Vfib por ECG ou eco durante parada cardíaca (REASON3-2021)
Fibrilação Ventricular e Ritmo Eletrocardiográfico vs Ritmo Ecocardiográfico Durante Parada Cardíaca
O objetivo deste estudo é medir as taxas de sobrevivência associadas a pacientes que apresentam parada cardíaca com base em seu ritmo eletrocardiográfico e ecocardiográfico. O ritmo eletrocardiográfico é definido como o ritmo no ECG e o ritmo ecocardiográfico é o ritmo visualizado no ultrassom à beira do leito. Especificamente, categorizaremos os pacientes com base em ritmos idênticos e ritmos dicotômicos com interesse em resultados no grupo de pacientes em que seus ritmos ecocardiográficos e eletrográficos não coincidem. Isso é importante, pois os protocolos ACLS atuais usam ritmos eletrocardiográficos para determinar a terapia, mas pesquisas limitadas indicam que as decisões terapêuticas baseadas no ritmo ecocardiográfico podem produzir maior sobrevida.
Este estudo ocorrerá durante a ressuscitação de pacientes em parada cardíaca no pronto-socorro. Os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência após parada cardíaca serão submetidos à ressuscitação padrão com base nos protocolos ACLS. A ultrassonografia será realizada assim que possível após a chegada do paciente e registrada digitalmente, como é atualmente o padrão de atendimento no instituto. A gravação simultânea da faixa de ritmo de ECG também ocorrerá. Isso será repetido por tantas pausas na RCP quantas forem necessárias.
Cada local registrará dados com base na nomenclatura Utstein, incluindo dados demográficos do paciente, detalhes da parada e resultados de sobrevivência. Imagens de ultrassom e gravações de ECG serão desidentificadas e enviadas para um banco de dados central. Os dados serão carregados em um banco de dados centralizado. A análise estatística analisará os resultados com base nos achados ecocardiográficos e ultrassonográficos. Nosso objetivo é medir o benefício de sobrevivência do tratamento de parada cardíaca fora do hospital usando ritmo ecocardiográfico em vez de ritmo eletrocardiográfico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional envolvendo locais nos Estados Unidos e no Canadá. Os pacientes serão inscritos no departamento de emergência apresentando parada cardíaca ou entrando em parada cardíaca enquanto estiverem no departamento de emergência após terem parado fora do hospital. Os protocolos de Suporte Avançado de Vida em Cardiologia (ACLS) e as políticas institucionais para ressuscitação serão seguidos, assim como o padrão atual de atendimento. Um encontro com o paciente será concluído com a interrupção da ressuscitação cardiopulmonar. O resultado do paciente será avaliado por revisão de prontuário ou acompanhamento.
Os programas envolvidos neste estudo já devem ter integrado a ecocardiografia na parada cardíaca clinicamente e ter estabelecido procedimentos de como a imagem é realizada no contexto da RCP. A ecocardiografia não impedirá ou prejudicará os esforços de ressuscitação de forma alguma, incluindo interromper a RCP ou prolongar as pausas na RCP. As imagens ultrassonográficas serão obtidas durante as pausas designadas nas compressões torácicas, como é o cuidado de rotina, durante a RCP para verificações de pulso, verificações de ritmo e procedimentos de ressuscitação necessários.
A ecocardiografia será realizada conforme apropriado para obter informações diagnósticas para cada paciente em particular durante os esforços de ressuscitação. A gravação dos loops de imagem será realizada durante a aquisição da imagem de acordo com a disponibilidade de tecnologia padrão e protocolos clínicos em cada local. Para facilitar a aquisição da imagem, a sonda de ultrassom pode ser colocada no epigástrio ou na região paraesternal durante a RCP com o coração centrado no campo de visão, desde que não interfira na ressuscitação em andamento. A gravação das imagens pode começar imediatamente após as pausas da RCP usando qualquer meio disponível no local. As imagens ultrassonográficas serão obtidas por pessoal competente com experiência em ultrassom cardíaco à beira do leito. Essas informações serão disponibilizadas ao médico que estiver cuidando do paciente.
Os traçados contínuos de ECG são exibidos durante a parada cardíaca e, para o propósito deste estudo, os registros desses traçados de ECG precisarão ser registrados digitalmente. Essas "faixas de ritmo" de ECG digital serão combinadas com gravações contemporâneas das imagens de ultrassom do coração.
Os dados do sujeito, com os identificadores removidos, serão carregados no banco de dados baseado na web do REDcap. Os dados serão obtidos a partir do encontro inicial com o paciente, registros do paciente e registros EMS, quando disponíveis.
Gravações digitais contemporâneas de imagens de ultrassom e tiras de ritmo de ECG cegas para identificadores de pacientes serão incluídas em um banco de dados centralizado. As imagens ecocardiográficas serão revisadas e interpretadas pelo centro de coordenação central que não conhece as informações do paciente. As imagens de ECG serão revisadas e interpretadas pelo centro de coordenação central cego para as informações do paciente.
As coortes de pacientes serão comparadas quanto à atividade elétrica por ECG e a atividade miocárdica por eco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 02747
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Univesity of Texas San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam em parada cardíaca atraumática fora do hospital
Critério de exclusão:
- A ressuscitação terminou devido a decisões de fim de vida
- Alergia documentada ao gel de ultrassom
- Mau funcionamento técnico da máquina de ultrassom durante a geração de imagens que impede o uso Máquina de ultrassom incapaz de gravar imagens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fibrilação ventricular
Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência após parada cardíaca fora do hospital demonstrando Fibrilação Ventricular (Vfib) Parada Cardíaca ou Pacientes demonstrando Vfib durante parada cardíaca.
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Os pacientes que apresentarem parada cardíaca serão submetidos a ecocardiografia, como é o padrão de atendimento em sua instituição
Outros nomes:
Os pacientes que apresentam parada cardíaca serão submetidos a um eletrocardiograma (ECG), como é o padrão de atendimento em sua instituição
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ERVILHA
Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência após parada cardíaca fora do hospital demonstrando Parada Cardíaca por Atividade Elétrica Sem Pulso (PEA).
Pacientes demonstrando PEA durante parada cardíaca
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Os pacientes que apresentarem parada cardíaca serão submetidos a ecocardiografia, como é o padrão de atendimento em sua instituição
Outros nomes:
Os pacientes que apresentam parada cardíaca serão submetidos a um eletrocardiograma (ECG), como é o padrão de atendimento em sua instituição
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Parada Cardíaca Assistolia
Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência após parada cardíaca fora do hospital demonstrando Parada Cardíaca Assistólica.
Pacientes demonstrando assistolia durante parada cardíaca
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Os pacientes que apresentarem parada cardíaca serão submetidos a ecocardiografia, como é o padrão de atendimento em sua instituição
Outros nomes:
Os pacientes que apresentam parada cardíaca serão submetidos a um eletrocardiograma (ECG), como é o padrão de atendimento em sua instituição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência à Admissão Hospitalar
Prazo: até 60 minutos
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Porcentagem de pacientes que sobrevivem no momento em que são admitidos no hospital
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até 60 minutos
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Mudança de ritmo pós-desfibrilação
Prazo: até 60 minutos
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Porcentagem de pacientes que, quando desfibrilados, apresentam alteração no ritmo cardíaco conforme refletido no relatório de eletrocardiograma (ECG)
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até 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno da Circulação Espontânea (ROSC)
Prazo: até 60 minutos
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Porcentagem de pacientes que demonstram retorno da circulação espontânea (ROSC)
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até 60 minutos
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Sobrevivência à Alta Hospitalar
Prazo: até a alta, em média 7 dias
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Porcentagem de pacientes que sobrevivem no momento em que recebem alta do hospital
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até a alta, em média 7 dias
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Fibrilação ventricular (VFib) detectada por ultrassom, mas não detectada por eletrocardiograma (ECG)
Prazo: até 60 minutos
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A porcentagem de pacientes com Fibrilação Ventricular (VFib) que é detectada por exame de ultrassom, mas não é detectada por Eletrocardiograma (ECG)
|
até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00021832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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