Ivermectina versus tratamento padrão em COVID-19 leve

1. Introdução e justificativa: Um surto de pneumonia atípica de causa desconhecida surgiu em Wuhan, China, em dezembro de 2019. Os sintomas variaram de sintomas leves a síndrome do desconforto respiratório agudo grave, com acometimento de múltiplos órgãos levando à morte dos pacientes. Em poucas semanas, a sequência genética do vírus causador foi identificada como próxima do vírus do desconforto respiratório agudo grave (SARS-CoV) (Zhou et al, 2020). O vírus recém-identificado foi denominado Novo Coronavírus ou SARS-CoV2, e a doença clínica como COVID-19 (Chung et al, 2021). A doença se espalhou rapidamente com movimentos de viagens ao redor do mundo e a Organização Mundial da Saúde anunciou o COVID-19 como uma pandemia em 11 de março de 2020 (Cucinotta e Vanelli, 2020). O número mundial de doenças se aproximou de mais de 165 milhões de casos confirmados, incluindo mais de 3,5 milhões de mortes em 21 de maio de 2021, tornando-a a pior pandemia nos últimos 100 anos [WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard].

Na tentativa de encontrar opções terapêuticas para o COVID-19, os medicamentos inibidores virais usados ​​contra influenza e HIV foram reaproveitados para serem testados contra SARS-CoV2. Estes incluem Cloroquina/Hidroxicloroquina que inibem a entrada viral e endocitose in vitro, inibidores de protease Lopinavir-Ritonavir que interrompem a replicação viral in vitro e inibidores de polimerase dependentes de RNA, incluindo Ribavirina, Favipiravir e Remdesivir (Wiersinga et al, 2020). Apenas o Remdesivir apresentou resultados iniciais promissores em um ensaio clínico randomizado (Beigel et al, 2020), no entanto, atualmente a Organização Mundial da Saúde desaconselha seu uso em qualquer gravidade da doença (Lamontage et al, 2021).

A ivermectina é um antiparasitário barato e disponível, com perfil de segurança favorável. Mostrou efeito inibitório na replicação viral do SARS-CoV2 in vitro e em modelos animais (Formiga et al, 2021). Vários grupos de pesquisa investigaram a Ivermectina no COVID-19, particularmente no início da doença leve, onde a replicação viral é mais ativa (Kory et al, 2021). Em sua diretriz viva sobre medicamentos usados ​​para tratar COVID-19, a OMS recomendou contra o uso de Ivermectina em COVID-19, independentemente da duração dos sintomas ou gravidade da doença, exceto no concurso de ensaios clínicos. O motivo foi o alto grau de incerteza sobre desfechos clínicos importantes para os pacientes, como tempo para melhora clínica, internação hospitalar, duração da internação, ventilação mecânica e mortalidade. A OMS recomenda estudos maiores e bem desenhados para resolver essa incerteza (Lamontage et al, 2021).

No presente protocolo de estudo, os investigadores planejam estudar o efeito da Ivermectina versus o tratamento padrão em pacientes com COVID-19 sintomático leve confirmado. O desfecho primário será a taxa de internação em terapia intensiva. Os resultados secundários serão tempo para melhora clínica, estado clínico do paciente usando escala ordinal de 7 pontos em diferentes momentos, proporção de indivíduos que necessitam de hospitalização, oxigênio suplementar > 24 horas, duração da hospitalização, duração da permanência na UTI ou morte em 21 dias.