Validación del Score QoR-15 para Cirugía de Emergencia (FQoR-15U)
Validación de la puntuación QoR-15 para evaluar la calidad de recuperación de la cirugía de emergencia y su asociación con la calidad de vida a largo plazo.
La recuperación de la cirugía es un proceso complejo, dependiendo de las características del paciente, la anestesia utilizada y el tiempo requerido para el manejo quirúrgico.
En el contexto de la cirugía de urgencia, el perioperatorio se asocia a un aumento de la morbimortalidad, lo que puede hacernos sospechar una alteración en la calidad de la recuperación.
Se han desarrollado diferentes escalas para medir la calidad de la recuperación postoperatoria. Los cuestionarios QoR-40 y QoR-15 evalúan la recuperación después de una cirugía electiva. Estas herramientas de puntuación miden con precisión la recuperación posoperatoria al abordar dominios clave: dolor, comodidad física, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional. Se recomienda su uso como criterio de valoración para evaluar la comodidad del paciente en ensayos clínicos, según la iniciativa Standardized Endpoints in Perioperative Medicine (StEP). Además, la American Society for Enhanced Recovery recomienda la monitorización del QoR-15. Una traducción francesa reciente de la puntuación QoR-15 ha sido validada para su uso en cirugía programada.
Todas estas puntuaciones, independientemente del idioma en el que estén traducidas, han sido desarrolladas y validadas en pacientes intervenidos quirúrgicamente de forma programada. Hasta el momento no se dispone de una herramienta de puntuación validada para evaluar la recuperación tras una cirugía de urgencia, ya sea traumatológica o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación de la cirugía es un proceso complejo, dependiendo de las características del paciente, la anestesia utilizada y el tiempo requerido para el manejo quirúrgico. Este evento es fuente de estrés, ansiedad, dolor e incluso complicaciones, tanto menores (náuseas, vómitos) como mayores (como revisión quirúrgica). El manejo perioperatorio y el apoyo psicológico asignado a cada paciente repercutirán en la experiencia de hospitalización.
En el contexto de la cirugía de urgencia, el perioperatorio se asocia a un aumento de la morbimortalidad, lo que puede hacernos sospechar una alteración en la calidad de la recuperación.
La mayoría de los estudios clínicos están interesados en la reducción de la morbilidad y mortalidad perioperatorias (p. disminución de la intensidad del dolor medido por una escala analógica visual, disminución de la frecuencia de náuseas/vómitos, disminución del tiempo de removilización, etc.) pero aún pocos evalúan de manera global la recuperación, en particular en el contexto de emergencia.
Actualmente existe el deseo de mejorar la recuperación física y psicológica de nuestros pacientes. En este contexto, se han desarrollado escalas para medir la calidad de la recuperación postoperatoria. Los cuestionarios QoR-40 y QoR-15 evalúan la recuperación después de una cirugía electiva. Estas herramientas de puntuación miden con precisión la recuperación posoperatoria al abordar dominios clave: dolor, comodidad física, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional. Se recomienda su uso como criterio de valoración para evaluar la comodidad del paciente en ensayos clínicos, según la iniciativa Standardized Endpoints in Perioperative Medicine (StEP). Además, la American Society for Enhanced Recovery recomienda la monitorización del QoR-15. Una traducción francesa reciente de la puntuación QoR-15 ha sido validada para su uso en cirugía programada.
Todas estas puntuaciones, independientemente del idioma en el que estén traducidas, han sido desarrolladas y validadas en pacientes intervenidos quirúrgicamente de forma programada. Hasta el momento no se dispone de una herramienta de puntuación validada para evaluar la recuperación tras una cirugía de urgencia, ya sea traumatológica o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años,
- Habla francés,
- Ingresado por cualquier tipo de cirugía urgente (tiempo hasta la cirugía < 72 horas) traumatismo o no
- Capaz de responder el cuestionario al ingreso hospitalario, solo o con la ayuda de un tercero,
- Y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patologías psiquiátricas o neurológicas que comprometan la cooperación con el protocolo,
- Pacientes ingresados para cirugía cardíaca o cirugía obstétrica (cesárea),
- Pacientes ingresados para cirugía de revisión,
- Pacientes ya incluidos en el estudio durante un ingreso previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención
Cada paciente completa la versión en francés de la puntuación QoR-15 (FQoR-15) en 3 ocasiones (antes de la cirugía, el día 1, el día 2).
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El cuestionario FQoR-15 (versión en francés) consta de 15 preguntas relativas a cinco dominios (sentimientos del paciente, comodidad, dolor, dependencia del equipo de atención médica y bienestar psicológico).
Se requieren de dos a tres minutos para completar todas las preguntas.
Si el paciente no es capaz de leer el cuestionario por sí mismo, una tercera persona puede hacerle las preguntas al paciente oralmente.
En el caso de cirugía ambulatoria, se contacta telefónicamente con el paciente para contestar el cuestionario.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 y la puntuación total es la suma de la puntuación obtenida para cada ítem, es decir, una puntuación de 0 a 150.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del cuestionario FQoR-15 (24 horas)
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
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Evaluar la validez de la versión francesa del QoR-15 para valorar la recuperación postoperatoria inmediata tras cirugía de urgencia (a las 24 horas)
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A las 24 horas de la cirugía
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Validez del cuestionario FQoR-15 (48 horas)
Periodo de tiempo: A las 48 horas de la cirugía
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Evaluar la validez de la versión francesa del QoR-15 para valorar la recuperación postoperatoria inmediata tras cirugía de urgencia (a las 48 horas)
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A las 48 horas de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del cuestionario FQoR-15 para cirugía traumatológica
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas de la cirugía
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Asegurar la validez del cuestionario en la subpoblación de cirugía de emergencia traumatológica a las 24 y 48 horas
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A las 24 y 48 horas de la cirugía
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Validez del cuestionario FQoR-15 para cirugía no traumática
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas de la cirugía
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Asegurar la validez del cuestionario en la subpoblación de cirugía de urgencia no traumática a las 24 y 48 horas
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A las 24 y 48 horas de la cirugía
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Diferencia mínima importante
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas de la cirugía
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Estimar la diferencia mínima importante del cuestionario FQoR-15 en la población de cirugía de emergencia.
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A las 24 y 48 horas de la cirugía
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Calidad de vida (EQ5D-3L)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Estudiar la asociación entre la calidad de la recuperación postoperatoria (tanto a las 24 horas como a las 48 horas de la cirugía) con la calidad de vida a los 3 meses (medida por la escala analógica visual EQ5D-3L)
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FQoR-15U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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