Инъекция лимфоцитов от гаплоидентичного донора после химиотерапии у пациентов с острым миелобластным лейкозом высокого риска, которым не показана аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ILDA)

Критерии включения:

• возраст ≥18 лет
• пациенты с de novo или вторичным ОМЛ, с неблагоприятным или промежуточным кариотипом (по классификации ELN 2017 г.) или пациенты с рецидивирующим ОМЛ, которые могут получать терапию второй линии

• не кандидаты на интенсивную индукцию по следующим причинам

  • 75 лет или ≥ 18–74 лет и по крайней мере одно из следующих сопутствующих заболеваний: PS ≥ 2 или история сердечной недостаточности, требующая лечения, или ФВЛЖ ≤ 50%, или хроническая стабильная стенокардия, или ОФВ1 ≤ 65%, или DLCO ≤ 65%, или клиренс креатинина <45 мл/мин; или поражение печени с общим билирубином > 1,5 Н или другие сопутствующие заболевания, которые гематолог считает несовместимыми с интенсивным лечением
• не подходит для классической аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток из-за наличия сопутствующих заболеваний или слишком высокого риска токсичности в возрасте старше 70 лет или по крайней мере одного из следующих сопутствующих заболеваний: PS ≥ 2 или наличие в анамнезе сердечной недостаточности, требующей лечения, или ФВЛЖ ≤ 50% или хроническая стабильная стенокардия или ОФВ1 ≤ 65% или DLCO ≤ 65% или клиренс креатинина <45 мл/мин; или поражение печени с общим билирубином > 1,5 Н
• могут получать химиотерапию гипометилирующими агентами; иметь частично совместимого (гаплоидентичного) донора из основной семьи (старше 18 лет), имеющего право на донорство лимфоцитов.

Критерий исключения:

• ОМЛ с благоприятным кариотипом (по данным ELN 2017) в RC1
• Пациент с рефрактерным или прогрессирующим ОМЛ
• Другой прогрессирующий рак в прогрессии
• Индекс Карноски <60% или PS>2
• Тяжелые нарушения функции печени: трансаминазы > 5 Н, гипербилирубинемия > 30 мкм/л.
• Тяжелая инфекция, требующая госпитализации.
• Психическое заболевание, препятствующее восприятию информации или проведению исследования.
• женщина детородного возраста и отказывается от эффективного метода контрацепции.
• Незначительный
• Совершеннолетний под опекой или попечительством, под защитой закона или с разрешения семьи
• Несовершеннолетний семейный донор (младше 18 лет)