Eficácia e segurança do comprimido CertiroBell® mais tacrolimo em receptores de transplante de fígado de doadores vivos primários (STELLA)

Critério de inclusão:

1. Pacientes que tiveram transplante de fígado de doador vivo e passaram mais de 3 meses desde a operação.
2. Mais de 20 anos
3. Pacientes que estão sendo tratados com Tacrolimus na consulta de triagem
4. Pacientes que concordaram com o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam órgãos não hepáticos antes do transplante de fígado ou receberam outros órgãos enquanto recebiam fígado.
2. Pacientes que tiveram transplante hepático ortotópico parcial auxiliar ou tiveram fígado bioartificial
3. Pacientes que foram diagnosticados com rejeição aguda dentro de 6 meses e foram tratados
4. Pacientes que tiveram complicação da artéria hepática, como trombose da artéria hepática, nos últimos 6 meses

5. Pacientes que foram diagnosticados com tumor maligno dentro de 5 anos (no entanto, os seguintes serão excluídos)

   • totalmente recuperado de câncer de pele (células escamosas/carcinoma basocelular ou câncer de tireóide)
   • carcinoma haptocelular sem invasão do vaso principal
6. Pacientes com infecção sistêmica grave
7. Pacientes com dificuldade de comunicação devido a transtorno mental
8. Pacientes que estão em tratamento para hapatite, ou estão acima de 3 vezes acima do limite superior normal no teste de função hepática (T-bilirrubina, AST, ALT) ou acima de 5 vezes acima do limite normal de ALP

9. Pacientes que estão (na consulta de triagem)

   • WBC <1.500/mm^3
   • PLT<30.000/mm^3
   • acima de 1,0 na relação proteína/creatinina (teste AU)
   • eGFR <30mL/min/1,73m^2(MDRD)
   • Colesterol Total>350mg/dL ou Triglicerídeos>500mg/dL
10. Pacientes em uso de medicamento terapêutico HCV (vírus da hepatite C) ou pacientes anti-HCV positivos que apresentam resultado positivo no teste de RNA do HCV na consulta de triagem
11. Pacientes que tiveram plasmaférese dentro de 1 semana
12. Aqueles que estão grávidas, amamentando ou não estão praticando contracepção com método apropriado
13. Pacientes que tiveram plasmaférese dentro de 3 meses
14. se participou de outra trilha dentro de 4 semanas (28 dias)
15. No julgamento do investigador