심정지 중 ECG 또는 Echo에 의한 Vfib (REASON3-2021)
심정지 중 심실세동 및 심전도 리듬 대 심초음파 리듬
이 연구의 목표는 심전도 리듬과 심초음파 리듬을 기반으로 심정지를 나타내는 환자의 생존율을 측정하는 것입니다. 심전도 리듬은 ECG의 리듬으로 정의되며 심초음파 리듬은 침대 옆 초음파에서 시각화되는 리듬입니다. 구체적으로, 우리는 심초음파와 전자파 리듬이 일치하지 않는 환자 그룹의 결과에 관심을 가지고 동일한 리듬과 이분법 리듬을 기반으로 환자를 분류할 것입니다. 이는 현재 ACLS 프로토콜이 심전도 리듬을 사용하여 요법을 결정하기 때문에 중요하지만 제한된 연구는 심초음파 리듬에 기반한 치료 결정이 생존율을 높일 수 있음을 암시합니다.
이 연구는 심정지 환자의 응급실 소생술 중에 실시됩니다. 심정지 후 응급실에 내원하는 환자는 ACLS 프로토콜에 따라 표준 소생술을 받게 됩니다. 초음파 영상은 환자가 도착한 후 가능한 한 빨리 수행되고 현재 연구소의 표준 치료와 같이 디지털 방식으로 기록됩니다. ECG 리듬 스트립의 동시 기록도 발생합니다. 이것은 CPR에서 보증되는 만큼 많은 일시 중지 동안 반복됩니다.
각 사이트는 환자 인구 통계, 체포 세부 정보 및 생존 결과를 포함하여 Utstein 명명법을 기반으로 데이터를 기록합니다. 초음파 이미지와 ECG 기록은 익명화되어 중앙 데이터베이스에 제출됩니다. 데이터는 중앙 집중식 데이터베이스에 업로드됩니다. 통계 분석은 심초음파 및 초음파 소견을 기반으로 결과를 분석합니다. 우리의 목표는 심전도 리듬 대신 심초음파 리듬을 사용하여 병원 외 심정지 치료의 생존 이점을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 미국과 캐나다 전역의 사이트를 포함하는 다중 센터의 전향적 관찰 실험입니다. 환자는 심정지가 나타나거나 병원 밖에서 체포된 후 응급실에 있는 동안 심정지가 진행되는 응급실을 통해 등록됩니다. 심폐소생술을 위한 Advanced Cardiac Life Support(ACLS) 프로토콜과 제도적 정책을 현재 치료 표준과 마찬가지로 따를 것입니다. 심폐소생술이 중단되면 환자 진료가 종료됩니다. 환자 결과는 차트 검토 또는 후속 조치로 평가됩니다.
이 연구에 포함된 프로그램은 심초음파를 임상적으로 심정지에 이미 통합하고 CPR 맥락에서 영상을 수행하는 방법에 대한 절차를 확립해야 합니다. 심초음파는 CPR 중단 또는 CPR 일시 중지 연장을 포함하여 어떤 식으로든 소생 노력을 방해하거나 손상시키지 않습니다. 맥박 검사, 리듬 검사 및 필요한 소생 절차를 위한 CPR 동안 일상적인 치료와 마찬가지로 흉부 압박의 지정된 일시 중지 동안 초음파 영상을 얻을 것입니다.
심초음파는 소생 노력 동안 각 특정 환자에 대한 진단 정보를 얻기 위해 적절하게 수행됩니다. 이미지 루프의 기록은 각 사이트에서 표준 기술 가용성 및 임상 프로토콜에 따라 이미지 획득 중에 수행됩니다. 이미지 획득을 용이하게 하기 위해 심폐소생술 동안 심장이 시야 중앙에 오도록 초음파 탐침을 상복부 또는 흉골주위 영역에 배치할 수 있습니다. 이미지 기록은 현장에서 사용할 수 있는 모든 수단을 사용하여 CPR이 일시 중지되는 즉시 시작할 수 있습니다. 침대 옆 심장 초음파 경험이 있는 유능한 직원이 초음파 이미지를 얻습니다. 이 정보는 환자를 돌보는 의사에게 제공됩니다.
지속적인 ECG 추적은 심정지 동안 표시되며 이 연구 기록의 목적을 위해 이러한 ECG 추적의 디지털 기록이 필요합니다. 이 디지털 ECG '리듬 스트립'은 심장 초음파 이미지의 동시 기록과 일치합니다.
식별자가 제거된 주제 데이터는 REDcap 웹 기반 데이터베이스에 업로드됩니다. 데이터는 가능한 경우 초기 환자 만남, 환자 기록 및 EMS 기록에서 얻을 수 있습니다.
초음파 이미지와 ECG 리듬 스트립의 동시 디지털 기록은 환자 식별 정보가 차단되어 중앙 집중식 데이터베이스에 포함됩니다. 심초음파 이미지는 환자 정보가 없는 중앙 조정 사이트에서 검토하고 해석합니다. ECG 이미지는 환자 정보가 없는 중앙 조정 사이트에서 검토 및 해석됩니다.
환자 코호트는 ECG에 의한 전기 활동과 에코에 의한 심근 활동에 대해 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romolo Gaspari, MD, PhD
- 전화번호: 508-33-7943
- 이메일: Romolo.Gaspari@umassmemorial.org
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Hartford Hospital
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연락하다:
- Trent She, MD
- 이메일: trent.she@gmail.com
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 02747
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Zachary Soucey, MD
- 이메일: Zachary.P.Soucy@hitchcock.org
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University
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연락하다:
- Micheal Secko, MD
- 이메일: mseckomd@gmail.com
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
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연락하다:
- Rebecca Theophanous, MD
- 이메일: rebecca.Theophanous@duke.edu
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny Hospital
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연락하다:
- Mark Scheatzle, MD
- 이메일: mscheatz@gmail.com
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78249
- 모병
- Univesity of Texas San Antonio
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연락하다:
- Ryan Joseph, DO
- 이메일: josephr1@uthscsa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 밖 비외상성 심정지 환자
제외 기준:
- 임종 결정으로 인해 소생술이 종료되었습니다.
- 초음파 젤에 대한 문서화된 알레르기
- 촬영 중 초음파 장비의 기술적 오작동으로 인해 사용이 불가능함 초음파 장비가 이미지를 기록할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심실세동
심실 세동(Vfib) 심정지를 나타내는 병원 외 심정지 후 응급실에 내원하는 환자 또는 심정지 동안 Vfib를 나타내는 환자.
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심정지가 있는 환자는 해당 기관의 표준 치료에 따라 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
심정지가 있는 환자는 기관의 표준 치료인 심전도(ECG)를 받게 됩니다.
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완두콩
PEA(Pulseless Electrical Activity) 심정지를 보여주는 병원 외 심정지 후 응급실에 내원하는 환자.
심정지 동안 PEA를 시연하는 환자
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심정지가 있는 환자는 해당 기관의 표준 치료에 따라 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
심정지가 있는 환자는 기관의 표준 치료인 심전도(ECG)를 받게 됩니다.
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무수축 심정지
무수축성 심정지를 나타내는 병원 외 심정지 후 응급실에 내원하는 환자.
심정지 동안 무수축을 나타내는 환자
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심정지가 있는 환자는 해당 기관의 표준 치료에 따라 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
심정지가 있는 환자는 기관의 표준 치료인 심전도(ECG)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 입원 생존
기간: 최대 60분
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병원에 입원한 시점에서 생존한 환자의 비율
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최대 60분
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제세동 후 리듬 변화
기간: 최대 60분
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제세동 시 심전도(ECG) 보고서에 반영된 심장 리듬에 변화가 있는 환자의 비율
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최대 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자연순환회복(ROSC)
기간: 최대 60분
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자발 순환 회복(ROSC)을 보이는 환자의 비율
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최대 60분
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생존에서 퇴원까지
기간: 퇴원까지 평균 7일
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퇴원 시점에 생존한 환자의 비율
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퇴원까지 평균 7일
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심실 세동(VFib)이 초음파로 감지되었지만 심전도(ECG)로는 감지되지 않음
기간: 최대 60분
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초음파 검사를 통해 감지되지만 심전도(ECG)를 통해 감지되지 않는 심실 세동(VFib) 환자의 비율
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한