Injeção de linfócitos de doador haplo-idêntico após quimioterapia em pacientes com leucemia mieloblástica aguda de alto risco não elegíveis para transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (ILDA)

Critério de inclusão:

• idade ≥18 anos
• pacientes com LMA de novo ou secundária, com cariótipo desfavorável ou intermediário (de acordo com a classificação ELN de 2017) ou pacientes com LMA recidivante que podem receber tratamento de segunda linha

• não candidatos para indução intensiva, pelas seguintes razões

  • 75 anos ou ≥ 18 a 74 anos e pelo menos uma das seguintes comorbidades: PS ≥ 2 ou história de insuficiência cardíaca que requer tratamento ou FEVE ≤ 50% ou angina crônica estável ou VEF1 ≤ 65% ou DLCO ≤ 65% ou depuração de creatinina <45ml/min; ou dano hepático com bilirrubina total > 1,5 N ou outras comorbidades que o hematologista considere incompatível com tratamento intensivo
• inelegível para um transplante alogênico clássico de células-tronco hematopoiéticas devido à presença de comorbidades ou risco muito alto de toxicidade > 70 anos ou pelo menos uma das seguintes comorbidades: PS ≥ 2 ou história de insuficiência cardíaca que requer tratamento ou FEVE ≤ 50% ou angina crônica estável ou VEF1 ≤ 65% ou DLCO ≤ 65% ou depuração de creatinina <45 ml/min; ou dano hepático com bilirrubina total > 1,5 N
• pode receber quimioterapia com agentes hipometilantes ter um doador familiar principal parcialmente compatível (haplo-idêntico) (≥18 anos) elegível para doação de linfócitos.

Critério de exclusão:

• LMA com cariótipo favorável (segundo ELN 2017) em RC1
• Paciente com LMA refratária ou progressiva
• Outro câncer progressivo em andamento
• Índice de Karnosky <60% ou PS> 2
• Distúrbio grave da função hepática: transaminases > 5 N, hiperbilirrubinemia > 30 µm/L
• Infecção grave requerendo hospitalização.
• Doença psiquiátrica que comprometa a compreensão das informações ou a realização do estudo.
• mulher em idade fértil e recusando um método contraceptivo eficaz.
• Menor
• Adulto sob tutela ou curatela, sob proteção legal ou sob autorização familiar
• Doador familiar menor (<18 anos)