Teste rápido de função motora e Dinamometria portátil (HHD) e Limiar de dor de pressão em Distrofia miotônica tipo 2 e Doença de Pompe (início tardio) e Atrofia Muscular Espinhal Tipo 3 - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo piloto exploratório, transversal e de baixa intervenção avalia a prevalência, a gravidade e a qualidade da dor nociceptiva musculoesquelética em participantes com distúrbios neuromusculares (DNM) definidos. Participantes adultos com os seguintes distúrbios neuromusculares serão incluídos: miosite de corpos de inclusão (IBM) confirmada histologicamente, doença de Pompe de início tardio (LOPD) confirmada geneticamente, atrofia muscular espinhal tipo 3 (SMA3) confirmada geneticamente, músculo facio-escapulo-umeral confirmado geneticamente (FSHD) e distrofia miotônica geneticamente confirmada tipo 1 ou tipo 2 (DM1, DM2). 20 participantes saudáveis serão inscritos como um grupo de controle. A tela rápida do inventário de depressão de Beck (BDI-FS) será usada como triagem. Se houver possibilidade de depressão maior (com BDI ≥4), os pacientes serão excluídos do estudo. Portanto, apenas pacientes com pontuação BDI-FS ≤3 na triagem serão incluídos. Os pacientes serão solicitados a preencher os seguintes questionários validados relacionados à doença e à qualidade de vida: Inventário Alemão de Dor (módulo A e módulo abreviado S e L e V), Inventário Breve de Dor (BPI) e Escala de Severidade e Incapacidade de Fadiga (FSS ). Dados demográficos e relacionados a doenças serão obtidos. Um exame neuromuscular será realizado. Uma avaliação clínica da força muscular usando a MRC-Scale (Medical Research Council-Scale) será realizada nos músculos deltóide de ambos os lados, músculos bíceps braquial, tríceps braquial, flexores do quadril, extensores do quadril, quadríceps femoral, extensor do pé e flexor do pé músculos, bem como músculos axiais e flexores e extensores do pescoço. O Quick Motor Function Test (QMFT) com 16 itens será realizado para avaliar as funções musculares e de movimento dos participantes. Para garantir um alto nível de medição objetiva, a força muscular também será avaliada usando dinamometria manual. Serão testados os seguintes grupos musculares: abdução de braço, flexão de cotovelo, extensão de cotovelo, flexão de quadril, extensão de quadril, extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de pé, flexão de pé. Um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) será realizado uma vez. Além disso, os primeiros sinais de dor muscular ou cãibras musculares serão registrados (incluindo a qualidade e intensidade da dor). A escala de Borg para avaliar a dispneia será aplicada antes de iniciar o TC6 e após completar o TC6. Para o diagnóstico de dor miofascial, é incluído um teste de limiar de dor à pressão usando um algômetro de pressão para os músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, músculos reto femoral e tibial anterior até que o paciente sinta qualquer sensação de dor. Medição da rigidez muscular, tônus muscular, períodos de relaxamento e viscoelasticidade dos músculos selecionados serão avaliados por um miotonômetro. Os dados coletados neste estudo serão relatados usando tabelas de resumo, figuras e listagens de dados do paciente. As diferenças entre os pacientes e os voluntários saudáveis serão analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- Bavaria
  - München, Bavaria, Alemanha, 80336
    - Friedrich-Baur-Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aproximadamente 70 pacientes com NMD definido (ver critérios de inclusão) serão inscritos. Para um grupo de controle, 20 voluntários saudáveis serão inscritos. Todos os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão

O participante está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado assinado.
O participante é capaz e deseja realizar avaliações relacionadas ao estudo.
O participante tem ≥18 anos de idade
O participante tem um dos seguintes diagnósticos:
- Miosite por corpos de inclusão (IBM) confirmada histologicamente, ou
- doença de Pompe de início tardio geneticamente confirmada (LOPD), ou
- atrofia muscular espinhal geneticamente confirmada tipo 3 (SMA3), ou
- distrofia miotônica tipo 1 geneticamente confirmada, ou
- distrofia miotônica tipo 2 geneticamente confirmada, ou
- distrofia muscular fácio-escápulo-umeral (FSHD) geneticamente confirmada.

Critério de exclusão

O participante está participando de outro estudo clínico ou usando um tratamento experimental.
O participante, na opinião do Investigador, é incapaz de aderir aos requisitos do estudo.
O participante apresenta atualmente uma depressão grave, avaliada pela tela rápida do inventário de depressão de Beck (BDI-FS) com pontuação ≥ 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

2

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença neuromuscular (DNM) O paciente tem um dos seguintes diagnósticos neuromusculares: histologicamente (biópsia muscular) confirmou miosite por corpos de inclusão (IBM), ou doença de Pompe de início tardio geneticamente confirmada (LOPD), ou atrofia muscular espinhal geneticamente confirmada tipo 3 (SMA3), ou distrofia miotônica tipo 1 geneticamente confirmada, ou distrofia miotônica tipo 2 geneticamente confirmada, ou distrofia muscular fácio-escápulo-umeral (FSHD) geneticamente confirmada.	Teste de diagnostico: Teste rápido de função motora Um avaliador observa o desempenho de um paciente e pontua os itens separadamente em uma escala ordinal de 5 pontos (variando de 0 a 4). A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todos os itens e varia entre 0 e 64 pontos. Outros nomes: QMFT Teste de diagnostico: Dinamometria portátil (HHD) Para garantir um alto nível de medição objetiva, a força muscular também será avaliada por dinamometria manual. Serão testados os seguintes grupos musculares: abdução de braço, flexão de cotovelo, extensão de cotovelo, flexão de quadril, extensão de quadril, extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de pé, flexão de pé. Outros nomes: HHD Teste de diagnostico: Limiar de dor de pressão Para o diagnóstico de dor miofascial, os algômetros de pressão são projetados e usados convencionalmente para medir os limiares de dor à pressão profunda ou resistência à sensibilidade (Park, Kim et al. 2011), e a confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição foi comprovada relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). O limite é então determinado como a média aritmética das 3 séries (em kPa). A medição será interrompida imediatamente quando o paciente sentir sensações de "queimação", "picada", "perfuração" ou "dor". As medidas de algometria de pressão serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior. Outros nomes: PPT Teste de diagnostico: Sinais vitais Os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória) serão medidos antes e depois do teste de caminhada de seis minutos (6MWT). Outros nomes: Parâmetros vitais (PV) Teste de diagnostico: Tela rápida do inventário de depressão de Beck Questionário de tela rápida do inventário de depressão de Beck para detectar depressão grave para elegibilidade. Outros nomes: BDI-FS Teste de diagnostico: Inventário Alemão de Dor Questionário alemão do Inventário de Dor para avaliação da dor. Será utilizado o módulo A, questões abreviadas do módulo S (questões sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 e S8) e módulo L (qualidade de vida) e V (terapias). Outros nomes: Deutscher Schmerzfragebogen (DSF) Teste de diagnostico: Inventário breve de dor Questionário validado para dor. Outros nomes: BPI Teste de diagnostico: Escala de Gravidade e Incapacidade de Fadiga (FSS) Questionário validado para fadiga percebida Outros nomes: FSS Teste de diagnostico: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT) É um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. Outros nomes: 6MWT Teste de diagnostico: Avaliação do Miotonômetro Rigidez muscular, tônus muscular, períodos de relaxamento e viscoelasticidade serão avaliados por um miotonômetro de músculos selecionados (medição não invasiva). O método de medição consiste no registro da oscilação natural amortecida do tecido biológico mole na forma de um sinal de aceleração e o posterior cálculo simultâneo dos parâmetros de Estado de Tensão, Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas. As medidas serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior. Teste de diagnostico: Escala de Borg será avaliada a escala de Borg, que é um questionário de autorrelato projetado para avaliar subjetivamente a dispnéia e o esforço durante a atividade (Borg 1982). A escala de Borg classifica a dispneia em uma escala de 0 a 10, incorporando espaçamento não linear de descritores verbais do nível de intensidade da dispneia. Um escore de Borg mais alto indica dispneia mais grave. A escala de Borg será aplicada antes de iniciar o TC6 (≤ 5 minutos) e após completar o TC6 (≤ 5 minutos).
Controle saudável nenhum distúrbio neuromuscular conhecido	Teste de diagnostico: Teste rápido de função motora Um avaliador observa o desempenho de um paciente e pontua os itens separadamente em uma escala ordinal de 5 pontos (variando de 0 a 4). A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todos os itens e varia entre 0 e 64 pontos. Outros nomes: QMFT Teste de diagnostico: Dinamometria portátil (HHD) Para garantir um alto nível de medição objetiva, a força muscular também será avaliada por dinamometria manual. Serão testados os seguintes grupos musculares: abdução de braço, flexão de cotovelo, extensão de cotovelo, flexão de quadril, extensão de quadril, extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de pé, flexão de pé. Outros nomes: HHD Teste de diagnostico: Limiar de dor de pressão Para o diagnóstico de dor miofascial, os algômetros de pressão são projetados e usados convencionalmente para medir os limiares de dor à pressão profunda ou resistência à sensibilidade (Park, Kim et al. 2011), e a confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição foi comprovada relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). O limite é então determinado como a média aritmética das 3 séries (em kPa). A medição será interrompida imediatamente quando o paciente sentir sensações de "queimação", "picada", "perfuração" ou "dor". As medidas de algometria de pressão serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior. Outros nomes: PPT Teste de diagnostico: Sinais vitais Os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória) serão medidos antes e depois do teste de caminhada de seis minutos (6MWT). Outros nomes: Parâmetros vitais (PV) Teste de diagnostico: Tela rápida do inventário de depressão de Beck Questionário de tela rápida do inventário de depressão de Beck para detectar depressão grave para elegibilidade. Outros nomes: BDI-FS Teste de diagnostico: Inventário Alemão de Dor Questionário alemão do Inventário de Dor para avaliação da dor. Será utilizado o módulo A, questões abreviadas do módulo S (questões sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 e S8) e módulo L (qualidade de vida) e V (terapias). Outros nomes: Deutscher Schmerzfragebogen (DSF) Teste de diagnostico: Inventário breve de dor Questionário validado para dor. Outros nomes: BPI Teste de diagnostico: Escala de Gravidade e Incapacidade de Fadiga (FSS) Questionário validado para fadiga percebida Outros nomes: FSS Teste de diagnostico: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT) É um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. Outros nomes: 6MWT Teste de diagnostico: Avaliação do Miotonômetro Rigidez muscular, tônus muscular, períodos de relaxamento e viscoelasticidade serão avaliados por um miotonômetro de músculos selecionados (medição não invasiva). O método de medição consiste no registro da oscilação natural amortecida do tecido biológico mole na forma de um sinal de aceleração e o posterior cálculo simultâneo dos parâmetros de Estado de Tensão, Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas. As medidas serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior. Teste de diagnostico: Escala de Borg será avaliada a escala de Borg, que é um questionário de autorrelato projetado para avaliar subjetivamente a dispnéia e o esforço durante a atividade (Borg 1982). A escala de Borg classifica a dispneia em uma escala de 0 a 10, incorporando espaçamento não linear de descritores verbais do nível de intensidade da dispneia. Um escore de Borg mais alto indica dispneia mais grave. A escala de Borg será aplicada antes de iniciar o TC6 (≤ 5 minutos) e após completar o TC6 (≤ 5 minutos).

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

Pacientes com doença neuromuscular (DNM)

O paciente tem um dos seguintes diagnósticos neuromusculares:

histologicamente (biópsia muscular) confirmou miosite por corpos de inclusão (IBM), ou
doença de Pompe de início tardio geneticamente confirmada (LOPD), ou
atrofia muscular espinhal geneticamente confirmada tipo 3 (SMA3), ou
distrofia miotônica tipo 1 geneticamente confirmada, ou
distrofia miotônica tipo 2 geneticamente confirmada, ou
distrofia muscular fácio-escápulo-umeral (FSHD) geneticamente confirmada.

Teste de diagnostico: Teste rápido de função motora

Um avaliador observa o desempenho de um paciente e pontua os itens separadamente em uma escala ordinal de 5 pontos (variando de 0 a 4). A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todos os itens e varia entre 0 e 64 pontos.

Outros nomes:

QMFT

Teste de diagnostico: Dinamometria portátil (HHD)

Para garantir um alto nível de medição objetiva, a força muscular também será avaliada por dinamometria manual. Serão testados os seguintes grupos musculares: abdução de braço, flexão de cotovelo, extensão de cotovelo, flexão de quadril, extensão de quadril, extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de pé, flexão de pé.

Outros nomes:

HHD

Teste de diagnostico: Limiar de dor de pressão

Para o diagnóstico de dor miofascial, os algômetros de pressão são projetados e usados convencionalmente para medir os limiares de dor à pressão profunda ou resistência à sensibilidade (Park, Kim et al. 2011), e a confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição foi comprovada relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). O limite é então determinado como a média aritmética das 3 séries (em kPa). A medição será interrompida imediatamente quando o paciente sentir sensações de "queimação", "picada", "perfuração" ou "dor". As medidas de algometria de pressão serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior.

Outros nomes:

PPT

Teste de diagnostico: Sinais vitais

Os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória) serão medidos antes e depois do teste de caminhada de seis minutos (6MWT).

Outros nomes:

Parâmetros vitais (PV)

Teste de diagnostico: Tela rápida do inventário de depressão de Beck

Questionário de tela rápida do inventário de depressão de Beck para detectar depressão grave para elegibilidade.

Outros nomes:

BDI-FS

Teste de diagnostico: Inventário Alemão de Dor

Questionário alemão do Inventário de Dor para avaliação da dor. Será utilizado o módulo A, questões abreviadas do módulo S (questões sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 e S8) e módulo L (qualidade de vida) e V (terapias).

Outros nomes:

Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)

Teste de diagnostico: Inventário breve de dor

Questionário validado para dor.

Outros nomes:

BPI

Teste de diagnostico: Escala de Gravidade e Incapacidade de Fadiga (FSS)

Questionário validado para fadiga percebida

Outros nomes:

FSS

Teste de diagnostico: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)

É um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.

Outros nomes:

6MWT

Teste de diagnostico: Avaliação do Miotonômetro

Rigidez muscular, tônus muscular, períodos de relaxamento e viscoelasticidade serão avaliados por um miotonômetro de músculos selecionados (medição não invasiva). O método de medição consiste no registro da oscilação natural amortecida do tecido biológico mole na forma de um sinal de aceleração e o posterior cálculo simultâneo dos parâmetros de Estado de Tensão, Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas. As medidas serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior.

Teste de diagnostico: Escala de Borg

será avaliada a escala de Borg, que é um questionário de autorrelato projetado para avaliar subjetivamente a dispnéia e o esforço durante a atividade (Borg 1982). A escala de Borg classifica a dispneia em uma escala de 0 a 10, incorporando espaçamento não linear de descritores verbais do nível de intensidade da dispneia. Um escore de Borg mais alto indica dispneia mais grave. A escala de Borg será aplicada antes de iniciar o TC6 (≤ 5 minutos) e após completar o TC6 (≤ 5 minutos).

Controle saudável

nenhum distúrbio neuromuscular conhecido

Teste de diagnostico: Teste rápido de função motora

Um avaliador observa o desempenho de um paciente e pontua os itens separadamente em uma escala ordinal de 5 pontos (variando de 0 a 4). A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todos os itens e varia entre 0 e 64 pontos.

Outros nomes:

QMFT

Teste de diagnostico: Dinamometria portátil (HHD)

Para garantir um alto nível de medição objetiva, a força muscular também será avaliada por dinamometria manual. Serão testados os seguintes grupos musculares: abdução de braço, flexão de cotovelo, extensão de cotovelo, flexão de quadril, extensão de quadril, extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de pé, flexão de pé.

Outros nomes:

HHD

Teste de diagnostico: Limiar de dor de pressão

Para o diagnóstico de dor miofascial, os algômetros de pressão são projetados e usados convencionalmente para medir os limiares de dor à pressão profunda ou resistência à sensibilidade (Park, Kim et al. 2011), e a confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição foi comprovada relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). O limite é então determinado como a média aritmética das 3 séries (em kPa). A medição será interrompida imediatamente quando o paciente sentir sensações de "queimação", "picada", "perfuração" ou "dor". As medidas de algometria de pressão serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior.

Outros nomes:

PPT

Teste de diagnostico: Sinais vitais

Os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória) serão medidos antes e depois do teste de caminhada de seis minutos (6MWT).

Outros nomes:

Parâmetros vitais (PV)

Teste de diagnostico: Tela rápida do inventário de depressão de Beck

Questionário de tela rápida do inventário de depressão de Beck para detectar depressão grave para elegibilidade.

Outros nomes:

BDI-FS

Teste de diagnostico: Inventário Alemão de Dor

Questionário alemão do Inventário de Dor para avaliação da dor. Será utilizado o módulo A, questões abreviadas do módulo S (questões sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 e S8) e módulo L (qualidade de vida) e V (terapias).

Outros nomes:

Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)

Teste de diagnostico: Inventário breve de dor

Questionário validado para dor.

Outros nomes:

BPI

Teste de diagnostico: Escala de Gravidade e Incapacidade de Fadiga (FSS)

Questionário validado para fadiga percebida

Outros nomes:

FSS

Teste de diagnostico: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)

É um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.

Outros nomes:

6MWT

Teste de diagnostico: Avaliação do Miotonômetro

Rigidez muscular, tônus muscular, períodos de relaxamento e viscoelasticidade serão avaliados por um miotonômetro de músculos selecionados (medição não invasiva). O método de medição consiste no registro da oscilação natural amortecida do tecido biológico mole na forma de um sinal de aceleração e o posterior cálculo simultâneo dos parâmetros de Estado de Tensão, Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas. As medidas serão realizadas nos músculos trapézio, deltóide e supraespinhoso, reto femoral e tibial anterior.

Teste de diagnostico: Escala de Borg

será avaliada a escala de Borg, que é um questionário de autorrelato projetado para avaliar subjetivamente a dispnéia e o esforço durante a atividade (Borg 1982). A escala de Borg classifica a dispneia em uma escala de 0 a 10, incorporando espaçamento não linear de descritores verbais do nível de intensidade da dispneia. Um escore de Borg mais alto indica dispneia mais grave. A escala de Borg será aplicada antes de iniciar o TC6 (≤ 5 minutos) e após completar o TC6 (≤ 5 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Prevalência de dor musculoesquelética em doenças neuromusculares definidas Prazo: Apenas na visita inicial	O objetivo principal é caracterizar a prevalência de dor musculoesquelética em pacientes adultos com distúrbios neuromusculares (DNM).	Apenas na visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Associação entre dor musculoesquelética e função muscular, avaliada pela classificação do conselho de pesquisa médica (MRC) (0-5) Prazo: Apenas na visita inicial	Avaliado pela classificação do conselho de pesquisa médica (MRC) (0-5)	Apenas na visita inicial
Associação entre dor musculoesquelética e função muscular, avaliada pelo teste rápido de função motora (QMFT) Prazo: Apenas na visita inicial	Avaliado pelo teste rápido de função motora (QMFT)	Apenas na visita inicial
Associação entre dor musculoesquelética e função muscular, avaliada pelo limiar de dor à pressão (PPT) Prazo: Apenas na visita inicial	Avaliado pelo limiar de dor à pressão (PPT)	Apenas na visita inicial
Associação entre dor musculoesquelética e função muscular, avaliada por um Miotonômetro Prazo: Apenas na visita inicial	Avaliado por um Miotonômetro (incl. tempo de relaxamento, rigidez, tônus muscular, períodos de relaxamento e viscoelasticidade)	Apenas na visita inicial
Avaliação do questionário: tela rápida do inventário de depressão de Beck Prazo: Apenas na visita inicial	Associação entre depressão e dor musculoesquelética	Apenas na visita inicial
Avaliação do Questionário: Inventário Breve de Dor Prazo: Apenas na visita inicial	Associação entre depressão e dor musculoesquelética	Apenas na visita inicial
Avaliação do Questionário: Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) Prazo: Apenas na visita inicial	Associação entre depressão e dor musculoesquelética	Apenas na visita inicial
Caracterização da dor musculoesquelética (qualidade e gravidade) avaliada pelo German Pain Questionnaire Prazo: Apenas na visita inicial	Caracterização da qualidade e gravidade da dor musculoesquelética	Apenas na visita inicial
Caracterização da dor musculoesquelética (qualidade e gravidade) avaliada pelo Inventário Breve de Dor (BPI) Prazo: Apenas na visita inicial	Caracterização (qualidade e gravidade) da dor musculoesquelética	Apenas na visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LMU Klinikum

Investigadores

Investigador principal: Stephan Wenninger, PD Dr. med., Neurologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

PainNMD Version 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Dor Nociceptiva Musculoesquelética em Participantes com Distúrbios Neuromusculares

Dor Nociceptiva em Distúrbios Neuromusculares - Baixo Estudo Piloto Intervencionista para Avaliação da Dor Musculoesquelética em Distúrbios Neuromusculares (DNM)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (REAL)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

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