Injekce lymfocytů od haplo-identického dárce po chemoterapii u pacientů s vysoce rizikovou akutní myeloblastickou leukémií, která není způsobilá pro alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk (ILDA)

Kritéria pro zařazení:

• věk ≥18 let
• pacienti s de novo nebo sekundární AML, s nepříznivým nebo středním karyotypem (podle klasifikace ELN 2017) nebo pacienti s relabující AML, kteří mohou dostávat léčbu druhé linie

• nejsou kandidáty na intenzivní zapracování z následujících důvodů

  • 75 let nebo ≥ 18 až 74 let a alespoň jedna z následujících komorbidit: PS ≥ 2 nebo anamnéza srdečního selhání vyžadujícího léčbu nebo LVEF ≤ 50 % nebo chronická stabilní angina pectoris nebo FEV1 ≤ 65 % nebo DLCO ≤ 65 % nebo clearance kreatininu <45 ml/min; nebo poškození jater s celkovým bilirubinem > 1,5 N nebo jiné komorbidity, které hematolog považuje za neslučitelné s intenzivní léčbou
• nezpůsobilý pro klasickou alogenní transplantaci krvetvorných buněk kvůli přítomnosti komorbidit nebo příliš vysokému riziku toxicity > 70 let nebo alespoň jedné z následujících komorbidit: PS ≥ 2 nebo anamnéza srdečního selhání vyžadujícího léčbu nebo LVEF ≤ 50 % nebo chronická stabilní angina pectoris nebo FEV1 ≤ 65 % nebo DLCO ≤ 65 % nebo clearance kreatininu < 45 ml/min; nebo poškození jater s celkovým bilirubinem > 1,5 N
• mohou dostávat chemoterapii s hypometylačními činidly mají částečně kompatibilního (haplo-identického) hlavního dárce z rodiny (≥18 let) způsobilého pro darování lymfocytů.

Kritéria vyloučení:

• AML s příznivým karyotypem (podle ELN 2017) v RC1
• Pacient s refrakterní nebo progresivní AML
• Další progresivní rakovina probíhá
• Karnosky index <60% nebo PS> 2
• Závažná porucha funkce jater: transaminázy > 5 N, hyperbilirubinémie > 30 µm/l
• Závažná infekce vyžadující hospitalizaci.
• Psychiatrické onemocnění ohrožující porozumění informacím nebo provedení studie.
• žena ve fertilním věku a odmítající účinnou metodu antikoncepce.
• Méně důležitý
• Dospělá osoba pod tutorem nebo kurátorstvím, pod právní ochranou nebo s povolením rodiny
• Nezletilý rodinný dárce (<18 let)