응급 수술에 대한 QoR-15 점수 검증 (FQoR-15U)
응급 수술에서 회복의 질을 평가하기 위한 QoR-15 점수의 검증 및 장기 삶의 질과의 연관성.
수술 후 회복은 환자의 특성, 사용된 마취, 수술 관리에 필요한 시간에 따라 복잡한 과정입니다.
응급 수술의 맥락에서 수술 전후 기간은 이환율과 사망률의 증가와 관련이 있으며, 이로 인해 회복의 질에 변화가 의심될 수 있습니다.
수술 후 회복의 질을 측정하기 위한 다양한 척도가 개발되었습니다. QoR-40 및 QoR-15 설문지는 선택적 수술 후 회복을 평가합니다. 이러한 채점 도구는 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태와 같은 주요 영역을 다루어 수술 후 회복을 정확하게 측정합니다. StEP(Standardized Endpoints in Perioperative Medicine) 이니셔티브에 따라 임상 시험에서 환자의 편안함을 평가하기 위한 종점으로 사용이 권장됩니다. 또한 American Society for Enhanced Recovery에서 QoR-15 모니터링을 권장합니다. QoR-15 점수의 최근 프랑스어 번역이 예정된 수술에 사용할 수 있도록 검증되었습니다.
번역된 언어에 관계없이 이 모든 점수는 예정된 수술을 받은 환자를 대상으로 개발 및 검증되었습니다. 지금까지는 외상성 여부와 관계없이 응급 수술 후 회복을 평가하는 데 사용할 수 있는 검증된 점수 도구가 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 회복은 환자의 특성, 사용된 마취, 수술 관리에 필요한 시간에 따라 복잡한 과정입니다. 이 사건은 스트레스, 불안, 통증 및 경미한(메스꺼움, 구토) 및 주요(예: 외과적 재수술) 합병증의 원인입니다. 각 환자에게 할당된 수술 전후 관리 및 심리적 지원은 입원 경험에 영향을 미칩니다.
응급 수술의 맥락에서 수술 전후 기간은 이환율과 사망률의 증가와 관련이 있으며, 이로 인해 회복의 질에 변화가 의심될 수 있습니다.
대부분의 임상 연구는 수술 전후 이환율과 사망률의 감소에 관심이 있습니다(예: 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 강도의 감소, 메스꺼움/구토의 빈도 감소, 재가동 시간 감소 등) 그러나 특히 응급 상황에서 전반적인 방식으로 회복을 평가하는 사람은 거의 없습니다.
현재 환자의 신체적, 심리적 회복을 개선하려는 욕구가 있습니다. 이러한 맥락에서 수술 후 회복의 질을 측정하는 척도가 개발되었습니다. QoR-40 및 QoR-15 설문지는 선택적 수술 후 회복을 평가합니다. 이러한 채점 도구는 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태와 같은 주요 영역을 다루어 수술 후 회복을 정확하게 측정합니다. StEP(Standardized Endpoints in Perioperative Medicine) 이니셔티브에 따라 임상 시험에서 환자의 편안함을 평가하기 위한 종점으로 사용이 권장됩니다. 또한 American Society for Enhanced Recovery에서 QoR-15 모니터링을 권장합니다. QoR-15 점수의 최근 프랑스어 번역이 예정된 수술에 사용할 수 있도록 검증되었습니다.
번역된 언어에 관계없이 이 모든 점수는 예정된 수술을 받은 환자를 대상으로 개발 및 검증되었습니다. 지금까지는 외상성 여부와 관계없이 응급 수술 후 회복을 평가하는 데 사용할 수 있는 검증된 점수 도구가 없었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세,
- 프랑스어 말하기,
- 모든 유형의 긴급 수술(수술 시간 < 72시간) 외상 또는
- 혼자 또는 제3자의 도움을 받아 입원 시 설문지에 답할 수 있는 자,
- 그리고 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 프로토콜과의 협력을 저해하는 정신과적 또는 신경학적 병리가 있는 환자,
- 심장수술 또는 산부인과 수술(제왕절개)을 위해 입원한 환자,
- 재수술을 위해 입원한 환자,
- 이전 입원 중에 이미 연구에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
각 환자는 QoR-15 점수(FQoR-15)의 프랑스어 버전을 3회(수술 전, 1일차, 2일차) 완료합니다.
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FQoR-15 설문지(프랑스어 버전)는 5개 영역(환자의 감정, 편안함, 통증, 의료 팀에 대한 의존도 및 심리적 웰빙)에 관한 15개의 질문으로 구성됩니다.
모든 질문을 완료하는 데 2~3분이 소요됩니다.
환자가 스스로 설문지를 읽을 수 없는 경우 제3자가 환자에게 구두로 질문을 할 수 있습니다.
외래 수술의 경우 환자에게 전화로 연락하여 질문에 답합니다.
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 총점은 각 항목에서 얻은 점수의 합계, 즉 0에서 150까지의 점수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FQoR-15 설문지의 유효성(24시간)
기간: 수술 후 24시간 후
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응급 수술 후 즉각적인 수술 후 회복을 평가하기 위한 프랑스 버전의 QoR-15의 타당성 평가(24시간 시점)
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수술 후 24시간 후
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FQoR-15 설문지의 유효성(48시간)
기간: 수술 후 48시간 후
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응급 수술 후 즉각적인 수술 후 회복을 평가하기 위한 QoR-15 프랑스어 버전의 타당성 평가(48시간 시점)
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수술 후 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 수술을 위한 FQoR-15 설문지의 타당성
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
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24시간 및 48시간에 외상 응급 수술의 하위 모집단에서 설문지의 유효성을 확인합니다.
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수술 후 24시간과 48시간에
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비외상 수술에 대한 FQoR-15 설문지의 타당성
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
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24시간 및 48시간에 비외상성 응급 수술의 하위 모집단에서 설문지의 유효성을 확인합니다.
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수술 후 24시간과 48시간에
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최소한의 중요한 차이
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
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응급 수술 모집단의 FQoR-15 설문지와 최소한의 중요한 차이를 추정합니다.
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수술 후 24시간과 48시간에
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삶의 질 (EQ5D-3L)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 회복의 질(수술 24시간 및 48시간 모두)과 3개월 삶의 질(EQ5D-3L 시각적 아날로그 척도로 측정) 사이의 연관성을 연구하기 위해
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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