessoa pode fazer as perguntas oralmente ao paciente.
No caso de cirurgia ambulatorial, o paciente é contatado por telefone para responder ao questionário.
Cada item é pontuado de 0 a 10 e o escore total é a soma da pontuação obtida para cada item, ou seja, uma pontuação de 0 a 150.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do questionário FQoR-15 (24 horas)
Prazo: Às 24 horas após a cirurgia
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Avaliar a validade da versão francesa do QoR-15 para avaliar a recuperação pós-operatória imediata após cirurgia de emergência (em 24 horas)
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Às 24 horas após a cirurgia
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Validade do questionário FQoR-15 (48 horas)
Prazo: Às 48 horas após a cirurgia
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Avaliar a validade da versão francesa do QoR-15 para avaliar a recuperação pós-operatória imediata após cirurgia de emergência (em 48 horas)
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Às 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade do questionário FQoR-15 para cirurgia de trauma
Prazo: Às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Assegurar a validade do questionário na subpopulação de cirurgia de urgência traumática às 24 e 48 horas
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Às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Validade do questionário FQoR-15 para cirurgia não traumática
Prazo: Às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Assegurar a validade do questionário na subpopulação de cirurgias de urgência não traumática às 24 e 48 horas
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Às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Diferença mínima importante
Prazo: Às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Estimar a diferença mínima importante do questionário FQoR-15 na população de cirurgia de emergência.
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Às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Qualidade de vida (EQ5D-3L)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Estudar a associação entre a qualidade da recuperação pós-operatória (tanto às 24 horas como às 48 horas da cirurgia) com a qualidade de vida aos 3 meses (medida pela escala analógica visual EQ5D-3L)
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FQoR-15U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Questionário FQoR-15
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Dr. Reddy's Laboratories LimitedConcluído
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National Cancer Institute (NCI)ConcluídoMicose Fungóide | Síndrome de Sezary | Linfoma/Leucemia de Células T do AdultoEstados Unidos
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University of ZurichConcluído