Aldara tópico (Imiquimod) para câncer oral

Critério de inclusão:

• Carcinoma oral de células escamosas (CEO) sem tratamento prévio e confirmado por biópsia
• Estágio clínico (TNM) I ou II
• Idade >= 18 anos
• Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) =< 2

Critério de exclusão:

• Pacientes associados a terapia prévia que requerem tratamento com tratamentos imunossupressores sistêmicos, com exceção de vitiligo, asma infantil resolvida, endocrinopatias residuais que requerem terapia de reposição ou psoríase que não requer tratamento sistêmico
• Tratamento com qualquer outro agente experimental
• Requisito de corticosteroides tópicos ou sistêmicos intraorais imunossupressores antes do estudo
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Pacientes HIV positivos em terapia antirretroviral combinada
• Ter evidência de qualquer outra condição significativa da mucosa oral, distúrbio clínico, achado do exame físico ou achado laboratorial que, conforme julgado pelo investigador, torne indesejável a participação do paciente no estudo
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o imiquimode pode ter efeitos adversos no feto (categoria de risco de gravidez C da FDA). Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com imiquimode, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe estiver recebendo o tratamento do estudo
• Pacientes do sexo masculino que não querem ou não podem cumprir as medidas de prevenção da gravidez
• Indivíduos que não receberam tratamento cirúrgico inicial na Medical University of South Carolina (MUSC)