Injektion von Lymphozyten eines haploidentischen Spenders nach einer Chemotherapie bei Patienten mit akuter myeloblastischer Leukämie mit hohem Risiko, die für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen (ILDA)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre
• Patienten mit de novo oder sekundärer AML, mit einem ungünstigen oder intermediären Karyotyp (gemäß der ELN-Klassifikation von 2017) oder Patienten mit rezidivierender AML, die eine Zweitlinienbehandlung erhalten können

• aus folgenden Gründen keine Kandidaten für eine intensive Einarbeitung

  • 75 Jahre oder ≥ 18 bis 74 Jahre und mindestens eine der folgenden Komorbiditäten: PS ≥ 2 oder behandlungsbedürftige Herzinsuffizienz in der Anamnese oder LVEF ≤ 50 % oder chronisch stabile Angina pectoris oder FEV1 ≤ 65 % oder DLCO ≤ 65 % oder Kreatinin-Clearance <45ml/min; oder Leberschäden mit Gesamtbilirubin > 1,5 N oder andere Komorbiditäten, die der Hämatologe für unvereinbar mit einer intensiven Behandlung hält
• nicht geeignet für eine klassische allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation aufgrund des Vorliegens von Komorbiditäten oder eines zu hohen Toxizitätsrisikos > 70 Jahre alt oder mindestens eine der folgenden Komorbiditäten: PS ≥ 2 oder eine Vorgeschichte von behandlungsbedürftiger Herzinsuffizienz oder LVEF ≤ 50 % oder chronisch stabile Angina pectoris oder FEV1 ≤ 65 % oder DLCO ≤ 65 % oder Kreatinin-Clearance < 45 ml/min; oder Leberschäden mit Gesamtbilirubin > 1,5 N
• möglicherweise eine Chemotherapie mit hypomethylierenden Wirkstoffen erhalten einen teilweise kompatiblen (haploidentischen) Hauptspender der Familie (≥ 18 Jahre alt), der für eine Lymphozytenspende in Frage kommt.

Ausschlusskriterien:

• AML mit günstigem Karyotyp (nach ELN 2017) in RC1
• Patient mit refraktärer oder progressiver AML
• Anderer fortschreitender Krebs im Gange
• Karnosky-Index <60 % oder PS> 2
• Schwere Leberfunktionsstörung: Transaminasen > 5 N, Hyperbilirubinämie > 30 µm/L
• Schwere Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
• Psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Informationen oder die Durchführung der Studie beeinträchtigt.
• Frau im gebärfähigen Alter und Verweigerung einer wirksamen Verhütungsmethode.
• Unerheblich
• Volljährig unter Vormundschaft oder Pflegschaft, unter Rechtsschutz oder Familienermächtigung
• Minderjähriger Familienspender (<18 Jahre alt)