Um estudo para investigar a farmacocinética do ACT-1014-6470 em indivíduos com insuficiência renal grave em comparação com indivíduos de controle

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado em um idioma compreensível para o sujeito antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
• Indivíduo do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade na Triagem.
• Mulheres sem potencial para engravidar (p. pós-menopausa)

Critérios de inclusão adicionais para indivíduos com insuficiência renal grave (Grupo A).

- Comprometimento grave da função renal, conforme confirmado na triagem com base em uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando a fórmula de modificação da dieta na doença renal (MDRD) de < 30 mL/min (não em diálise).

Critérios de inclusão adicionais para indivíduos de controle (Grupo B):

• Função renal normal conforme confirmado na triagem baseada em eGFR.
• Cada indivíduo de controle deve corresponder aos valores de um indivíduo com insuficiência renal grave com base na idade (diferença de ± 10 anos permitida), IMC (diferença de ± 15% permitida) e sexo, determinados pelos resultados na triagem.

Critério de exclusão:

- Quaisquer circunstâncias ou condições que, na opinião do investigador, possam afetar a plena participação no estudo ou o cumprimento do protocolo.